Visuaalisesti ohjatun kävelykoulutuksen vaikutus tasapainoon, liikkuvuuteen ja kaatumisriskiin MS-tautia sairastavilla potilailla
Visuaalisesti Ohjatun Kävelykoulutuksen Vaikutus Tasapainoon, Liikkumiseen ja Kaatumisriskiin Multiplaskleroosipotilailla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino- ja liikkuvuushäiriöt ovat yleisimpiä vajeita multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä. Ne ilmaantuvat varhain sairauden kulussa ja etenevät asteittain ajan myötä, johtaen itsenäisyyden ja elämänlaadun menettämiseen. Lisäksi on osoitettu, että MS-potilaiden staattisilla ja dynaamisilla tasapainovajeilla on merkittävä rooli potilaiden kokemassa kävelykyvyssä arjessa ja tulevien kaatumisten ennustamisessa. Ottaen huomioon tasapainohäiriöiden voimakas vaikutus MS-potilaiden vammautumiseen.
Myös raportoitiin, että kyky koordinoida visuaalista tietoa liikkeen kanssa on normaalisti tärkeää vuorovaikutukseen ympäristön kanssa. Todellakin, visuaalisesti ohjattu kävely edellyttää, että aivojen on ylläpidettävä tarkkaa suhdetta (tai visuomotorista kartoittumista) havaitseman askeleen sijainnin ja motorisen käskyn välillä, joka on tarpeen ohjaamaan jalka kyseiseen asentoon maassa mahdollisimman pienin virhein. Lisäksi aiempi tutkimus on raportoinut, että MS-potilaat, joilla on hermonsiirron häiriöitä tai vaurioita somatosensorisilla poluilla, ovat riippuvaisempia visuaalisesta kompensaatiosta tasapainon ylläpitämiseksi. Koska vauriot somatosensorisilla poluilla muuttavat asennon vakautta, kun tämä perustavanlaatuinen palaute on heikentynyt, mikä tekee asennon kompensaatiosta ja visuaalisesta palautteesta usein välttämättömämpiä tasapainon ylläpitämiseksi.
Näiden erittäin haittaavien ongelmien voittamiseksi kirjallisuudessa on toistaiseksi esitetty erilaisia kuntoutuslähestymistapoja. Kuitenkin MS-potilaiden kuntoutusinterventiot rajoittuvat aerobisiin, lihasvoimaharjoitteisiin ja yhdistelmiin aerobisista ja lihasvoimaharjoitteista sekä instrumentaalisesti mukautettuihin harjoitusmuotoihin, kuten kehonpainolla tuettuun liukumatella kävelyyn tai robottiteknologiaan. Harvat tutkimukset ovat käsitelleet ulkoisten sensoristen ärsykkeiden (visuaalisten, auditiivisten) vaikutuksia kävelykoulutuksen aikana motoriseen suorituskykyyn multippeliskleroosipotilailla.
Niinpä visuaalisesti ohjattu kävelykoulutus voisi olla hyödyllistä tasapaino- ja liikkuvuusmittareiden parantamisessa sekä kaatumisriskin vähentämisessä MS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti
- Kafrelsheikh University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliinisesti varmennettu MS (relapsoiva-remittoiva) potilaat, jotka ovat olleet vakaassa tilassa vähintään kolme kuukautta.
- Laajennettu vamma-asteikko (EDSS) pisteet ≤ 4 (täysin liikuntakykyinen, itsenäinen ja kykenee seisomaan ja kävelemään ilman apuvälineitä tai ortoosia vähintään 500 metriä) minimoidakseen motorisen heikkouden vaikutuksen tehtävän suorittamiseen.
- Normaali tai korjattu normaali näöntarkkuus, silmälasien käyttö.
- Ikä vaihtelee 20-45 vuoden välillä.
- Kaikkien MS-potilaiden tuli raportoida subjektiivisesti koettu tasapainohäiriö tai kaatumishistoria (viimeisen vuoden aikana).
Erottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia vajeita tai ortopedisia poikkeavuuksia.
- Potilaat, joilla on toissijaisia lihasluuston komplikaatioita kuten murtumia, kontraktuureja tai epämuodostumia.
- Potilaat, joilla on näköongelmia, jotka heikentävät kävelykykyä.
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen heikentymä tai psykologiset häiriöt, jotka heikensivät kykyä noudattaa tutkimuksen menettelyjä.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verenkiertoelinsairauksia tai hengityselinsairauksia.
- Potilaat, joilla on vakaa lääketieteellinen tila tai potilaat, joilla on ollut MS:n akuutti paheneminen viimeisen kuukauden aikana.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalisesti ohjattu kävelykoulutus + Perinteinen kävelykoulutus
Tähän ryhmään kuuluu kaksikymmentä potilasta, jotka saavat visuaalisesti ohjattua kävelykoulutusta ja perinteistä kävelykoulutusta 8 viikon ajan.
|
Ohjelma kestää kahdeksan viikkoa, sisältäen kaksi 60-minuuttista istuntoa viikossa, yhdistäen katseeseen perustuvia strategioita, tehtävälähtöistä liikkumista ja kaksoistehtävien kognitiivista harjoittelua.
Osallistujat oppivat ensin systemaattista visuaalista skannaamista käyttäen sakkadeja ja ruudukkotutkimuksia.
Tehtävälähtöisessä harjoittelussa he suorittavat tarkkaa kävely- ja askellusliikettä kohteisiin tarkasti - ja esteiden välttämistä, navigoiden 6 metrin reittiä vaihtuvien pylväiden asennoilla parantaakseen visuaalis-motorista koordinaatiota.
