A vizuálisan vezérelt járásképzés hatása az egyensúlyra, mobilitásra és az esés kockázatára sclerosis multiplexes betegeknél
A vizuálisan vezérelt járásképzés hatása az egyensúlyra, mobilitásra és az esés kockázatára sclerosis multiplexes betegekben: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyponttartás és mobilitás zavarai a leggyakoribb rendellenességek a sclerosis multiplex (SM)-ben szenvedőknél, amelyek a betegség lefolyása korai szakaszában jelentkeznek és idővel fokozatosan progresszálódnak, függetlenségvesztéshez és életminőség-romláshoz vezetve. Továbbá kimutatták, hogy az SM-betegek statikus és dinamikus egyensúlyzavarai jelentős szerepet játszanak a betegek napi életük során tapasztalt járóképesség-észlelésében és a jövőbeli elesések előrejelzésében. Az egyensúlyzavarok erős hatása miatt az SM-betegek rokkantságán.
Ezenkívül arról is számoltak be, hogy a vizuális információkkal való koordinációs képesség általában fontos a környezettel való interakcióhoz. Valóban, a vizuálisan vezérelt járáshoz az agynak pontos kapcsolatot (vagy vizuomotoros leképezést) kell fenntartania az érzékelt lépéshely és az ahhoz szükséges motoros parancs között, hogy a lábat minimális hibával irányítsa a földön lévő pozícióba. Emellett korábbi kutatások szerint az SM-ben szenvedők, akiknél sérült a neuronális átvitel vagy a szomatoszenzoros pályák, jobban támaszkodnak a vizuális kompenzációra az egyensúly fenntartása érdekében. Mivel a szomatoszenzoros pályákon lévő sérülések megváltoztatják a testtartás stabilitását, mivel ez az alapvető visszacsatolás sérül, így a testtartás-kompenzáció és a vizuális visszacsatolás gyakran szükségesebbé válik az egyensúly fenntartásához.
Ezeknek a nagy mértékben rokkantsággal járó problémáknak a leküzdésére a szakirodalom eddig különböző rehabilitációs megközelítéseket javasolt. Azonban az SM-ben szenvedő egyének rehabilitációs beavatkozásai aerob, ellenállásos, valamint kombinált aerob és ellenállásos gyakorlatokra és testtömeg-támogatott futópadon járást vagy robottechnológiát tartalmazó hangszeresen adaptált gyakorlati módokra korlátozódnak. Keveset tanulmányozták a külső érzékszervi stimulációk (vizuális, auditív) hatásait a járásképzés során a sclerosis multiplexben szenvedő betegek motoros teljesítményére.
Így a vizuálisan vezérelt járásképzés előnyös lehet az SM-ben szenvedők egyensúlyi és mobilitási mutatóinak javítására és az elesés kockázatának csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egyiptom
- Kafrelsheikh University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- Klinikailag biztos sclerosis multiplex (relapszáló-remittáló lefolyású) betegek, akik legalább három hónapja stabil állapotban vannak.
- Kiterjesztett rokkantsági státusz skála (EDSS) pontszám ≤ 4 (teljesen járóképes, önálló, képes segédeszköz vagy ortózis nélkül állni és legalább 500 métert járni) a motoros gyengeség feladatvégzésre gyakorolt hatásának minimalizálása érdekében.
- Normális vagy korrigált normális látás, szemüveg viselése mellett.
- Életkor 20-45 év között.
- Minden SM-es betegnek jelentenie kellett szubjektív érzékelt egyensúlyzavart vagy esés előzményeket (az elmúlt évben).
Kizárási kritériumok:
- Betegek más neurológiai deficit vagy ortopédiai rendellenesség esetén.
- Betegek szekunder mozgásszervi szövődményekkel, mint törések, kontraktúrák vagy deformitások.
- Betegek olyan látászavarokkal, amelyek hátrányozták a járóképességet.
- Betegek súlyos kognitív károsodással vagy pszichés zavarokkal, amelyek akadályozták a vizsgálati eljárások követését.
- Betegek szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegségekkel.
- Betegek súlyos, instabil egészségi állapottal vagy akut SM-roham az elmúlt egy hónapban.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuálisan vezérelt járásképzés + Hagyományos járásképzés
Ez a csoport húsz betegből fog állni, akik nyolc hétig vizuálisan vezérelt járásképzést és hagyományos járásképzést kapnak.
|
A program nyolc hétig tart, heti két 60 perces üléssel, amelybe integrálva van a tekintetstratégia, a feladatspecifikus mobilitás és a kettős feladatú kognitív képzés.
A résztvevők először rendszerszerű vizuális szkennelést tanulnak sakkádok és rácsvonalas keresések segítségével.
A feladatspecifikus képzés során precíziós járást-lépést hajtanak végre pontosan a célpontokon - és akadálykerülést gyakorolnak, navigálva egy 6 m-es útvonalon változó póluspozíciókkal, hogy fokozzák a vizuális-motoros koordinációt.
Végül a kettős feladatú képzés kognitív kihívásokat ad hozzá, például szógenerálást vagy visszafelé számolást, hogy javítsa a figyelmet, az alkalmazkodóképességet és a funkcionális mobilitást.
Nyolc hétig fogják kapni, hetente kétszer, minden ülés 30 perces, amely álló és járó tevékenységekből áll, stabil támasztó felületet biztosítva; statikus testtartás-vezérlési gyakorlatok, súlyáthelyezés és zavaró gyakorlatok, alsó végtagokon keresztül végzett teherhordó gyakorlatok; megfelelő súlyátvitel és előrehaladás a törzs, végtag és medence kinematikájával összhangban, amely biztonságos járást, előre és hátra járást, oldalazó lépéseket, állást és járást változatos felületeken biztosít.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos járásképzés
Ez a csoport húsz betegből fog állni, akik 8 hétig csak hagyományos járásképzési edzést kapnak.
|
Nyolc hétig fogják kapni, hetente kétszer, minden ülés 30 perces, amely álló és járó tevékenységekből áll, stabil támasztó felületet biztosítva; statikus testtartás-vezérlési gyakorlatok, súlyáthelyezés és zavaró gyakorlatok, alsó végtagokon keresztül végzett teherhordó gyakorlatok; megfelelő súlyátvitel és előrehaladás a törzs, végtag és medence kinematikájával összhangban, amely biztonságos járást, előre és hátra járást, oldalazó lépéseket, állást és járást változatos felületeken biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus Egyensúlyi Teljesítmény (%):
Időkeret: 8 hét és 4 hét múlva követő ellenőrzés.
|
Az a százalékos pontszám, amely azt mutatja, hogy a résztvevő mennyire pontosan tartotta a piros folt pályáját a kijelölt kereten belül a dinamikus egyensúlyi teszt során. Egy magasabb százalék jobb egyensúlyirányítást és nagyobb stabilitást jelez. |
8 hét és 4 hét múlva követő ellenőrzés.
|
|
Elülső Átlagos Eltérés
Időkeret: 8 hét és 4 hét múlva követő ellenőrzés
|
A résztvevő nyomásközéppontjának (COP) előre (anterior) irányú átlagos elmozdulása.
|
8 hét és 4 hét múlva követő ellenőrzés
|
|
Hátlagos Eltérés
Időkeret: 8 hét és 4 hét után következő felmérés
|
A résztvevő nyomásközéppontjának (COP) átlagos elmozdulása hátrafelé (posterior irányban).
|
8 hét és 4 hét után következő felmérés
|
|
Jobb oldali átlagos eltérés
Időkeret: 8 hét és 4 hét múlva követő ellenőrzés
|
A résztvevő nyomásközéppontjának (COP) átlagos elmozdulása jobbra (oldalirányban).
|
8 hét és 4 hét múlva követő ellenőrzés
|
|
Bal Átlagos Eltérés
Időkeret: 8 hét és 4 hétenkénti kontroll
|
A résztvevők nyomásközéppontjának (COP) átlagos elmozdulása balra (oldalirányban).
|
8 hét és 4 hétenkénti kontroll
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Négy-Négyzet Lépési Teszt (FSST)
Időkeret: 8 hét és 4 hét után követő ellenőrzés
|
A Four Square Step Test (FSST) egy érvényes és megbízható eszköz a mobilitás értékelésére sclerosis multiplex (SM) betegeknél.
A teszt értékeli az önértékelt járáskorlátozásokat, valamint a gyors irányváltás és akadályok átlépésének képességét.
Négy, kereszt alakban elhelyezett bottal a résztvevők előre, hátra és oldalra lépnek át minden négyzeten, majd megfordítják a sorrendet.
A feladat elvégzéséhez szükséges időt (másodpercben) rögzítik, két próbálkozást végeznek egy gyakorló kör után; a legjobb időt használják.
A próbálkozásokat megismétlik, ha elvesztik az egyensúlyt vagy megérintenek egy akadályt.
A hosszabb befejezési idők (>15 s) nagyobb mobilitási károsodást jeleznek.
|
8 hét és 4 hét után követő ellenőrzés
|
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) arab verziója
Időkeret: 8 hét és követés 4 hét után
|
Az arab változatú Falls Efficacy Scale-International (FES-I) egy érvényes és megbízható eszköz az idősek és a sclerosis multiplex (SM)-ben szenvedők esésfélelmének és eséskockázatának értékelésére.
16, mind beltérben, mind kültérben végzett napi tevékenység során érzett esésiránti aggodalmat értékel.
Minden elem egy 4 pontos Likert-skálán van értékelve (1 = egyáltalán nem aggódik, 4 = nagyon aggódik), amely tükrözi, mennyire aggódik az egyén az esés miatt, függetlenül a tevékenységben való tényleges részvételtől.
A teljes pontszám 16 és 64 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb esésfélelmet és csökkent egyensúlytartási bizalmat jeleznek.
|
8 hét és követés 4 hét után
|
|
A Tíz Méteres Sétateszt (10MWT)
Időkeret: 8 hét és 4 hét után követés
|
A Tíz Méteres Sétateszt (10MWT) egy széles körben elismert, érvényes és megbízható eszköz a sétasebesség felmérésére sclerosis multiplex (SM) betegeknél.
Kiváló megbízhatóságot mutat a vizsgálóközi és vizsgálóbeli értékelésekben. A résztvevők 14 métert sétálnak, a középső 10 métert időzítik, hogy kizárják a gyorsulási és lassulási fázisokat. A tizennégy méteres sétapálya középső tíz méterét három alkalommal időzítik az átlagos sétasebesség (m/s) kiszámításához. A szükséges idő (másodpercben) tükrözi a járás hatékonyságát és mobilitási teljesítményt. Mivel a lassabb sétasebesség erősen összefügg a megnövekedett elesési kockázattal, a 10MWT közvetett mutatója az elesési hajlamnak is SM betegeknél. |
8 hét és 4 hét után követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .