Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wizualnie wspomaganego treningu chodu na równowagę, mobilność i ryzyko upadków u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Manar El-Sayed Reda Abd El-Fattah, Cairo University

Wpływ wizualnie wspomaganego treningu chodu na równowagę, mobilność i ryzyko upadków u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena zarówno natychmiastowych, jak i długoterminowych efektów treningu chodu z wizualnym ukierunkowaniem na równowagę, mobilność oraz ryzyko upadków u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia równowagi i mobilności są najczęstszymi niedoborami u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM), pojawiającymi się wcześnie w przebiegu choroby i stopniowo postępującymi z czasem, prowadząc do utraty niezależności i jakości życia. Co więcej, wykazano, że statyczne i dynamiczne deficyty równowagi u pacjentów z SM odgrywają główną rolę w postrzeganiu przez pacjentów zdolności chodzenia w codziennym życiu oraz w przewidywaniu przyszłych upadków. Biorąc pod uwagę silny wpływ zaburzeń równowagi na niepełnosprawność pacjentów z SM.

Donoszono również, że zdolność koordynowania informacji wzrokowych z ruchem jest zwykle ważna dla interakcji ze środowiskiem. Rzeczywiście, chodzenie z przewodnictwem wzrokowym wymaga od mózgu utrzymania dokładnej relacji (lub mapowania wzrokowo-ruchowego) między postrzeganą lokalizacją kroku a poleceniem motorycznym niezbędnym do skierowania stopy na tę pozycję na ziemi z minimalnym błędem. Ponadto, wcześniejsze badania donosiły, że osoby z SM, z zaburzeniami transmisji neuronalnej lub uszkodzeniami dróg somatosensorycznych, są bardziej zależne od kompensacji wzrokowej dla utrzymania równowagi. Ponieważ uszkodzenia dróg somatosensorycznych zaburzają stabilność posturalną, gdy to fundamentalne sprzężenie zwrotne jest upośledzone, sprawiając, że kompensacja posturalna i sprzężenie zwrotne wzrokowe są często bardziej konieczne do utrzymania równowagi.

Aby przezwyciężyć te wysoce upośledzające problemy, dotychczas w literaturze zaproponowano różne podejścia rehabilitacyjne. Jednak interwencje rehabilitacyjne u osób z SM ograniczają się do ćwiczeń aerobowych, oporowych oraz łączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz instrumentalnych dostosowanych modalności ćwiczeń, w tym chodzenia na bieżni ze wspomaganiem ciężaru ciała lub technologii robotycznej. Nieliczne badania dotyczyły efektów zewnętrznych stymulacji sensorycznych (wzrokowych, słuchowych) podczas treningu chodu na wydolność motoryczną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Zatem trening chodu z przewodnictwem wzrokowym mógłby być korzystny dla poprawy pomiarów równowagi i mobilności oraz zmniejszenia ryzyka upadków u osób z SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr ash Shaykh, Egipt
        • Kafrelsheikh University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z klinicznie pewnym SM (nawracająco-ustępującym), którzy są stabilni przez co najmniej trzy miesiące.
  • Wynik w skali EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 4 (w pełni sprawni ruchowo, samodzielni i zdolni do stania oraz chodzenia bez żadnej pomocy lub ortezy przez co najmniej 500 metrów) w celu zminimalizowania wpływu osłabienia mięśni na zdolność wykonywania zadania.
  • Prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok, noszący okulary.
  • Wiek będzie wynosił od 20 do 45 lat.
  • Wszyscy pacjenci z SM musieli zgłaszać subiektywne odczuwanie zaburzeń równowagi lub historię upadków (w ciągu ostatniego roku).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z jakimikolwiek innymi deficytami neurologicznymi lub nieprawidłowościami ortopedycznymi.
  • Pacjenci z wtórnymi powikłaniami mięśniowo-szkieletowymi, takimi jak złamania, przykurcze lub deformacje.
  • Pacjenci z problemami wzrokowymi upośledzającymi zdolność chodzenia.
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi utrudniającymi przestrzeganie procedur badania.
  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi i układu oddechowego.
  • Pacjenci z poważnymi niestabilnymi schorzeniami medycznymi lub pacjenci, u których w ciągu ostatniego miesiąca wystąpiło ostre zaostrzenie SM.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu z kontrolą wzrokową + Konwencjonalny trening chodu
Ta grupa będzie składać się z dwudziestu pacjentów, którzy przez 8 tygodni będą otrzymywać trening chodu z wizualnym prowadzeniem oraz konwencjonalny trening chodu.
Inny: Trening chodu z kontrolą wzrokową
Program trwa osiem tygodni, z dwiema 60-minutowymi sesjami tygodniowo, integrując strategię patrzenia, mobilność specyficzną dla zadania i trening poznawczy w warunkach podwójnego zadania. Uczestnicy najpierw uczą się systematycznego skanowania wzrokowego przy użyciu sakad i wyszukiwań w siatce. W treningu specyficznym dla zadania wykonują precyzyjne chodzenie-krocząc dokładnie na celach-i omijanie przeszkód, pokonując 6-metrową ścieżkę ze zmiennymi pozycjami słupków w celu poprawy koordynacji wzrokowo-ruchowej. Wreszcie, trening podwójnego zadania dodaje wyzwania poznawcze, takie jak generowanie słów lub odliczanie do tyłu, aby poprawić uwagę, adaptacyjność i mobilność funkcjonalną.
Inny: Konwencjonalny trening chodu
Będzie realizowane przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu, każda sesja trwająca 30 minut, składająca się z czynności stania i chodzenia z utrzymaniem stabilnej podstawy podparcia; ćwiczeń statycznej kontroli postawy, ćwiczeń przenoszenia ciężaru ciała i zaburzeń równowagi, ćwiczeń obciążających kończyny dolne; oraz odpowiedniego przenoszenia ciężaru ciała i ruchu do przodu z kinematyką tułowia, kończyn i miednicy zgodną z bezpiecznym chodzeniem, chodzeniem do przodu i do tyłu, chodzeniem bokiem, staniem i chodzeniem po różnorodnych powierzchniach.
Aktywny komparator: Konwencjonalne szkolenie chodu
Ta grupa będzie składać się z dwudziestu pacjentów, którzy otrzymają wyłącznie konwencjonalny trening chodu przez 8 tygodni.
Inny: Konwencjonalny trening chodu
Będzie realizowane przez osiem tygodni, dwa razy w tygodniu, każda sesja trwająca 30 minut, składająca się z czynności stania i chodzenia z utrzymaniem stabilnej podstawy podparcia; ćwiczeń statycznej kontroli postawy, ćwiczeń przenoszenia ciężaru ciała i zaburzeń równowagi, ćwiczeń obciążających kończyny dolne; oraz odpowiedniego przenoszenia ciężaru ciała i ruchu do przodu z kinematyką tułowia, kończyn i miednicy zgodną z bezpiecznym chodzeniem, chodzeniem do przodu i do tyłu, chodzeniem bokiem, staniem i chodzeniem po różnorodnych powierzchniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność Równowagi Dynamicznej (%):
Ramy czasowe: 8 tygodni i wizyta kontrolna po 4 tygodniach.

Wynik procentowy przedstawiający, jak dokładnie uczestnik utrzymywał ścieżkę czerwonej kropki w obrębie wyznaczonej ramki podczas testu równowagi dynamicznej.

Wyższy procent wskazuje na lepszą kontrolę równowagi i większą stabilność.
8 tygodni i wizyta kontrolna po 4 tygodniach.
Średnie odchylenie czołowe
Ramy czasowe: 8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Średnie przemieszczenie środka nacisku (COP) uczestnika w kierunku do przodu (przednim).
8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Średnie Odchylenie w Tle
Ramy czasowe: 8 tygodni i wizyta kontrolna po 4 tygodniach
Średnie przemieszczenie środka nacisku (COP) uczestnika w kierunku tylnym (tylnym).
8 tygodni i wizyta kontrolna po 4 tygodniach
Średnie odchylenie prawe
Ramy czasowe: 8 tygodni i obserwacja po 4 tygodniach
Średnie przemieszczenie środka nacisku (COP) uczestnika w prawym (bocznym) kierunku.
8 tygodni i obserwacja po 4 tygodniach
Średnie Odchylenie Lewe
Ramy czasowe: 8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Średnie przemieszczenie środka nacisku (COP) uczestnika w lewym (bocznym) kierunku.
8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Czterokierunkowego Kroku (FSST)
Ramy czasowe: 8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Test Czterech Kwadratów (FSST) jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny mobilności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Ocenia on postrzegane przez pacjenta ograniczenia w chodzeniu oraz zdolność do szybkiej zmiany kierunku i przekraczania przeszkód. Przy użyciu czterech patyków ułożonych w krzyż, uczestnicy stąpają do przodu, do tyłu i na boki przez każdy kwadrat, a następnie powtarzają sekwencję w odwrotnej kolejności. Czas wykonania zadania (w sekundach) jest rejestrowany, przy czym po próbie ćwiczeniowej przeprowadza się dwie próby; wykorzystywany jest najlepszy czas. Próby są powtarzane, jeśli dojdzie do utraty równowagi lub dotknięcia przeszkody. Dłuższe czty wykonania (>15 s) wskazują na większe upośledzenie mobilności.
8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Arabska wersja Międzynarodowej Skali Lęku Przed Upadkiem (FES-I)
Ramy czasowe: 8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Arabska wersja Skali Skuteczności Upadków Międzynarodowej (FES-I) jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny lęku przed upadkiem i ryzyka upadku u osób starszych oraz osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Ocenia ona obawy przed upadkiem podczas 16 codziennych czynności wykonywanych zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz. Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali Likerta (1 = w ogóle nie zaniepokojony do 4 = bardzo zaniepokojony), odzwierciedlając, jak bardzo dana osoba martwi się upadkiem, niezależnie od rzeczywistego uczestnictwa w aktywności. Łączny wynik wynosi od 16 do 64 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed upadkiem i zmniejszoną pewność siebie w utrzymaniu równowagi.
8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Test Dziesięciometrowego Marszu (10MWT)
Ramy czasowe: 8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach
Test Dziesięciometrowego Chodu (10MWT) to powszechnie uznawane, wiarygodne narzędzie do oceny prędkości chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Wykazuje doskonałą wiarygodność między- i wewnątrzoceniającą. Uczestnicy pokonują 14 metrów, przy czym środkowe 10 metrów jest mierzone, aby wykluczyć fazy przyspieszania i zwalniania. Środkowe dziesięć metrów czternastometrowej ścieżki jest mierzone w 3 próbach, aby obliczyć średnią prędkość chodu (m/s). Zmierzony czas (w sekundach) odzwierciedla efektywność chodu i sprawność ruchową. Ponieważ wolniejsza prędkość chodu silnie koreluje ze zwiększonym ryzykiem upadku, 10MWT służy również jako pośredni wskaźnik podatności na upadki u pacjentów z SM.
8 tygodni i kontrola po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj