視覚誘導歩行トレーニングが多発性硬化症患者のバランス、移動能力、転倒リスクに及ぼす影響
多発性硬化症患者における視覚誘導歩行訓練がバランス、移動能力および転倒リスクに与える影響:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
バランスと移動能力の障害は、多発性硬化症(MS)患者において最も一般的な欠損であり、疾患経過の早期に生じ、時間の経過とともに徐々に進行し、自立性と生活の質の喪失につながります。 さらに、MS患者における静的および動的バランスの欠損は、日常生活における歩行能力の患者の認識と将来の転倒の予測において主要な役割を果たすことが示されています。 バランス障害がMS患者の障害に与える強い影響を考慮して。
また、視覚情報と動きを調整する能力は、通常、環境と相互作用するために重要であると報告されています。 実際に、視覚誘導歩行には、脳が知覚された歩行位置と、その位置に足を最小の誤差で導くために必要な運動指令との間の正確な関係(または視覚運動マッピング)を維持する必要があります。 さらに、先行研究では、神経伝達障害または体性感覚経路の病変を有するMS患者は、バランスを維持するために視覚的補償により依存していると報告されています。 体性感覚経路の病変は、この基本的なフィードバックが損なわれるため姿勢安定性を変化させ、姿勢補償と視覚的フィードバックがバランスを維持するためにしばしばより必要となります。
これらの高度に障害をもたらす問題を克服するために、これまで文献において様々なリハビリテーションアプローチが提案されてきました。 しかし、MS患者に対するリハビリテーション介入は、有酸素運動、抵抗運動、および有酸素運動と抵抗運動を組み合わせた運動、および体重支持トレッドミル歩行やロボット技術を含む機器適応運動モダリティに限定されています。 多発性硬化症患者における歩行訓練中の外部感覚刺激(視覚的、聴覚的)が運動パフォーマンスに及ぼす影響に取り組んだ研究はほとんどありません。
したがって、視覚誘導歩行訓練は、MS患者のバランスと移動能力の指標の改善および転倒リスクの低減に有益である可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafr ash Shaykh、エジプト
- Kafrelsheikh University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 臨床的に確定したMS(再発寛解型)患者で、少なくとも3か月間安定していること。
- 拡大障害状態尺度(EDSS)スコアが4以下(完全に歩行可能で自立し、補助具や装具なしで少なくとも500メートル立って歩けること)で、運動障害が課題遂行能力に干渉する影響を最小限にするため。
- 正常または矯正視力が正常で、眼鏡を着用していること。
- 年齢は20歳から45歳までとする。
- すべてのMS患者は、主観的に感じる平衡障害または転倒歴(過去1年間)を報告することが求められる。
除外基準:
- 他の神経学的欠損や整形外科的異常を有する患者。
- 骨折、拘縮、変形などの二次的な筋骨格系合併症を有する患者。
- 歩行能力を損なう視覚障害を有する患者。
- 研究手順に従う能力を損なう重度の認知障害または精神障害を有する患者。
- 心血管および呼吸器疾患を有する患者。
- 重篤な不安定な医学的状態を有する患者、または過去1か月以内にMSの急性増悪があった患者。
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視覚誘導歩行訓練 + 従来型歩行訓練
このグループは20名の患者で構成され、視覚誘導歩行トレーニングと従来の歩行トレーニングを8週間受けます。
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プログラムは8週間にわたって実施され、週2回の60分セッションで、視線戦略、課題特異的移動性、および二重課題認知トレーニングを統合します。
参加者はまず、サッカードとグリッドライン検索を用いた体系的な視覚的走査を学びます。
課題特異的トレーニングでは、標的上での精密な歩行・ステッピングと障害物回避を正確に行い、視覚-運動協調を高めるために可変ポール位置を設けた6mの経路を移動します。
最後に、二重課題トレーニングでは、単語生成や逆算などの認知的課題を追加し、注意力、適応性、および機能的移動性の向上を図ります。
8週間にわたって週2回受講され、各セッションは30分間で、安定した支持基底面を維持した立位および歩行活動、静的姿勢制御エクササイズ、体重移動と外乱エクササイズ、下肢による荷重エクササイズ、適切な体重移動と前進、安全な歩行に一致する体幹・四肢・骨盤の運動学を伴う前後歩行、横歩き、様々な床面での立位と歩行で構成されます。
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アクティブコンパレータ:従来の歩行訓練
このグループは20名の患者で構成され、8週間にわたり従来の歩行訓練のみを受けます。
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8週間にわたって週2回受講され、各セッションは30分間で、安定した支持基底面を維持した立位および歩行活動、静的姿勢制御エクササイズ、体重移動と外乱エクササイズ、下肢による荷重エクササイズ、適切な体重移動と前進、安全な歩行に一致する体幹・四肢・骨盤の運動学を伴う前後歩行、横歩き、様々な床面での立位と歩行で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的バランス性能(%)
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ。
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動的バランステストにおいて、参加者が指定された枠内で赤いスポットの経路をどれだけ正確に維持したかを示すパーセンテージスコア。 パーセンテージが高いほど、バランス制御が優れており、安定性が高いことを示します。 |
8週間と4週間後のフォローアップ。
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前面平均偏差
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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参加者の重心動揺(COP)の前方(前方向)への平均変位。
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8週間と4週間後のフォローアップ
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バック平均偏差
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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被験者の圧力中心(COP)の後方(背側)方向における平均変位。
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8週間と4週間後のフォローアップ
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右平均偏差
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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参加者の圧力中心(COP)の右方向(外側)への平均変位。
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8週間と4週間後のフォローアップ
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左平均偏差
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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参加者の圧力中心(COP)の左(側方)方向における平均変位
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8週間と4週間後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四角ステップテスト (FSST)
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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四方向ステップテスト(FSST)は、多発性硬化症(MS)患者の運動能力を評価するための有効かつ信頼性の高いツールです。
このテストは、自己認識された歩行制限と、素早く方向転換したり障害物を跨いだりする能力を評価します。
十字に配置された4本の棒を使用して、参加者は各方向に前進、後退、横方向にステップを踏み、その後順序を逆にします。
課題完了までの時間(秒単位)が記録され、練習後に2回実施され、最速のタイムが採用されます。
バランスを崩した場合や障害物に触れた場合は再試行されます。
完了時間が長いほど(15秒超)、運動能力の障害が大きいことを示します。
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8週間と4週間後のフォローアップ
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アラビア語版 Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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アラビア語版Falls Efficacy Scale-International(FES-I)は、高齢者および多発性硬化症(MS)患者における転倒恐怖と転倒リスクを評価するための有効かつ信頼性の高いツールです。
屋内および屋外で行われる16種類の日常生活活動における転倒への懸念を評価します。
各項目は4段階のリッカート尺度(1=まったく心配ない~4=非常に心配)で評価され、実際にその活動に参加しているかどうかに関わらず、個人が転倒についてどの程度心配しているかを反映します。
総合スコアは16~64の範囲で、スコアが高いほど転倒への恐怖が強く、バランス維持への自信が低いことを示します。
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8週間と4週間後のフォローアップ
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10メートル歩行テスト(10MWT)
時間枠:8週間と4週間後のフォローアップ
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10メートル歩行テスト(10MWT)は、多発性硬化症(MS)患者の歩行速度を評価するための広く認知された、有効かつ信頼性の高いツールです。
優れた評価者間および評価者内信頼性を示します。
参加者は14メートル歩き、加速および減速段階を除外するために中間の10メートルが計時されます。
14メートルの歩行路の中間10メートルを3回計測し、平均歩行速度(m/s)を算出します。
所要時間(秒単位)は歩行効率と移動能力のパフォーマンスを反映します。
歩行速度の低下は転倒リスクの増加と強く相関するため、10MWTはMS患者の転倒感受性の間接的な指標としても機能します。
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8週間と4週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Abeer Abo Bakr, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター:Ibrahim Hamoda, PhD、Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005505
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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