肝移植ドナーに対する直腹筋肋間筋膜面ブロック
生体肝ドナーにおける超音波ガイド下直筋肋間筋膜面ブロックの術後鎮痛効果の評価
術後疼痛管理は、生体肝ドナーにおける回復促進と早期離床の改善に重要な役割を果たします。 腹直筋肋間筋膜面（RIFP）ブロックは、腹直筋と肋間筋筋膜の間にある肋間神経を対象とし、前腹壁の鎮痛を提供する新しい超音波ガイド下領域麻酔技術です。
この前向き無作為化比較臨床試験は、生体肝提供者肝切除術を受ける生体肝ドナーにおいて、RIFPブロックの術後鎮痛効果とオピオイド節約効果を、標準的静脈内鎮痛法と比較して評価することを目的としています。
参加者は無作為に2群に割り付けられます：
群1（RIFPブロック）：手術終了時に20mLの0.25％ブピバカインを用いた超音波ガイド下腹直筋肋間筋膜面ブロックを受ける患者で、標準的静脈内PCA（モルヒネ）に加えて実施します。
群2（対照）：領域ブロックなしで標準的静脈内PCA（モルヒネ）のみを受ける患者。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化比較試験には、生体肝移植ドナー肝切除術を受ける生体肝ドナーが含まれます。参加者は、腹直筋肋間筋膜平面ブロック群と対照群の2つのグループに分けられます。
RIFP群では、患者は手術終了時に超音波ガイド下でのRIFPブロックを受け、術後鎮痛は静脈内モルヒネPCAで行われます。対照群では、領域ブロックなしで静脈内モルヒネPCAのみを受けます。
主要評価項目は、術後24時間における総モルヒネ消費量です。
副次評価項目には、術後1、6、12、24時間の疼痛スコア、初回レスキュー鎮痛までの時間、使用されたレスキュー鎮痛薬の量、術後悪心嘔吐の発生率が含まれます。
本研究は、生体肝ドナーにおいて、標準的な静脈内鎮痛法と比較して、RIFPブロックの術後鎮痛効果とオピオイド節約効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istinye University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 18歳から75歳までの年齢 アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態分類I-IIの患者 生体肝移植提供者として肝切除術を予定されている患者
除外基準：
- 局所麻酔薬へのアレルギー 凝固障害 ブロック部位の皮膚感染症 進行性腎不全 慢性疼痛症候群 アルコールまたは薬物乱用 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹直筋肋間筋筋膜ブロック群
直筋肋間筋面ブロック群 直筋肋間筋面ブロック群の患者には、術後鎮痛のために両側直筋肋間筋面ブロックとモルヒネによる患者自己調節鎮痛法（PCA）が実施されます。
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超音波ガイド下で、手術終了時および皮膚閉鎖後に両側直筋肋間筋面ブロックを施行します
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者は、術後鎮痛のため、地域ブロックを受けずにモルヒネによるPCAを受けます。
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針の挿入や局所麻酔薬の注射を行わず、盲検化を維持するために同じ領域に超音波プローブを配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とし、装置によって与えられるモルヒネの量は、最初の 24 時間記録されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、最初の 24 時間、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 = 痛みなしから 10 = 可能な最大の痛み) を使用して評価されます。
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術後24時間
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レスキュー鎮痛薬の消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とするレスキュー鎮痛薬の量（mg）を最初の 24 時間記録します。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐を発症した患者の数は、最初の24時間記録されます
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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