Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda fasciální roviny rectus-intercostalis pro dárce transplantace jater

6. ledna 2026 aktualizováno: Istinye University

Vyhodnocení pooperační analgetické účinnosti ultrazvukem řízeného bloku fasciální roviny mezi přímým svalem a mezižeberními svaly u živých dárců jater

Kontrola pooperační bolesti hraje klíčovou roli při zlepšování rekonvalescence a zlepšování časné mobilizace u živých dárců jater. Blokáda fasciální roviny rectus-intercostalis (RIFP) je nová ultrazvukem řízená technika regionální anestezie, která poskytuje analgezii přední břišní stěny tím, že cílí na mezižeberní nervy mezi přímým břišním svalem a mezižeberní svalovou fascií.

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit pooperační analgetickou účinnost a opioid-šetřící účinky blokády RIFP ve srovnání se standardní intravenózní analgezií u živých dárců jater podstupujících dárkovou hepatektomii.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1 (Blok RIFP): Pacienti, kteří na konci operace obdrží ultrazvukem řízený blok fasciální roviny rectus-intercostalis pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu, kromě standardní intravenózní PCA (morfin).

Skupina 2 (Kontrola): Pacienti, kteří obdrží pouze standardní intravenózní PCA (morfin) bez regionální blokády.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrne živé dárce jater podstupující dárcovskou hepatektomii. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: skupina s blokádou fascie rectus-intercostalis (RIFP) a kontrolní skupina.

Ve skupině RIFP pacienti obdrží ultrazvukem řízený blok RIFP na konci operace a pooperační analgezii s intravenózní morfinovou PCA. Kontrolní skupina obdrží pouze intravenózní morfinovou PCA bez jakéhokoli regionálního bloku.

Primárním výsledkem je celková spotřeba morfinu během prvních 24 pooperačních hodin.

Sekundární výsledky zahrnují skóre bolesti v 1., 6., 12. a 24. hodině, čas do první záchranné analgezie, množství použitého záchranného analgetika a incidenci pooperační nevolnosti a zvracení.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit pooperační analgetickou účinnost a opioid-šetřící účinek blokády RIFP u živých dárců jater ve srovnání se standardní intravenózní analgezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety Pacienti s fyzickým stavem American Society of Anesthesiology (ASA) I-II Pacienti naplánovaní na živou dárcovskou hepatektomii

Kriteria pro vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika Koagulopatie Kožní infekce v oblasti bloku Pokročilé selhání ledvin Chronické bolestivé syndromy Zneužívání alkoholu nebo drog Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s blokádou rovného mezižeberního svalu
Skupina bloku rovného mezižeberního svalu Pacienti ve skupině bloku rovného mezižeberního svalu obdrží oboustranný blok rovného mezižeberního svalu a pacientem řízenou analgezii (PCA) s morfinem pro pooperační úlevu od bolesti.
Jiný: Blokáda rovného mezižeberního prostoru
Blokáda rectus intercostal plane bude provedena bilaterálně na konci operace a po uzavření kůže pod ultrazvukovou kontrolou
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádný regionální blok a pro pooperační analgezii budou mít k dispozici PCA s morfinem.
Jiný: Kontrola (bez blokování)
Umístění ultrazvukové sondy na stejné místo bez zavedení jehly nebo aplikace lokálního anestetika k zachování zaslepení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství morfinu požadované pacientem a podané zařízením bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre vizuální analogové škály
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (od 0 = žádná bolest do 10 = maximální možná bolest) po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační 24 hodin
Množství záchranného analgetika v mg požadované pacientem bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
pooperační 24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: pooperační 24 hodin
Počet pacientů, u kterých se rozvine pooperační nevolnost a zvracení, bude zaznamenáván prvních 24 hodin
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anestezi 6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda rovného mezižeberního prostoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit