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视觉引导步态训练对多发性硬化症患者平衡能力、移动能力及跌倒风险的影响

2026年6月6日 更新者:Manar El-Sayed Reda Abd El-Fattah、Cairo University

视觉引导步态训练对多发性硬化症患者平衡能力、移动能力及跌倒风险影响的随机对照研究

本研究旨在评估视觉引导步态训练对多发性硬化症患者平衡能力、移动能力及跌倒风险的即时与长期影响。

研究概览

详细说明

平衡和行动能力障碍是多发性硬化症(MS)患者最常见的功能缺陷,这些障碍在病程早期出现并随时间逐渐进展,导致独立性和生活质量下降。 此外,已证实MS患者的静态和动态平衡缺陷在患者对日常生活中行走能力的感知以及预测未来跌倒风险方面起着重要作用。 考虑到平衡障碍对MS患者残疾程度的严重影响。

另有报道指出,协调视觉信息与运动的能力通常对与环境互动至关重要。 实际上,视觉引导行走要求大脑在感知的踏步位置与将脚精准导向该地面位置所需的运动指令之间保持精确关系(即视觉运动映射)。 此外,既往研究表明,患有神经传导障碍或体感通路病变的MS患者更依赖视觉代偿来维持平衡。 由于体感通路病变会损害这一基础反馈机制从而改变姿势稳定性,使得姿势代偿和视觉反馈往往更成为维持平衡的必要条件。

为克服这些高度致残性问题,迄今文献中已提出多种康复干预方案。 然而针对MS患者的康复干预目前仅限于有氧运动、抗阻训练、有氧与抗阻结合训练,以及器械适应性训练模式(包括体重支持 treadmill walking 或机器人技术)。 关于步态训练中外部感觉刺激(视觉、听觉)对多发性硬化症患者运动表现影响的研究仍较为有限。

因此,视觉引导步态训练可能有助于改善MS患者的平衡和行动能力指标,并降低跌倒风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kafr ash Shaykh、埃及
        • Kafrelsheikh University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床确诊的多发性硬化症(复发缓解型)患者,病情稳定至少三个月。
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)评分≤4分(完全自主活动、生活自理,无需辅助器具或矫形器能独立站立并行走至少500米),以最大限度减少运动功能障碍对执行任务能力的影响。
  • 视力正常或矫正至正常,佩戴眼镜。
  • 年龄范围为20至45岁。
  • 所有多发性硬化症患者均需报告主观感知的平衡障碍或跌倒史(过去一年内)。

排除标准:

  • 伴有其他神经功能缺损或骨科异常的患者。
  • 存在继发性肌肉骨骼并发症(如骨折、挛缩或畸形)的患者。
  • 视力问题影响行走能力的患者。
  • 存在严重认知障碍或心理障碍以致无法遵循研究流程的患者。
  • 患有心血管和呼吸系统疾病的患者。
  • 患有严重不稳定医疗状况或近一个月内多发性硬化症急性加重的患者。
  • 妊娠期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉引导步态训练 + 传统步态训练
该组将由二十名患者组成,他们将接受为期8周的视觉引导步态训练和常规步态训练。
该计划为期八周,每周进行两次60分钟的训练,整合视线策略、特定任务移动能力和双任务认知训练。 参与者首先学习使用眼跳和网格线搜索进行系统性视觉扫描。 在特定任务训练中,他们需精确完成目标上的精准行走踏步和障碍规避,通过在不同位置设置立柱的6米路径进行导航,以增强视觉-运动协调能力。 最后,双任务训练会加入词汇生成或倒序计数等认知挑战,旨在提升注意力、适应性和功能性移动能力。
该方案将持续八周,每周两次,每次30分钟,内容包括:保持稳定支撑基础的站立和行走活动;静态姿势控制练习、重心转移及平衡干扰训练;下肢承重练习;以及配合躯干、肢体和骨盆运动学的恰当重心转移与前进动作,确保安全完成前行、后退、侧步移动,并在不同平面上进行站立和行走。
有源比较器:常规步态训练
该组将由二十名患者组成,他们将仅接受为期8周的传统步态训练。
该方案将持续八周,每周两次,每次30分钟,内容包括:保持稳定支撑基础的站立和行走活动;静态姿势控制练习、重心转移及平衡干扰训练;下肢承重练习;以及配合躯干、肢体和骨盆运动学的恰当重心转移与前进动作,确保安全完成前行、后退、侧步移动,并在不同平面上进行站立和行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态平衡表现(%):
大体时间:8周后随访,4周后再次随访。

该百分比得分表示参与者在动态平衡测试中,将红点轨迹保持在指定框架内的准确程度。

百分比越高,表明平衡控制能力越好,稳定性越强。

8周后随访,4周后再次随访。
前部平均偏差
大体时间:8周并在4周后随访
受试者压力中心(COP)在向前(前侧)方向上的平均位移。
8周并在4周后随访
后部平均偏差
大体时间:8周及4周后随访
参与者压力中心(COP)向后(后方)方向的平均位移。
8周及4周后随访
右平均偏差
大体时间:8周及4周后随访
参与者压力中心(COP)在右侧(横向)方向的平均位移。
8周及4周后随访
左平均偏差
大体时间:8周后及4周随访
参与者压力中心(COP)在左侧(横向)方向的平均位移。
8周后及4周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
四方向步进测试 (FSST)
大体时间:8周及4周后随访
四方形步态测试(FSST)是一种有效且可靠的工具,用于评估多发性硬化症(MS)患者的移动能力。 该测试评估患者自我感知的行走障碍以及快速改变方向和跨越障碍物的能力。 参与者使用四根棍子摆成十字形,依次向前、向后和侧向跨过每个方块,然后反向重复该序列。 记录完成任务所需时间(以秒为单位),在练习轮后进行两次试验;取最佳成绩。 若失去平衡或触碰障碍物则需重新测试。 完成时间越长(>15秒)表明移动功能障碍越严重。
8周及4周后随访
阿拉伯语版国际跌倒效能量表 (FES-I)
大体时间:8周后及4周随访
阿拉伯语版国际跌倒效能量表(FES-I)是一种有效且可靠的评估工具,用于评估老年人及多发性硬化症(MS)患者对跌倒的恐惧和跌倒风险。 该量表通过16项室内外日常活动来评估对跌倒的担忧程度。 每项条目采用4点李克特量表评分(1=完全不担心至4=非常担心),反映个体对跌倒的忧虑程度,无论其是否实际参与该活动。 总分范围在16至64分之间,得分越高表明跌倒恐惧越严重,维持平衡的自信心越低。
8周后及4周随访
十米步行测试(10MWT)
大体时间:8周和4周后随访
十米步行测试(10MWT)是一种被广泛认可、有效且可靠的工具,用于评估多发性硬化症(MS)患者的步行速度。 它表现出极佳的评估者间和评估者内可靠性。 参与者行走14米,中间10米被计时以排除加速和减速阶段。 在14米步行道的中间十米进行3次测试,以计算平均步行速度(米/秒)。 所用时间(以秒计)反映了步态效率和移动表现。 由于较慢的步行速度与增加的跌倒风险密切相关,10MWT也作为MS患者跌倒易感性的间接指标。
8周和4周后随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Abeer Abo Bakr, PhD、Professor, Cairo University
  • 研究主任:Ibrahim Hamoda, PhD、Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月30日

初级完成 (实际的)

2026年4月20日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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