Lopuksi kaksoistehtävien harjoittelu lisää kognitiivisia haasteita, kuten sanantuottoa tai taaksepäin laskemista, parantaakseen tarkkaavaisuutta, sopeutumiskykyä ja toiminnallista liikkumista.
Sitä annetaan kahdeksan viikon ajan kahdesti viikossa, kukin istunto kestää 30 minuuttia, ja se koostuu seisomis- ja kävelytöistä, joissa ylläpidetään vakaa tukipohja; staattisista asennonhallintaharjoitteista, painonsiirtelystä ja häiriöharjoitteista, alaraajojen kuormitusharjoitteista; sekä riittävästä painonsiirrosta ja eteenpäin etenemisestä, joissa ylävartalo, raajat ja lantion liikeradat ovat turvallisen kävelyn mukaisia, kävely eteen- ja taaksepäin, sivuttaisaskel, seisominen ja käveleminen erilaisilla pinnoilla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kävelykoulutus
Tähän ryhmään kuuluu kaksikymmentä potilasta, jotka saavat vain perinteistä kävelykoulutusta 8 viikon ajan.
|
Sitä annetaan kahdeksan viikon ajan kahdesti viikossa, kukin istunto kestää 30 minuuttia, ja se koostuu seisomis- ja kävelytöistä, joissa ylläpidetään vakaa tukipohja; staattisista asennonhallintaharjoitteista, painonsiirtelystä ja häiriöharjoitteista, alaraajojen kuormitusharjoitteista; sekä riittävästä painonsiirrosta ja eteenpäin etenemisestä, joissa ylävartalo, raajat ja lantion liikeradat ovat turvallisen kävelyn mukaisia, kävely eteen- ja taaksepäin, sivuttaisaskel, seisominen ja käveleminen erilaisilla pinnoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapainosuoritus (%):
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua.
|
Prosenttiarvo, joka kuvaa, kuinka tarkasti osallistuja piti punaisen pisteen polun nimetyn kehyksen sisällä dynaamisen tasapainotestin aikana. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa tasapainon hallintaa ja suurempaa vakautta. |
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua.
|
|
Etukeskihajonta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Osallistujan painopisteen (COP) keskimääräinen siirtymä eteenpäin (anterior) suuntaan.
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
|
Takana oleva keskimääräinen poikkeama
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Osallistujan painopisteen (COP) keskimääräinen siirtymä taaksepäin (posteriorisessa suunnassa).
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
|
Oikea keskimääräinen poikkeama
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Osallistujan painopisteen (COP) keskimääräinen siirtymä oikeaan (lateraaliseen) suuntaan.
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
|
Vasen keskimääräinen poikkeama
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Osallistujan painopisteen (COP) keskimääräinen siirtymä vasempaan (lateraaliseen) suuntaan.
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän neliön askeltesti (FSST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
The Four Square Step Test (FSST) on validi ja luotettava työkalu moniperäiskovettumisen (MS) potilaiden liikkuvuuden arvioimiseksi.
Se arvioi potilaan omakohtaisesti kokemia kävelyn rajoituksia sekä kykyä nopeasti vaihtaa suuntaa ja astua esteiden yli.
Neljällä ristikkäin asetetulla kepillä osallistujat astuvat eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain jokaisen neliön läpi, minkä jälkeen suoritus käännetään päinvastaiseksi.
Tehtävän suoritusaika (sekunteina) tallennetaan, ja harjoituskierroksen jälkeen suoritetaan kaksi koetta; käytetään parasta aikaa.
Kokeet toistetaan, jos tasapaino menetetään tai esteeseen kosketetaan.
Pidemmät suoritusajat (>15 s) osoittavat suurempaa liikkuvuuden heikkenemistä.
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
|
Arabiankielinen versio Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -mittarista
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -mittarin arabiankielinen versio on validi ja luotettava työkalu ikääntyneiden ja multippeliskleroosipotilaiden (MS) kaatumisen pelon ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Se arvioii huolta kaatumisesta 16:ssa päivittäisessä toiminnassa, joita suoritetaan sekä sisätiloissa että ulkona.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan huolissaan - 4 = erittäin huolissaan), mikä heijastaa sitä, kuinka huolestunut henkilö on kaatumisesta riippumatta siitä, osallistuuko hän itse toimintaan.
Kokonaisarvosana vaihtelee 16:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa ja vähentynyttä luottamusta tasapainon ylläpitämiseen.
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
|
Kymmenen metrin kävelytestaus (10MWT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Kymmenen metrin kävelytesti (10MWT) on laajalti tunnustettu, validi ja luotettava työkalu monisclerosis (MS) -potilaiden kävelynopeuden arvioimiseen.
Se osoittaa erinomaista testaajien välistä ja sisäistä luotettavuutta.
Osallistujat kävelevät 14 metriä, ja keskimmäiset 10 metriä ajoitetaan kiihtyvyys- ja hidastuvuusvaiheiden pois jättämiseksi.
Neljäntoista metrin kävelytien keskimmäiset kymmenen metriä ajoitetaan kolmessa kokeessa keskimääräisen kävelynopeuden (m/s) laskemiseksi.
Käytetty aika (sekunteina) heijastaa kävelyn tehokkuutta ja liikkuvuuden suorituskykyä.
Koska hitaampi kävelynopeus korreloi vahvasti lisääntyneen kaatumisriskin kanssa, 10MWT toimii myös epäsuorana indikaattorina MS-potilaiden kaatumisalttiudesta.
|
8 viikkoa ja seuranta 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .