腹直肌-肋间筋膜平面阻滞用于肝移植供体
2026年6月24日 更新者：Istinye University
超声引导下腹直肌-肋间筋膜平面阻滞对活体肝移植供者术后镇痛效果的评估
术后疼痛控制在促进活体肝供者康复和改善早期活动能力方面起着至关重要的作用。 腹直肌-肋间筋膜平面阻滞是一种新型超声引导区域麻醉技术，通过靶向腹直肌与肋间肌筋膜之间的肋间神经，为前腹壁提供镇痛效果。
这项前瞻性随机对照临床研究旨在评估，与标准静脉镇痛相比，腹直肌-肋间筋膜平面阻滞在接受供肝切除术的活体肝供者中的术后镇痛效果及阿片类药物节约效应。
参与者将被随机分为两组：
组1（RIFP阻滞组）：患者在手术结束时接受超声引导下腹直肌-肋间筋膜平面阻滞（使用20 mL 0.25%布比卡因），并辅以标准静脉自控镇痛（吗啡）。
组2（对照组）：患者仅接受标准静脉自控镇痛（吗啡），不进行区域阻滞。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究将纳入接受供体肝切除术的活体肝移植供者。 参与者将被分为两组：腹直肌-肋间筋膜平面阻滞组和对照组。
在RIFP组中，患者将在手术结束时接受超声引导下的腹直肌-肋间筋膜平面阻滞，并采用静脉吗啡自控镇痛进行术后镇痛。 对照组将仅接受静脉吗啡自控镇痛，不进行任何区域阻滞。
主要观察指标是术后24小时内的总吗啡消耗量。
次要观察指标包括术后1、6、12和24小时的疼痛评分，首次补救镇痛时间，补救镇痛药物用量，以及术后恶心呕吐的发生率。
本研究旨在评估腹直肌-肋间筋膜平面阻滞在活体肝移植供者中与标准静脉镇痛相比的术后镇痛效果和阿片类药物节约效应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istinye University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级 计划进行活体肝切除手术的患者
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏 凝血功能障碍 阻滞区域皮肤感染 晚期肾功能衰竭 慢性疼痛综合征 酒精或药物滥用 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹直肌肋间平面阻滞组
腹直肌肋间平面阻滞组 腹直肌肋间平面阻滞组的患者将接受双侧腹直肌肋间平面阻滞，并使用吗啡患者自控镇痛（PCA）进行术后镇痛。
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肋间腹直肌平面阻滞将在手术结束且皮肤缝合后，于超声引导下进行双侧操作
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有源比较器：对照组
对照组患者将不接受任何区域阻滞，并将使用吗啡患者自控镇痛进行术后镇痛。
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在同一区域放置超声探头，但不进行针头穿刺或局部麻醉注射，以保持盲态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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患者所需的吗啡量和设备提供的吗啡量将在前 24 小时内被记录下来。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后视觉模拟评分
大体时间：术后24小时
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在最初的 24 小时内，将使用视觉模拟量表 (VAS)（从 0 = 无疼痛到 10 = 最大可能疼痛）评估术后疼痛。
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术后24小时
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抢救镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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将记录前 24 小时患者所需的以毫克为单位的抢救镇痛药量。
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术后24小时
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
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将记录头 24 小时出现术后恶心和呕吐的患者人数
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月22日
初级完成 (实际的)
2026年5月15日
研究完成 (实际的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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