Effekten av visuellt styrd gångträning på balans, mobilitet och risk för fall hos patienter med multipel skleros
Effekt av visuellt styrd gångträning på balans, rörlighet och fallrisk hos patienter med multipel skleros: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balans- och rörlighetsnedsättningar är de vanligaste funktionsnedsättningarna hos personer med multipel skleros (MS), som uppstår tidigt i sjukdomsförloppet och gradvis förvärras över tiden, vilket leder till förlust av självständighet och livskvalitet. Dessutom har det visat sig att statiska och dynamiska balansnedsättningar hos MS-patienter spelar en stor roll för patienters uppfattning om gångförmåga i vardagen och för att förutsäga framtida fall. Med tanke på den starka inverkan som balansnedsättningar har på MS-patienters funktionsnedsättning.
Det rapporterades också att förmågan att koordinera visuell information med rörelse normalt är viktig för att interagera med omgivningen. Faktum är att visuellt styrd gång kräver att hjärnan upprätthåller en exakt relation (eller visuomotorisk mappning) mellan den uppfattade stegplatsen och den motoriska kommandot som krävs för att rikta foten till den positionen på marken med minimalt fel. Dessutom rapporterade tidigare forskning att personer med MS, med nedsatt neuronal överföring eller skador på somatosensoriska banor, är mer beroende av visuell kompensation för att upprätthålla balansen. Eftersom skador på somatosensoriska banor förändrar den posturala stabiliteten eftersom denna grundläggande återkoppling är nedsatt, vilket gör en postural kompensation och den visuella återkopplingen ofta mer nödvändig för att upprätthålla balansen.
För att övervinna dessa mycket funktionshindrande problem har olika rehabiliteringsmetoder hittills föreslagits i litteraturen. Rehabiliteringsinsatser hos individer med MS är dock begränsade till aerob träning, styrketräning och kombinerad aerob och styrketräning samt instrumentella anpassade träningsformer inklusive gång på löpband med kroppsviktsstöd eller robotteknologi. Få studier har behandlat effekterna av externa sensoriska stimulationer (visuell, auditiv) under gångträning på motorisk prestation hos patienter med multipel skleros.
Således skulle visuellt styrd gångträning kunna vara fördelaktig för förbättring av balans- och rörlighetsmått och minska risken för fall hos personer med MS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypten
- Kafrelsheikh University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniskt definitiv MS (relapserande-remitterande) som varit stabila i minst tre månader.
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng på ≤ 4 (fullt gångföra, självständiga och kan stå och gå utan hjälpmedel eller ortos minst 500 meter) för att minimera inverkan av motorisk svaghet som stör deras förmåga att utföra uppgiften.
- Normal eller korrigerad till normal syn, med glasögon.
- Åldern kommer att vara mellan 20 - 45 år.
- Alla patienter med MS krävdes rapportera subjektivt upplevd obalans eller fallhistorik (under det senaste året)
Exklusionskriterier:
- Patienter med andra neurologiska bortfall eller ortopediska avvikelser.
- Patienter med sekundära muskuloskeletala komplikationer som frakturer, kontrakturer eller deformationer.
- Patienter med synproblem som försämrade gångförmågan.
- Patienter med svår kognitiv nedsättning eller psykiska störningar som försämrade förmågan att följa studiens procedurer.
- Patienter med hjärt-kärlsjukdomar och respiratoriska sjukdomar.
- Patienter med allvarligt instabil medicinsk tillstånd eller patienter som haft en akut förvärring av MS inom den senaste månaden.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuellt styckt gångträning + Konventionell gångträning
Denna grupp kommer att bestå av tjugo patienter, som kommer att få visuellt styrd gångträning och konventionell gångträning under 8 veckor.
|
Programmet pågår i åtta veckor, med två 60-minuterssessioner per vecka, och integrerar blickstrategi, uppgiftsspecifik rörlighet och dubbeluppgiftskognitiv träning.
Deltagarna lär sig först systematisk visuell skanning med saccader och rutnätssökningar.
I uppgiftsspecifik träning utför de precisionsgång-stegsättning exakt på mål - och hinderundvikande, och navigerar en 6 m lång bana med varierande stolppositioner för att förbättra visuomotorisk koordination.
Slutligen tillför dubbeluppgiftsträning kognitiva utmaningar, såsom ordgenerering eller baklängesräkning, för att förbättra uppmärksamhet, anpassningsförmåga och funktionell rörlighet.
Det kommer att genomföras under åtta veckor, två gånger per vecka, varje session på 30 minuter, bestående av stående och gående aktiviteter som upprätthåller en stabil stödyta; statiska hållningskontrollövningar, viktförskjutningar och perturbationsövningar, bärande övningar genom nedre extremiteterna; samt adekvat viktöverföring och framåtrörelse med rygg, lemmar och bäckenkinematik som överensstämmer med säker gång, gående framåt och bakåt, sidosteg, stående och gående på varierade underlag.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell gångträning
Denna grupp kommer att bestå av tjugo patienter, som kommer att få konventionell gångträning endast under 8 veckor.
|
Det kommer att genomföras under åtta veckor, två gånger per vecka, varje session på 30 minuter, bestående av stående och gående aktiviteter som upprätthåller en stabil stödyta; statiska hållningskontrollövningar, viktförskjutningar och perturbationsövningar, bärande övningar genom nedre extremiteterna; samt adekvat viktöverföring och framåtrörelse med rygg, lemmar och bäckenkinematik som överensstämmer med säker gång, gående framåt och bakåt, sidosteg, stående och gående på varierade underlag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balansprestation (%):
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor.
|
Procentandelen som representerar hur noggrant deltagaren höll den röda prickens bana inom den angivna ramen under det dynamiska balanstestet. En högre procentandel indikerar bättre balanskontroll och större stabilitet. |
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor.
|
|
Front Genomsnittlig Avvikelse
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Den genomsnittliga förskjutningen av deltagarens tryckcentrum (COP) i framåt (anterior) riktning.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
|
Genomsnittlig avvikelse bakåt
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Deltagarens tryckcentrums (COP) genomsnittliga förflyttning i bakåt (posterior) riktning.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
|
Höger Medelavvikelse
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Medelförskjutningen av deltagarens tryckcentrum (COP) i höger (laterala) riktningen.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
|
Vänster Genomsnittlig Avvikelse
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Den genomsnittliga förskjutningen av deltagarens tryckcentrum (COP) i vänster (lateral) riktning.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyrakantsstegetestet (FSST)
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Fyrkantsstegetestet (FSST) är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att bedöma rörlighet hos patienter med multipel skleros (MS).
Det utvärderar självupplevda gångbegränsningar och förmågan att snabbt byta riktning och kliva över hinder.
Med fyra pinnar ordnade i ett kors stegar deltagarna framåt, bakåt och sidledes genom varje kvadrat, och vänder sedan på sekvensen.
Tiden för att slutföra uppgiften (i sekunder) registreras, med två försök efter en övningsomgång; den bästa tiden används.
Försöken upprepas om balansen förloras eller ett hinder berörs.
Längre sluttider (>15 s) indikerar större rörlighetsnedsättning.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
|
Arabisk version av Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Den arabiska versionen av Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att utvärdera rädsla för att falla och fallrisk hos äldre vuxna och personer med multipel skleros (MS).
Den bedömer oro för att falla under 16 dagliga aktiviteter som utförs både inomhus och utomhus.
Varje post bedöms på en 4-gradig Likertskala (1 = inte alls oroad till 4 = mycket oroad), vilket återspeglar hur orolig individen känner sig för att falla, oavsett faktiskt deltagande i aktiviteten.
Det totala poängintervallet är från 16 till 64, där högre poäng indikerar större rädsla för att falla och minskat självförtroende för att upprätthålla balansen.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
|
Tio-meters gångtest (10MWT)
Tidsram: 8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Tio-meters gångtestet (10MWT) är ett allmänt erkänt, giltigt och pålitligt verktyg för att bedöma gånghastighet hos patienter med multipel skleros (MS).
Det uppvisar utmärkt inter- och intra-bedömarepålitlighet.
Deltagarna går 14 meter, där de mittersta 10 metrarna tidtagits för att utesluta accelerations- och inbromsningsfaser.
De mittersta tio metrarna av en fjorton meter lång gångbana tidtagits för 3 försök för att beräkna genomsnittlig gånghastighet (m/s).
Den tagna tiden (i sekunder) återspeglar gångeffektivitet och mobilitetsprestanda.
Eftersom långsammare gånghastighet starkt korrelerar med ökad fallrisk, fungerar 10MWT också som en indirekt indikator på fallbenägenhet hos MS-patienter.
|
8 veckor och uppföljning efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .