Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af visuelt vejledt gangtræning på balance, mobilitet og faldrisiko hos patienter med multipel sclerose

16. december 2025 opdateret af: Manar El-Sayed Reda Abd El-Fattah, Cairo University

Effekten af visuelt vejledet gangtræning på balance, mobilitet og faldrisiko hos patienter med multipel sklerose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere både de umiddelbare og langsigtede effekter af visuelt vejledt gangtræning på balance, mobilitet og faldrisiko hos patienter med multipel sclerose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Balance- og mobilitetsforstyrrelser er de mest almindelige deficit hos mennesker med multipel sclerose (MS), som opstår tidligt i sygdomsforløbet og gradvist forværres over tid, hvilket fører til tab af uafhængighed og livskvalitet. Desuden er det påvist, at statiske og dynamiske balanceproblemer hos MS-patienter spiller en stor rolle i patienternes opfattelse af gangfunktion i dagligdagen og i forudsigelse af fremtidige fald. På grund af den stærke indvirkning af balanceforstyrrelser på MS-patienters funktionsevne.

Det er også rapporteret, at evnen til at koordinere visuel information med bevægelse normalt er vigtig for at interagere med omgivelserne. Faktisk kræver visuelt styret gang, at hjernen opretholder en nøjagtig relation (eller visuomotorisk kortlægning) mellem den opfattede trinposition og den motoriske kommando, der er nødvendig for at dirigere foden til den position på jorden med minimal fejl. Derudover har tidligere forskning rapporteret, at mennesker med MS, med neuronal transmissionsforstyrrelse eller læsioner i de somatosensoriske baner, er mere afhængige af visuel kompensation for at opretholde balancen. Da læsioner i de somatosensoriske baner ændrer den posturale stabilitet, når denne grundlæggende feedback er forstyrret, gør det en postural kompensation og den visuelle feedback ofte mere nødvendig for at opretholde balancen.

For at overvinde disse stærkt invaliderende problemer er der hidtil i litteraturen blevet foreslået forskellige rehabiliteringstilgange. Rehabiliteringsinterventioner hos personer med MS er dog begrænset til aerob træning, styrketræning og kombineret aerob og styrketræning samt instrumentelle tilpassede træningsformer, herunder kropsvægt-understøttet løbebåndsgang eller robotteknologi. Få studier har behandlet effekterne af eksterne sansestimulationer (visuel, auditiv) under gangtræning på motorisk præstation hos patienter med multipel sclerose.

Så visuelt styret gangtræning kunne være gavnlig for forbedring af balance- og mobilitetsmålinger og reducering af falderisiko for mennesker med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten
        • Kafrelsheikh University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk sikker MS (relapserende-remitterende), som har været stabile i mindst tre måneder.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score på ≤ 4 (fuldt mobil, selvstændig og i stand til at stå og gå uden hjælpemidler eller ortose i mindst 500 meter) for at minimere indvirkningen af motorisk svaghed, der forstyrrer deres evne til at udføre opgaven.
  • Normal eller korrigeret normal syn, der bærer briller.
  • Alderen vil være mellem 20 og 45 år.
  • Alle MS-patienter skulle rapportere subjektiv opfattet ubalance eller historie med fald (i det sidste år)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med andre neurologiske udfald eller ortopædiske abnormaliteter.
  • Patienter med sekundære muskuloskeletale komplikationer som frakturer, kontrakturer eller deformiteter.
  • Patienter med synsproblemer, der hæmmede gangfunktionen.
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der hæmmede evnen til at følge undersøgelsens procedurer.
  • Patienter med hjerte- og lungesygdomme.
  • Patienter med alvorlige ustabile medicinske tilstande eller patienter, der havde haft en akut forværring af MS inden for den sidste måned.
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuelt styret gangtræning + Konventionel gangtræning
Denne gruppe vil bestå af tyve patienter, som vil modtage visuelt vejledt gangtræning og konventionel gangtræning i 8 uger.
Andet: Visuelt styret gangtræning
Programmet varer i otte uger med to 60-minutters sessioner om ugen, der integrerer blikstrategi, opgavespecifik mobilitet og kognitiv træning med dobbeltopgaver. Deltagerne lærer først systematisk visuel scanning ved hjælp af sakkader og gitterlinjesøgninger. I opgavespecifik træning udfører de præcisionsgang-trin nøjagtigt på mål og undgåelse af forhindringer, hvor de navigerer en 6 m lang sti med varierende stolpepositioner for at forbedre den visuomotoriske koordination. Til sidst tilføjer dobbeltopgavetræning kognitive udfordringer, såsom ordgenerering eller baglæns tælling, for at forbedre opmærksomhed, tilpasningsevne og funktionel mobilitet.
Andet: Konventionel gangtræning
Det vil modtages i otte uger, to gange om ugen, hver session varer 30 minutter og består af stående og gående aktiviteter, der opretholder en stabil base for støtte; statiske stillingskontrolløvelser, vægtforskydnings- og perturbationsøvelser, vægtbærende øvelser gennem underste ekstremiteter; og passende vægtoverførsel og fremadgående progression med ryg, lem og bækkenkinematik i overensstemmelse med sikker gang, gang fremad og baglæns, sideskridt, stående og gående på varierede overflader.
Aktiv komparator: Konventionel gangtræning
Denne gruppe vil bestå af tyve patienter, som vil modtage konventionel gangtræning alene i 8 uger.
Andet: Konventionel gangtræning
Det vil modtages i otte uger, to gange om ugen, hver session varer 30 minutter og består af stående og gående aktiviteter, der opretholder en stabil base for støtte; statiske stillingskontrolløvelser, vægtforskydnings- og perturbationsøvelser, vægtbærende øvelser gennem underste ekstremiteter; og passende vægtoverførsel og fremadgående progression med ryg, lem og bækkenkinematik i overensstemmelse med sikker gang, gang fremad og baglæns, sideskridt, stående og gående på varierede overflader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Balance Ydeevne (%):
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger.

Procentdelen, der repræsenterer, hvor præcist deltageren holdt den røde pletsti inden for den angivne ramme under den dynamiske balanceprøve.

En højere procentdel indikerer bedre balancekontrol og større stabilitet.
8 uger og opfølgning efter 4 uger.
Front Gennemsnitlig Afvigelse
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Den gennemsnitlige forskydning af deltagerens trykcenter (COP) i fremadrettet (anterior) retning.
8 uger og opfølgning efter 4 uger
Gennemsnitlig bagudafvigelse
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Den gennemsnitlige forskydning af deltagerens trykcenter (COP) i bagudgående (posterior) retning.
8 uger og opfølgning efter 4 uger
Højre Gennemsnitlig Afvigelse
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Den gennemsnitlige forskydning af deltagerens trykcenters (COP) i højre (lateral) retning.
8 uger og opfølgning efter 4 uger
Venstre Gennemsnitlig Afvigelse
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Den gennemsnitlige forskydning af deltagerens trykcenters (COP) i venstre (lateral) retning.
8 uger og opfølgning efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire-Kvadrat Trin Test (FSST)
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Four Square Step Test (FSST) er et valideret og pålideligt værktøj til vurdering af mobilitet hos patienter med multipel sclerose (MS). Det evaluerer selvopfattede gangbegrænsninger og evnen til hurtigt at skifte retning og træde over forhindringer. Ved hjælp af fire pinde arrangeret i et kryds træder deltagerne fremad, bagud og sidelæns gennem hver firkant, hvorefter sekvensen gentages i omvendt rækkefølge. Tiden til at fuldføre opgaven (i sekunder) registreres, med to forsøg gennemført efter en øvelsesrunde; den bedste tid anvendes. Forsøg gentages, hvis balancen tabes eller en forhindring berøres. Længere gennemførelsestider (>15 s) indikerer større mobilitetsnedsættelse.
8 uger og opfølgning efter 4 uger
Arabisk version af Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Den arabiske version af Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et validt og pålideligt værktøj til at vurdere frygten for at falde og falderisiko hos ældre voksne og personer med multipel sklerose (MS). Den vurderer bekymring om at falde under 16 daglige aktiviteter udført både indendørs og udendørs. Hver enkelt post vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke bekymret til 4 = meget bekymret), hvilket afspejler, hvor bekymret personen føler sig for at falde, uanset faktisk deltagelse i aktiviteten. Den samlede score spænder fra 16 til 64, hvor højere scorer indikerer større frygt for at falde og reduceret tillid til at opretholde balancen.
8 uger og opfølgning efter 4 uger
Ti-meter-gangtesten (10MWT)
Tidsramme: 8 uger og opfølgning efter 4 uger
Ten-Meter Walk Test (10MWT) er et bredt anerkendt, valide og pålideligt værktøj til vurdering af ganghastighed hos patienter med multipel sklerose (MS). Det demonstrerer fremragende inter- og intra-bedømmers pålidelighed. Deltagere går 14 meter, hvor de midterste 10 meter tidsmåles for at ekskludere accelerations- og decelerationsfaser. De midterste ti meter af en fjorten meter lang gangsti tidsmåles i 3 forsøg for at beregne gennemsnitlig ganghastighed (m/s). Den anvendte tid (i sekunder) afspejler gangøkonomi og mobilitetspræstation. Da langsommere ganghastighed har en stærk korrelation med øget falderisiko, fungerer 10MWT også som en indirekte indikator for faldefølsomhed hos MS-patienter.
8 uger og opfølgning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Visuelt styret gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner