네 가지 수술 전략에 따른 인공 슬관절 주위 감염의 재감염 및 재수술률
2025년 11월 14일 업데이트: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
네 가지 다른 수술 전략 하에서 인공 슬관절 주위 감염의 재감염 및 재수정률: 단일 기관 후향적 관찰 연구
복건의과대학 부속 제1병원 정형외과에서 단일기관 후향적 코호트 연구를 수행하였습니다.
본 연구는 2012년부터 2022년까지 해당 기관에서 슬관절 전치환술 후 관절 감염(TKA-PJI)으로 인해 제균술, 항생제 및 임플란트 유지(DAIR), 1단계 재수술, 1.5단계 재수술, 2단계 재수술을 시행받은 145명의 환자를 대상으로 검토하였습니다.
TKA-PJI에 대한 네 가지 재수술 접근법 간의 술 후 재감염율, 재감염의 미생물 구성, 단기 및 장기 무균성 보철물 생존율, 모든 원인으로 인한 보철물 이완 및 재수술률, 장기 이완 무생존율의 차이를 평가하여 임상적 의사 결정에 참고 가치를 제공하고자 하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
복건의과대학 부속 제1병원 정형외과에서 단일 기관 후향적 코호트 연구를 수행하였습니다.
본 연구는 2012년부터 2022년까지 해당 기관에서 슬관절 전치환술 후 관절 감염(TKA-PJI)에 대해 세척술, 항생제, 임플란트 유지(DAIR), 1단계 재수술, 1.5단계 재수술 및 2단계 재수술을 받은 145명의 환자를 대상으로 검토하였습니다.
이 연구에서는 다음과 같은 항목을 평가하고자 하였습니다: (1) TKA-PJI에 대한 네 가지 수술 전략 후의 수술 후 재감염률; (2) 재발 감염의 미생물 프로필; (3) 네 가지 수술 접근법에 따른 단기 및 장기 무감염 임플란트 생존율; (4) 무균성 이완으로 인한 재재수술률과 장기 무균성 이완 무발생 임플란트 생존율; (5) 재삽입 시 양성 배양을 보인 환자들의 재감염률.
임상 의사 결정에 참고 가치를 제공하기 위함입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준에 따라 2012년부터 2022년 사이에 해당 기관에서 TKA-PJI에 대해 DAIR, 1단계 재수술, 1.5단계 재수술 및 2단계 재수술을 받은 145명의 환자가 선정되었습니다. 모든 환자는 최소 2년의 추적 관찰을 완료했습니다. 추적 관찰에는 인공 관절 이완, 감염 재발률, 감염 재발률, 감염 신발생률, 세균 양성 배양률, 무감염 생존률 및 모든 원인에 대한 재수술률이 포함됩니다.
표본 추출 방법
설명
포함 기준
- TKA-PJI 진단 기준을 충족한 환자;
- 다음 수술 중 하나를 시행받은 환자: DAIR, 1단계 재수술, 1.5단계 재수술 또는 2단계 재수술;
- 완전한 의무기록을 보유한 환자;
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 불완전한 의무기록;
- 예정된 추적 관찰을 완료할 수 없거나 추적 관찰 참여를 거부하는 등 불량한 추적 관찰 순응도;
- 2년 미만의 추적 관찰 기간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DAIR 그룹
DAIR 개정술은 세척, 철저한 데브리드먼트, 항생제 치료, 그리고 보형체의 모든 구성요소를 보존하지만 폴리에틸렌 교환을 포함합니다
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1단계 수정 그룹
1단계 재수술은 감염된 무릎의 개방적 제거술을 시행한 후, 모든 구성 요소를 즉시 제거 및/또는 재삽입하여 재수술을 수행하는 것을 포함합니다
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1.5-스테이지 개정 그룹
1.5단계 재수술은 장기간 보존(무기한 또는 이완이 확정적인 TKA 재수술을 필요로 할 때까지)을 목적으로 하는 기능적이고 관절 운동이 가능한 항생제 함유 슬개곩 스페이서를 사용하는 것을 포함합니다.
우리는 이 시술을 "1.5단계 재수술"이라는 용어로 표준화합니다. 이는 TKA 후 발생한 PJI 치료를 위한 1단계와 2단계 재수술 사이의 중간 전략을 나타내기 때문입니다.
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2단계 수정 그룹
만성 PJI 치료의 "금기준"으로 제안된 것은 이식체 제거, 항생제 스페이서 삽입, 비경구 항생제 치료를 포함한 2단계 재수술 및 이후 TKA 재이식술이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술률
기간: 수술 후 5년
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임플란트 교체를 통한 재수술
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수술 후 5년
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재감염률
기간: 수술 후 2년 및 5년
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재감염률
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수술 후 2년 및 5년
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무감염 생존율
기간: 수술 후 2년 및 5년
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무감염 생존율
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수술 후 2년 및 5년
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전체 원인 재시술률
기간: 수술 후 5년
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전원재시술률
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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