Efecto del Entrenamiento de la Marcha Guiado Visualmente sobre el Equilibrio, la Movilidad y el Riesgo de Caídas en Pacientes con Esclerosis Múltiple
Efecto del Entrenamiento de la Marcha Guiado Visualmente sobre el Equilibrio, la Movilidad y el Riesgo de Caídas en Pacientes con Esclerosis Múltiple: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones del equilibrio y la movilidad son los déficits más comunes en las personas con esclerosis múltiple (EM), que surgen temprano en el curso de la enfermedad y progresan gradualmente con el tiempo, lo que conduce a la pérdida de independencia y calidad de vida. Además, se ha demostrado que los déficits de equilibrio estático y dinámico en pacientes con EM desempeñan un papel importante en la percepción de los pacientes sobre la capacidad para caminar durante la vida diaria y en la predicción de caídas futuras. Dado el fuerte impacto de las alteraciones del equilibrio en la discapacidad de los pacientes con EM.
También se informó que la capacidad de coordinar la información visual con el movimiento es normalmente importante para interactuar con el entorno. De hecho, caminar con guía visual requiere que el cerebro mantenga una relación precisa (o mapeo visuomotor) entre la ubicación percibida del paso y el comando motor necesario para dirigir el pie a esa posición en el suelo con un error mínimo. Además, investigaciones anteriores informaron que las personas con EM, con deterioro de la transmisión neuronal o lesiones en las vías somatosensoriales, dependen más de la compensación visual para mantener el equilibrio. Dado que las lesiones en las vías somatosensoriales alteran la estabilidad postural, ya que esta retroalimentación fundamental se ve afectada, haciendo que una compensación postural y la retroalimentación visual sean a menudo más necesarias para mantener el equilibrio.
Para superar estos problemas altamente discapacitantes, hasta ahora se han propuesto diferentes enfoques de rehabilitación en la literatura. Sin embargo, las intervenciones de rehabilitación en individuos con EM se limitan a ejercicios aeróbicos, de resistencia y combinados de ejercicios aeróbicos y de resistencia, y modalidades de ejercicio adaptado instrumental que incluyen caminar en cinta rodante con soporte de peso corporal o tecnología robótica. Pocos estudios han abordado los efectos de las estimulaciones sensoriales externas (visuales, auditivas) durante el entrenamiento de la marcha sobre el rendimiento motor en pacientes con esclerosis múltiple.
Por lo tanto, el entrenamiento de la marcha con guía visual podría ser beneficioso para mejorar las medidas de equilibrio y movilidad y disminuir el riesgo de caídas en personas con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr ash Shaykh, Egipto
- Kafrelsheikh University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EM clínicamente definida (remitente recurrente) que estén estables durante al menos tres meses.
- Puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) de ≤ 4 (totalmente ambulatorios, autosuficientes y capaces de ponerse de pie y caminar sin ayuda ni ortesis al menos 500 metros) para minimizar el impacto de la debilidad motora que interfiera con su capacidad para realizar la tarea.
- Visión normal o corregida a normal, usando gafas.
- La edad oscilará entre 20 y 45 años.
- Todos los pacientes con EM debían reportar desequilibrio subjetivo percibido o historial de caídas (en el último año).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier otro déficit neurológico o anomalías ortopédicas.
- Pacientes con complicaciones musculoesqueléticas secundarias como fracturas, contracturas o deformidades.
- Pacientes con problemas de visión que afectaran la capacidad para caminar.
- Pacientes con deterioro cognitivo grave o trastornos psicológicos que afectaran la capacidad de seguir los procedimientos del estudio.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares y respiratorias.
- Pacientes con afección médica grave inestable o pacientes que tuvieron una exacerbación aguda de EM en el último mes.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha guiado visualmente + Entrenamiento convencional de la marcha
Este grupo estará formado por veinte pacientes, que recibirán entrenamiento de la marcha guiado visualmente y entrenamiento de la marcha convencional durante 8 semanas.
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El programa tiene una duración de ocho semanas, con dos sesiones de 60 minutos por semana, integrando estrategias de mirada, movilidad específica de tareas y entrenamiento cognitivo de doble tarea.
Los participantes primero aprenden el escaneo visual sistemático utilizando sacadas y búsquedas con líneas de cuadrícula.
En el entrenamiento específico de tareas, realizan caminata de precisión - pisando con exactitud sobre objetivos - y evasión de obstáculos, navegando un trayecto de 6 m con posiciones variables de postes para mejorar la coordinación visomotora.
Finalmente, el entrenamiento de doble tarea añade desafíos cognitivos, como generación de palabras o conteo regresivo, para mejorar la atención, adaptabilidad y movilidad funcional.
Se recibirá durante ocho semanas, dos veces por semana, cada sesión con una duración de 30 minutos, consistente en actividades de pie y caminar manteniendo una base de apoyo estable; ejercicios de control postural estático, ejercicios de desplazamiento de peso y perturbaciones, ejercicios de carga de peso a través de los miembros inferiores; y transferencia de peso adecuada y progresión hacia adelante con cinemática del tronco, extremidades y pelvis consistente con caminar de forma segura, caminar hacia adelante y hacia atrás, pasos laterales, mantenerse de pie y caminar sobre superficies variadas.
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Comparador activo: Entrenamiento de marcha convencional
Este grupo estará compuesto por veinte pacientes, que recibirán únicamente entrenamiento convencional de la marcha durante 8 semanas.
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Se recibirá durante ocho semanas, dos veces por semana, cada sesión con una duración de 30 minutos, consistente en actividades de pie y caminar manteniendo una base de apoyo estable; ejercicios de control postural estático, ejercicios de desplazamiento de peso y perturbaciones, ejercicios de carga de peso a través de los miembros inferiores; y transferencia de peso adecuada y progresión hacia adelante con cinemática del tronco, extremidades y pelvis consistente con caminar de forma segura, caminar hacia adelante y hacia atrás, pasos laterales, mantenerse de pie y caminar sobre superficies variadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Equilibrio Dinámico (%):
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas.
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El porcentaje que representa la precisión con la que el participante mantuvo la trayectoria del punto rojo dentro del marco designado durante la prueba de equilibrio dinámico. Un porcentaje más alto indica un mejor control del equilibrio y una mayor estabilidad. |
8 semanas y seguimiento después de 4 semanas.
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Desviación Media Frontal
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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El desplazamiento medio del centro de presión (COP) del participante en dirección hacia adelante (anterior).
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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Desviación Promedio Posterior
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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El desplazamiento medio del centro de presión (COP) del participante en dirección hacia atrás (posterior).
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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Desviación Media Derecha
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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El desplazamiento medio del centro de presión (COP) del participante en la dirección derecha (lateral).
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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Desviación Promedio Izquierda
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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El desplazamiento medio del centro de presión (COP) del participante en la dirección izquierda (lateral).
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de los Cuatro Pasos en Cuadrado (FSST)
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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El Test de los Cuatro Pasos (FSST) es una herramienta válida y fiable para evaluar la movilidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
Evalúa las limitaciones auto percibidas al caminar y la capacidad de cambiar de dirección rápidamente y superar obstáculos.
Utilizando cuatro palos dispuestos en cruz, los participantes avanzan, retroceden y se desplazan lateralmente a través de cada cuadrado, luego invierten la secuencia.
Se registra el tiempo para completar la tarea (en segundos), realizándose dos intentos después de una prueba de práctica; se utiliza el mejor tiempo.
Los intentos se repiten si se pierde el equilibrio o se toca un obstáculo.
Los tiempos de finalización más largos (>15 s) indican una mayor discapacidad de movilidad.
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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Versión en árabe de la Escala de Eficacia de Caídas Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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La versión en árabe de la Escala de Eficacia de Caídas Internacional (FES-I) es una herramienta válida y fiable para evaluar el miedo a caer y el riesgo de caídas en adultos mayores y personas con esclerosis múltiple (EM).
Evalúa la preocupación por caerse durante 16 actividades diarias realizadas tanto en interiores como en exteriores.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = nada preocupado a 4 = muy preocupado), reflejando lo preocupado que se siente el individuo por caerse, independientemente de la participación real en la actividad.
La puntuación total oscila entre 16 y 64, donde puntuaciones más altas indican mayor miedo a caer y menor confianza en mantener el equilibrio.
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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La Prueba de Marcha de Diez Metros (10MWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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La Prueba de Marcha de Diez Metros (10MWT) es una herramienta ampliamente reconocida, válida y fiable para evaluar la velocidad de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
Demuestra una excelente fiabilidad inter e intraevaluador.
Los participantes caminan 14 metros, cronometrando los 10 metros centrales para excluir las fases de aceleración y desaceleración.
Se cronometran los diez metros centrales de una pasarela de catorce metros en 3 intentos para calcular la velocidad media de la marcha (m/s).
El tiempo empleado (en segundos) refleja la eficiencia de la marcha y el rendimiento de la movilidad.
Dado que una velocidad de marcha más lenta se correlaciona fuertemente con un mayor riesgo de caídas, la 10MWT también sirve como un indicador indirecto de la susceptibilidad a las caídas en pacientes con EM.
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8 semanas y seguimiento después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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