Vliv vizuálně vedeného tréninku chůze na rovnováhu, mobilitu a riziko pádu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Vliv vizuálně vedeného tréninku chůze na rovnováhu, mobilitu a riziko pádu u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy rovnováhy a mobility jsou nejčastějšími deficity u lidí s roztroušenou sklerózou (RS), které se objevují brzy v průběhu onemocnění a postupně se časem zhoršují, což vede ke ztrátě nezávislosti a kvality života. Kromě toho bylo prokázáno, že statické a dynamické deficity rovnováhy u pacientů s RS hrají významnou roli v pacientově vnímání schopnosti chůze během každodenního života a při předpovídání budoucích pádů. Vzhledem k silnému dopadu poruch rovnováhy na postižení pacientů s RS.
Také bylo hlášeno, že schopnost koordinovat vizuální informace s pohybem je normálně důležitá pro interakci s prostředím. Ve skutečnosti vizuálně řízená chůze vyžaduje, aby mozek udržoval přesný vztah (nebo vizuomotorické mapování) mezi vnímanou polohou kroku a motorickým příkazem nezbytným k nasměrování nohy na tuto pozici na zemi s minimální chybou. Kromě toho předchozí výzkum uvedl, že lidé s RS, s poruchou neuronálního přenosu nebo lézemi na somatosenzorických drahách, jsou více závislí na vizuální kompenzaci pro udržení rovnováhy. Protože léze na somatosenzorických drahách mění posturální stabilitu, když je toto základní zpětné spojení narušeno, což činí posturální kompenzaci a vizuální zpětnou vazbu často nezbytnější pro udržení rovnováhy.
K překonání těchto vysoce invalidizujících problémů bylo dosud v literatuře navrženo různé rehabilitační přístupy. Avšak rehabilitační intervence u jedinců s RS jsou omezeny na aerobní, silová a kombinovaná aerobní a silová cvičení a instrumentální adaptované cvičební modality včetně chůze na běžícím pásu s podporou tělesné hmotnosti nebo robotické technologie. Jen málo studií se zabývalo účinky externích senzorických stimulací (vizuálních, sluchových) během tréninku chůze na motorický výkon u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Takže vizuálně řízený trénink chůze by mohl být prospěšný pro zlepšení měření rovnováhy a mobility a snížení rizika pádu u lidí s RS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypt
- Kafrelsheikh University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s klinicky definitivní RS (relabující-remitující), kteří jsou stabilní alespoň tři měsíce.
- Skóre Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 4 (plně pohybliví, soběstační a schopní stát a chodit bez jakékoli pomůcky nebo ortézy alespoň 500 metrů) za účelem minimalizace vlivu motorické slabosti narušující jejich schopnost provádět úkol.
- Normální nebo korigované na normální vidění, nošení brýlí.
- Věk bude v rozmezí 20 - 45 let.
- Všichni pacienti s RS museli hlásit subjektivně vnímanou nerovnováhu nebo anamnézu pádů (v posledním roce).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli jinými neurologickými deficity nebo ortopedickými abnormalitami.
- Pacienti se sekundárními muskuloskeletálními komplikacemi, jako jsou zlomeniny, kontraktury nebo deformity.
- Pacienti s problémy se zrakem, které narušují schopnost chůze.
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo psychologickými poruchami narušujícími schopnost dodržovat postupy studie.
- Pacienti s kardiovaskulárními a respiračními onemocněními.
- Pacienti s vážným nestabilním zdravotním stavem nebo pacienti, kteří měli akutní exacerbaci RS během posledního měsíce.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuálně vedený trénink chůze + Konvenční trénink chůze
Tato skupina bude sestávat z dvaceti pacientů, kteří budou po dobu 8 týdnů dostávat vizuálně vedený trénink chůze a konvenční trénink chůze.
|
Program probíhá osm týdnů se dvěma 60minutovými sezeními týdně, integrující strategii pohledu, úkolově specifickou mobilitu a kognitivní trénink s dvojitým úkolem.
Účastníci se nejprve učí systematické vizuální skenování pomocí sakád a vyhledávání na mřížce.
V úkolově specifickém tréninku provádějí přesnou chůzi a došlapování přesně na cíle a vyhýbání se překážkám, navigují 6 m dlouhou dráhu s proměnnými pozicemi tyčí pro zlepšení vizuálně-motorické koordinace.
Nakonec trénink s dvojitým úkolem přidává kognitivní výzvy, jako je generování slov nebo počítání pozpátku, pro zlepšení pozornosti, adaptability a funkční mobility.
Bude prováděno po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně, každá sezení trvající 30 minut, sestávající ze stání a chůze s udržováním stabilní opory; statických cvičení posturální kontroly, cvičení přenášení váhy a perturbací, cvičení s oporou váhy přes dolní končetiny; a adekvátního přenosu váhy a postupu vpřed s kinematikou trupu, končetin a pánve odpovídající bezpečné chůzi, chůzi vpřed a vzad, bočným krokům, stání a chůzi na různých površích.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční trénink chůze
Tato skupina bude sestávat z dvaceti pacientů, kteří budou po dobu 8 týdnů dostávat pouze konvenční trénink chůze.
|
Bude prováděno po dobu osmi týdnů, dvakrát týdně, každá sezení trvající 30 minut, sestávající ze stání a chůze s udržováním stabilní opory; statických cvičení posturální kontroly, cvičení přenášení váhy a perturbací, cvičení s oporou váhy přes dolní končetiny; a adekvátního přenosu váhy a postupu vpřed s kinematikou trupu, končetin a pánve odpovídající bezpečné chůzi, chůzi vpřed a vzad, bočným krokům, stání a chůzi na různých površích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dynamické rovnováhy (%):
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech.
|
Procentuální skóre představující, jak přesně účastník udržoval dráhu červené tečky v rámci určeného rámečku během testu dynamické rovnováhy. Vyšší procento naznačuje lepší kontrolu rovnováhy a větší stabilitu. |
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech.
|
|
Přední průměrná odchylka
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Průměrný posun středu tlaku (COP) účastníka ve směru vpřed (anteriorním).
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
|
Průměrná odchylka vzad
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Průměrný posun těžiště tlaku (COP) účastníka v zadním (dorzálním) směru.
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
|
Průměrná odchylka vpravo
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Průměrný posun těžiště účastníka (COP) v pravém (bočním) směru.
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
|
Levá průměrná odchylka
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Průměrný posun těžiště (COP) účastníka v levém (bočním) směru.
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test čtyřnásobného překročení čtverce (FSST)
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Test čtyř čtverců (FSST) je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení mobility u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS).
Vyhodnocuje subjektivně vnímaná omezení chůze a schopnost rychle měnit směr a překračovat překážky.
Pomocí čtyř tyček uspořádaných do kříže účastníci našlapují vpřed, vzad a do stran přes každý čtverec, poté sekvenci opakují v opačném pořadí.
Čas potřebný k dokončení úlohy (v sekundách) se zaznamenává, přičemž po cvičném kole se provedou dva pokusy; použije se nejlepší čas.
Pokusy se opakují, pokud dojde ke ztrátě rovnováhy nebo dotyku překážky.
Delší časy dokončení (>15 s) naznačují větší poruchu mobility.
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
|
Arabská verze Mezinárodní škály účinnosti pádů (FES-I)
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Arabská verze Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení strachu z pádu a rizika pádů u starších dospělých a osob s roztroušenou sklerózou (RS).
Posuzuje obavy z pádu během 16 denních aktivit prováděných jak uvnitř, tak venku.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec se neobávám až 4 = velmi se obávám), což odráží, jak se daná osoba obává pádu, bez ohledu na skutečnou účast na aktivitě.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pádu a sníženou důvěru v udržení rovnováhy.
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
|
Test chůze na deset metrů (10MWT)
Časové okno: 8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Test desetimetrové chůze (10MWT) je široce uznávaný, platný a spolehlivý nástroj pro posouzení rychlosti chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS).
Prokazuje vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a uvnitř hodnotitele.
Účastníci ujdou 14 metrů, přičemž prostředních 10 metrů je časováno, aby se vyloučily fáze zrychlení a zpomalení.
Prostředních deset metrů čtrnáctimetrové chodníkové dráhy je časováno pro 3 pokusy za účelem výpočtu průměrné rychlosti chůze (m/s).
Uběhnutý čas (v sekundách) odráží efektivitu chůze a výkon mobility.
Protože pomalejší rychlost chůze silně koreluje se zvýšeným rizikem pádů, 10MWT také slouží jako nepřímý ukazatel náchylnosti k pádům u pacientů s RS.
|
8 týdnů a následná kontrola po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo university
- Ředitel studie: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .