部分腎切除における止血剤の評価 (HEMOSTA-PN)

部分腎摘除術（PN）は限局性腎腫瘍に対する標準的な外科治療であり、腎機能を温存しつつ根治的腎摘除術と同等の腫瘍学的効果を提供します。 技術の進歩にもかかわらず、出血と尿漏れは周術期の主要な課題として残っています。 ゼラチン・トロンビン基剤（FloSeal®）や酸化再生セルロース（Surgicel®）など、様々な止血剤が術中止血と集合システム閉鎖の改善のために導入されています。 しかし、質の高いエビデンスが限られているため、これらの剤の真の臨床的価値については議論の余地があります。

この前向き無作為化単施設試験は、アンカラ大学医学部泌尿器科で実施されました。 研究には2023年1月から2024年12月の間に部分腎摘除術を予定されている限局性腎腫瘍（臨床病期T1a-T1b）の患者150名が登録されました。 患者はA群（縫合のみ）、B群（FloSeal®併用縫合）、C群（Surgicel®併用縫合）の3群に均等に無作為割り付けされました。 全ての手術は、腫瘍の複雑さと患者の希望に応じて、開腹、腹腔鏡、またはロボット支援によるアプローチで、単一の経験豊富な泌尿器科外科医によって実施されました。

主要評価項目は、輸血を要する臨床的に有意な術後出血、尿漏れ／瘻孔の発生率、および陽性手術断端によって評価される腫瘍学的安全性でした。 副次評価項目には、手術時間と虚血時間、推定出血量、術後腎機能、入院期間が含まれました。 統計解析には、周術期合併症と手術断端陽性の予測因子を特定するために、ANOVA、カイ二乗検定、ロジスティック回帰分析、ROC曲線分析が含まれました。

この研究は、補助的止血剤が術後出血や尿漏れ率を有意に減少させず、腫瘍学的安全性にも影響を与えないという前向きエビデンスを提供します。 周術期の転帰は、止血材料の使用よりも、主に腫瘍および手術関連要因によって決定されることが示されました。