Влияние визуально-направленной тренировки ходьбы на баланс, мобильность и риск падения у пациентов с рассеянным склерозом
Эффект визуально-направленной тренировки ходьбы на равновесие, подвижность и риск падения у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения равновесия и мобильности являются наиболее распространенными дефицитами у людей с рассеянным склерозом (РС), возникающими на ранних стадиях заболевания и постепенно прогрессирующими со временем, что приводит к потере независимости и качества жизни. Более того, было показано, что статические и динамические дефициты равновесия у пациентов с РС играют важную роль в восприятии пациентами способности к ходьбе в повседневной жизни и в прогнозировании будущих падений. Учитывая сильное влияние нарушений равновесия на инвалидность пациентов с РС.
Также сообщалось, что способность координировать зрительную информацию с движением обычно важна для взаимодействия с окружающей средой. Действительно, визуально направленная ходьба требует от мозга поддержания точного соотношения (или визуомоторного картирования) между воспринимаемым местом шага и моторной командой, необходимой для направления стопы в эту позицию на земле с минимальной ошибкой. Кроме того, предыдущие исследования показали, что люди с РС, с нарушениями нейрональной передачи или поражениями соматосенсорных путей, в большей степени зависят от визуальной компенсации для поддержания равновесия. Поскольку поражения соматосенсорных путей нарушают постуральную стабильность, так как эта фундаментальная обратная связь нарушена, что делает постуральную компенсацию и визуальную обратную связь часто более необходимыми для поддержания равновесия.
Для преодоления этих высоко инвалидизирующих проблем в литературе предлагались различные реабилитационные подходы. Однако реабилитационные вмешательства у лиц с РС ограничены аэробными, силовыми и комбинированными аэробно-силовыми упражнениями, а также инструментальными адаптированными методами упражнений, включая ходьбу на беговой дорожке с поддержкой веса тела или роботизированные технологии. Мало исследований изучали эффекты внешних сенсорных стимуляций (визуальных, слуховых) во время тренировки ходьбы на моторные показатели у пациентов с рассеянным склерозом.
Таким образом, визуально направленная тренировка ходьбы может быть полезной для улучшения показателей равновесия и мобильности и снижения риска падений у людей с РС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Египет
- Kafrelsheikh University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически определенным РС (ремиттирующим течением), стабильные не менее трех месяцев.
- Показатель по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) ≤ 4 (полностью амбулаторные, самостоятельные и способные стоять и ходить без каких-либо вспомогательных средств или ортезов не менее 500 метров) для минимизации влияния моторной слабости на способность выполнять задачу.
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение, ношение очков.
- Возраст от 20 до 45 лет.
- Все пациенты с РС должны были сообщать о субъективно воспринимаемом нарушении равновесия или случаях падений (в течение последнего года).
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми другими неврологическими дефицитами или ортопедическими аномалиями.
- Пациенты с вторичными костно-мышечными осложнениями, такими как переломы, контрактуры или деформации.
- Пациенты с проблемами зрения, нарушающими способность к ходьбе.
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или психологическими расстройствами, нарушающими способность следовать процедурам исследования.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями.
- Пациенты с серьезными нестабильными медицинскими состояниями или пациенты, у которых была острая фаза РС в течение последнего месяца.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуально-направленная тренировка ходьбы + Обычная тренировка ходьбы
Эта группа будет состоять из двадцати пациентов, которые будут получать визуально-направленную тренировку ходьбы и обычную тренировку ходьбы в течение 8 недель.
|
Программа длится восемь недель, с двумя 60-минутными сеансами в неделю, интегрируя стратегию взгляда, целевую мобильность и когнитивный тренинг с двойной задачей.
Участники сначала изучают систематическое визуальное сканирование с использованием саккад и поиска по сетке.
В целевом тренинге они выполняют точную ходьбу-шагание по целям и избегание препятствий, преодолевая путь длиной 6 м с переменным расположением стоек для улучшения зрительно-моторной координации.
Наконец, тренинг с двойной задачей добавляет когнитивные вызовы, такие как генерация слов или обратный счет, чтобы улучшить внимание, адаптивность и функциональную мобильность.
Это будет проводиться в течение восьми недель, два раза в неделю, каждая сессия продолжительностью 30 минут, включая упражнения в положении стоя и ходьбу с поддержанием стабильной опоры; упражнения на статический контроль позы, смещение веса и упражнения с возмущениями, упражнения с опорой на вес через нижние конечности; а также адекватный перенос веса и поступательное движение вперед с кинематикой туловища, конечностей и таза, соответствующей безопасной ходьбе, ходьбе вперед и назад, шагам в сторону, стоянию и ходьбе по различным поверхностям.
|
|
Активный компаратор: Традиционная тренировка ходьбы
Эта группа будет состоять из двадцати пациентов, которые будут получать только обычную тренировку ходьбы в течение 8 недель.
|
Это будет проводиться в течение восьми недель, два раза в неделю, каждая сессия продолжительностью 30 минут, включая упражнения в положении стоя и ходьбу с поддержанием стабильной опоры; упражнения на статический контроль позы, смещение веса и упражнения с возмущениями, упражнения с опорой на вес через нижние конечности; а также адекватный перенос веса и поступательное движение вперед с кинематикой туловища, конечностей и таза, соответствующей безопасной ходьбе, ходьбе вперед и назад, шагам в сторону, стоянию и ходьбе по различным поверхностям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая производительность баланса (%):
Временное ограничение: 8 недель и контрольный осмотр через 4 недели.
|
Процентный показатель, отражающий точность, с которой участник удерживал траекторию красной точки в пределах заданного кадра во время теста на динамическое равновесие. Более высокий процент указывает на лучший контроль равновесия и большую устойчивость. |
8 недель и контрольный осмотр через 4 недели.
|
|
Переднее среднее отклонение
Временное ограничение: 8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
Среднее смещение центра давления (COP) участника в переднем (переднем) направлении.
|
8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
|
Среднее отклонение назад
Временное ограничение: 8 недель и наблюдение через 4 недели
|
Среднее смещение центра давления (ЦД) участника в заднем (постериорном) направлении.
|
8 недель и наблюдение через 4 недели
|
|
Правое среднее отклонение
Временное ограничение: 8 недель и наблюдение через 4 недели
|
Среднее смещение центра давления (COP) участника в правом (латеральном) направлении.
|
8 недель и наблюдение через 4 недели
|
|
Левое Среднее Отклонение
Временное ограничение: 8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
Среднее смещение центра давления (COP) участника в левом (латеральном) направлении.
|
8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест четырёхкратного шага (FSST)
Временное ограничение: 8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
Тест четырех квадратов (FSST) является валидным и надежным инструментом для оценки мобильности у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
Он оценивает субъективно воспринимаемые ограничения при ходьбе и способность быстро менять направление и перешагивать через препятствия.
Используя четыре палки, расположенные крестом, участники шагают вперед, назад и вбок через каждый квадрат, затем повторяют последовательность в обратном порядке.
Время выполнения задания (в секундах) фиксируется, после тренировочного прогона проводятся две попытки; используется лучшее время.
Попытки повторяются, если теряется равновесие или задевается препятствие.
Более длительное время выполнения (>15 с) указывает на более серьезное нарушение мобильности.
|
8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
|
Арабская версия Международной шкалы оценки страха падения (FES-I)
Временное ограничение: 8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
Арабская версия Международной шкалы эффективности падений (FES-I) является валидным и надежным инструментом для оценки страха падения и риска падений у пожилых людей и лиц с рассеянным склерозом (РС).
Она оценивает беспокойство о падении во время 16 повседневных мероприятий, выполняемых как в помещении, так и на открытом воздухе.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не беспокоюсь до 4 = очень беспокоюсь), отражая, насколько человек обеспокоен возможностью падения, независимо от фактического участия в деятельности.
Общий балл варьируется от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на больший страх падения и снижение уверенности в поддержании равновесия.
|
8 недель и контрольный осмотр через 4 недели
|
|
Тест десятиметровой ходьбы (10MWT)
Временное ограничение: 8 недель и последующее наблюдение через 4 недели
|
Тест десятиметровой ходьбы (10MWT) является широко признанным, валидным и надежным инструментом для оценки скорости ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
Он демонстрирует превосходную меж- и внутриэкспертную надежность.
Участники проходят 14 метров, при этом средние 10 метров фиксируются по времени, чтобы исключить фазы ускорения и замедления.
Средние десять метров четырнадцатиметровой дорожки фиксируются по времени для 3 попыток, чтобы рассчитать среднюю скорость ходьбы (м/с).
Затраченное время (в секундах) отражает эффективность походки и показатели мобильности.
Поскольку более медленная скорость ходьбы сильно коррелирует с повышенным риском падений, 10MWT также служит косвенным индикатором подверженности падениям у пациентов с РС.
|
8 недель и последующее наблюдение через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .