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Effekt von visuell gestütztem Gangtraining auf Gleichgewicht, Mobilität und Sturzrisiko bei Patienten mit Multipler Sklerose

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Manar El-Sayed Reda Abd El-Fattah, Cairo University

Effekt von visuell gestütztem Gangtraining auf Gleichgewicht, Mobilität und Sturzrisiko bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, sowohl unmittelbare als auch langfristige Auswirkungen von visuell gestütztem Gangtraining auf Gleichgewicht, Mobilität und Sturzrisiko bei Patienten mit Multipler Sklerose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gleichgewichts- und Mobilitätsstörungen sind die häufigsten Defizite bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS), die früh im Krankheitsverlauf auftreten und sich im Laufe der Zeit allmählich verschlimmern, was zu einem Verlust an Unabhängigkeit und Lebensqualität führt. Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass statische und dynamische Gleichgewichtsdefizite bei MS-Patienten eine wesentliche Rolle für die Wahrnehmung der Gehfähigkeit im täglichen Leben und bei der Vorhersage zukünftiger Stürze spielen. Angesichts der starken Auswirkungen von Gleichgewichtsstörungen auf die Behinderung von MS-Patienten.

Zudem wurde berichtet, dass die Fähigkeit, visuelle Informationen mit Bewegung zu koordinieren, normalerweise wichtig ist, um mit der Umwelt zu interagieren. Tatsächlich erfordert das visuell gesteuerte Gehen, dass das Gehirn eine genaue Beziehung (oder visuomotorische Abbildung) zwischen der wahrgenommenen Schrittposition und dem motorischen Befehl aufrechterhält, der erforderlich ist, um den Fuß mit minimalem Fehler an diese Position auf dem Boden zu lenken. Darüber hinaus berichteten frühere Forschungen, dass Menschen mit MS, bei denen die neuronale Übertragung beeinträchtigt ist oder Läsionen in den somatosensorischen Bahnen vorliegen, stärker von visueller Kompensation abhängig sind, um das Gleichgewicht zu halten. Da Läsionen in den somatosensorischen Bahnen die posturale Stabilität verändern, da diese grundlegende Rückmeldung beeinträchtigt ist, werden eine posturale Kompensation und das visuelle Feedback oft notwendiger, um das Gleichgewicht zu halten.

Um diese hochgradig beeinträchtigenden Probleme zu überwinden, wurden in der Literatur bisher verschiedene rehabilitative Ansätze vorgeschlagen. Allerdings beschränken sich Rehabilitationsmaßnahmen bei Menschen mit MS auf aerobe, Widerstands- und kombinierte aerobe und Widerstandsübungen sowie instrumentell angepasste Bewegungsmodalitäten, einschließlich Gehen auf dem Laufband mit Körpergewichtsunterstützung oder robotergestützter Technologie. Wenige Studien haben die Auswirkungen externer sensorischer Stimulationen (visuell, auditiv) während des Gangtrainings auf die motorische Leistung bei Patienten mit Multipler Sklerose untersucht.

Daher könnte ein visuell gesteuertes Gangtraining vorteilhaft für die Verbesserung von Gleichgewichts- und Mobilitätsmaßen und die Verringerung des Sturzrisikos bei Menschen mit MS sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr ash Shaykh, Ägypten
        • Kafrelsheikh University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch definitive MS-Patienten (schubförmig remittierend), die seit mindestens drei Monaten stabil sind.
  • EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) von ≤ 4 (voll gehfähig, selbstständig und in der Lage, ohne Hilfsmittel oder Orthese mindestens 500 Meter zu stehen und zu gehen), um die Auswirkungen motorischer Schwächen auf die Aufgabenerfüllung zu minimieren.
  • Normales oder korrigiert normales Sehvermögen mit Brille.
  • Das Alter liegt zwischen 20 und 45 Jahren.
  • Alle MS-Patienten mussten über subjektiv empfundenes Ungleichgewicht oder Stürze im letzten Jahr berichten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen neurologischen Defiziten oder orthopädischen Auffälligkeiten.
  • Patienten mit sekundären muskuloskelettalen Komplikationen wie Frakturen, Kontrakturen oder Deformitäten.
  • Patienten mit Sehstörungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen.
  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Störungen, die die Befolgung der Studienprozeduren verhindern.
  • Patienten mit kardiovaskulären und respiratorischen Erkrankungen.
  • Patienten mit schwerwiegenden instabilen medizinischen Zuständen oder MS-Schub innerhalb des letzten Monats.
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuell gestütztes Gangtraining + Konventionelles Gangtraining
Diese Gruppe besteht aus zwanzig Patienten, die über einen Zeitraum von 8 Wochen visuell gestütztes Gangtraining und konventionelles Gangtraining erhalten werden.
Sonstiges: Visuell gestütztes Gangtraining
Das Programm läuft über acht Wochen mit zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche und integriert Blickstrategien, aufgabenbezogene Mobilität und kognitives Dual-Task-Training. Die Teilnehmer erlernen zunächst systematisches visuelles Scannen mittels Sakkaden und Rasterlinien-Suchen. Im aufgabenspezifischen Training führen sie präzises Gehen und Treten auf Ziele sowie Hindernisvermeidung durch und navigieren einen 6 m langen Parcours mit variablen Pfahlpositionen, um die visuell-motorische Koordination zu verbessern. Schließlich fügt das Dual-Task-Training kognitive Herausforderungen hinzu, wie Wortgenerierung oder Rückwärtszählen, um Aufmerksamkeit, Anpassungsfähigkeit und funktionelle Mobilität zu steigern.
Sonstiges: Konventionelles Gangtraining
Es wird über acht Wochen hinweg zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert und aus Steh- und Gehaktivitäten mit stabiler Unterstützungsbasis besteht; statischen Haltungskontrollübungen, Gewichtsverlagerungs- und Störungsübungen, belastenden Übungen durch die unteren Gliedmaßen; sowie angemessener Gewichtsverlagerung und Vorwärtsbewegung mit Rumpf-, Gliedmaßen- und Beckenkinematik, die mit sicherem Gehen, Vorwärts- und Rückwärtsgehen, Seitwärtsschritten, Stehen und Gehen auf verschiedenen Untergründen übereinstimmt.
Aktiver Komparator: Konventionelles Gangtraining
Diese Gruppe wird aus zwanzig Patienten bestehen, die für 8 Wochen ausschließlich konventionelles Gangtraining erhalten.
Sonstiges: Konventionelles Gangtraining
Es wird über acht Wochen hinweg zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert und aus Steh- und Gehaktivitäten mit stabiler Unterstützungsbasis besteht; statischen Haltungskontrollübungen, Gewichtsverlagerungs- und Störungsübungen, belastenden Übungen durch die unteren Gliedmaßen; sowie angemessener Gewichtsverlagerung und Vorwärtsbewegung mit Rumpf-, Gliedmaßen- und Beckenkinematik, die mit sicherem Gehen, Vorwärts- und Rückwärtsgehen, Seitwärtsschritten, Stehen und Gehen auf verschiedenen Untergründen übereinstimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Gleichgewichtsleistung (%):
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen.

Der prozentuale Wert, der angibt, wie genau der Teilnehmer den roten Punkt innerhalb des vorgegebenen Rahmens während des dynamischen Balancetests beibehielt.

Ein höherer Prozentsatz weist auf eine bessere Balancekontrolle und größere Stabilität hin.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen.
Frontale Durchschnittsabweichung
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Die mittlere Verlagerung des Körperschwerpunkts (COP) des Teilnehmers in der Vorwärtsrichtung (anterior).
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Durchschnittliche Rückwärtsabweichung
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Die mittlere Verlagerung des Druckzentrums (COP) des Teilnehmers in die hintere (posteriore) Richtung.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Rechte Durchschnittliche Abweichung
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Die mittlere Verlagerung des Teilnehmer-Schwerpunkts (COP) in die rechte (laterale) Richtung.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Links durchschnittliche Abweichung
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Die mittlere Verlagerung des Druckschwerpunkts (COP) des Teilnehmers in linke (laterale) Richtung.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vier-Felder-Schritt-Test (FSST)
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Der Four Square Step Test (FSST) ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Er bewertet selbstwahrgenommene Geheinschränkungen und die Fähigkeit, schnell die Richtung zu wechseln und über Hindernisse zu steigen. Mit vier in einem Kreuz angeordneten Stäben treten die Teilnehmer vorwärts, rückwärts und seitwärts durch jedes Quadrat und kehren dann die Reihenfolge um. Die Zeit zur Aufgabenerfüllung (in Sekunden) wird aufgezeichnet, wobei nach einem Probelauf zwei Versuche durchgeführt werden; die beste Zeit wird verwendet. Versuche werden wiederholt, wenn das Gleichgewicht verloren geht oder ein Hindernis berührt wird. Längere Abschlusszeiten (>15 s) deuten auf eine stärkere Mobilitätseinschränkung hin.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Arabische Version der Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Die arabische Version der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Sturzangst und des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen und Personen mit Multipler Sklerose (MS). Sie bewertet die Besorgnis über Stürze während 16 täglicher Aktivitäten, die sowohl drinnen als auch draußen durchgeführt werden. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht besorgt bis 4 = sehr besorgt), was widerspiegelt, wie besorgt die Person sich über einen Sturz fühlt, unabhängig von der tatsächlichen Teilnahme an der Aktivität. Der Gesamtpunktwert reicht von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf eine größere Sturzangst und ein geringeres Vertrauen in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts hindeuten.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Der Zehn-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Der Zehn-Meter-Gehtest (10MWT) ist ein weitgehend anerkanntes, valides und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Er zeigt eine ausgezeichnete Inter- und Intra-Rater-Reliabilität. Die Teilnehmer gehen 14 Meter, wobei die mittleren 10 Meter zeitlich erfasst werden, um Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen auszuschließen. Die mittleren zehn Meter eines vierzehn Meter langen Gehwegs werden für 3 Versuche zeitlich erfasst, um die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (m/s) zu berechnen. Die benötigte Zeit (in Sekunden) spiegelt die Gangleistung und Mobilitätsleistung wider. Da eine langsamere Gehgeschwindigkeit stark mit einem erhöhten Sturzrisiko korreliert, dient der 10MWT auch als indirekter Indikator für die Sturzempfindlichkeit bei MS-Patienten.
8 Wochen und Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abeer Abo Bakr, PhD, Professor, Cairo university
  • Studienleiter: Ibrahim Hamoda, PhD, Assistant professor, Kafr Elsheikh univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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