Rectus-Intercostaal Fasciaal Vlak Blokkade voor Levertransplantatie Donoren
Evaluatie van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van echogeleide rectus-intercostale fasciale vlakblokkade bij levende leverdonoren
Postoperatieve pijnbestrijding speelt een cruciale rol bij het verbeteren van het herstel en de vroege mobilisatie bij levende leverdonoren. Het rectus-intercostale fasciale vlak (RIFP) blok is een nieuwe echogeleide regionale anesthesietechniek die analgesie van de voorste buikwand biedt door zich te richten op de intercostale zenuwen tussen de rectus abdominis en de intercostale spierfascia.
Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid en opioïdebesparende effecten van het RIFP-blok te evalueren in vergelijking met standaard intraveneuze analgesie bij levende leverdonoren die een donor hepatectomie ondergaan.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
Groep 1 (RIFP-blok): Patiënten die aan het einde van de operatie een echogeleid rectus-intercostaal fasciaal vlakblok krijgen met 20 ml 0,25% bupivacaine, naast standaard IV PCA (morfine).
Groep 2 (Controle): Patiënten die alleen standaard IV PCA (morfine) krijgen zonder regionaal blok.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat levende leverdonoren die een donorhepatectomie ondergaan. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de Rectus-Intercostale Fasciaal Vlak (RIFP) Blokkade Groep en de Controlegroep.
In de RIFP-groep krijgen patiënten aan het einde van de operatie een echogeleide RIFP-blokkade en postoperatieve analgesie met intraveneuze morfine PCA. De controlegroep krijgt alleen intraveneuze morfine PCA zonder regionale blokkade.
Het primaire eindpunt is het totale morfineverbruik gedurende de eerste 24 postoperatieve uren.
Secundaire eindpunten omvatten pijnscores na 1, 6, 12 en 24 uur, tijd tot eerste rescue-analgesie, hoeveelheid gebruikte rescue-analgetica en incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken.
Deze studie heeft tot doel de postoperatieve pijnstillende werkzaamheid en opioïdebesparende werking van de RIFP-blokkade bij levende leverdonoren te evalueren in vergelijking met standaard intraveneuze analgesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar Patiënten met American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I-II Patiënten gepland voor een levende donor hepatectomie
Exclusiecriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica Stollingsstoornis Huidinfectie in het blokgebied Gevorderd nierfalen Chronische pijnsyndromen Alcohol- of drugsmisbruik Psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rectus Intercostale Vlakblokkade Groep
Rectus Intercostal Plane Block-groep De patiënten in de Rectus Intercostal Plane Block-groep zullen een bilaterale rectus intercostale vlakblokkade en door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met morfine ontvangen voor postoperatieve pijnstilling.
|
Rectus intercostale vlakblokkade wordt bilateraal toegediend aan het einde van de operatie en na huidsluiting onder echogeleiding
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep zullen geen regionaal blok ontvangen en zullen PCA met morfine krijgen voor postoperatieve analgesie.
|
Ultrasoundsondeplaatsing op hetzelfde gebied zonder naaldinbreng of plaatselijke verdovingsinjectie om de blindering te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De hoeveelheid morfine die de patiënt nodig heeft en door het apparaat wordt toegediend, wordt de eerste 24 uur geregistreerd.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 = geen pijn tot 10 = maximaal mogelijke pijn) gedurende de eerste 24 uur.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Red het gebruik van analgetica
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
De hoeveelheid nood-analgeticum in mg die de patiënt nodig heeft, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd.
|
postoperatieve 24 uur
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Het aantal patiënten dat postoperatieve misselijkheid en braken ontwikkelt, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd
|
postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anestezi 6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .