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Rectus-Intercostal-Faszien-Ebenen-Block für Lebertransplantationsspender

6. Januar 2026 aktualisiert von: Istinye University

Evaluierung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des ultraschallgeführten Rektus-Interkostal-Faszienschnittblocks bei Lebendleberspendern

Die postoperative Schmerzkontrolle spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Erholung und der frühzeitigen Mobilisierung bei Lebendleberspendern. Der Rectus-Intercostal-Fasziendom (RIFP)-Block ist eine neuartige, ultraschallgesteuerte Regionalanästhesietechnik, die Analgesie der vorderen Bauchwand bietet, indem sie die Interkostalnerven zwischen der Rectus-abdominis- und der Interkostalmuskelfaszie anvisiert.

Diese prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit und die opioidsparenden Effekte des RIFP-Blocks im Vergleich zur Standard-Intravenösen-Analgesie bei Lebendleberspendern, die sich einer Spender-Hepatektomie unterziehen, zu bewerten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe 1 (RIFP-Block): Patienten, die am Ende der Operation einen ultraschallgeführten Rectus-Intercostal-Fasziendom-Block mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain erhalten, zusätzlich zur Standard-IV-PCA (Morphin).

Gruppe 2 (Kontrolle): Patienten, die nur die Standard-IV-PCA (Morphin) ohne Regionalblock erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird lebende Leber spendende Personen einschließen, die sich einer Spender-Hepatektomie unterziehen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Rectus-Intercostal Fascial Plane (RIFP)-Block-Gruppe und die Kontrollgruppe.

In der RIFP-Gruppe erhalten die Patienten am Ende der Operation einen Ultraschall-gesteuerten RIFP-Block und postoperative Schmerztherapie mit intravenösem Morphin-PCA. Die Kontrollgruppe erhält nur intravenöses Morphin-PCA ohne jeglichen Regionalblock.

Das primäre Ergebnis ist der gesamte Morphinkonsum während der ersten 24 postoperativen Stunden.

Sekundäre Ergebnisse umfassen Schmerzscores nach 1, 6, 12 und 24 Stunden, Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, Menge der verwendeten Rettungsanalgetika und Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit und den opioidsparenden Effekt des RIFP-Blocks bei lebenden Leber spendenden Personen im Vergleich zur Standard-Intravenösen-Analgesie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren Patienten mit American Society of Anesthesiology (ASA) physischem Status I-II Patienten, die für eine Lebendspender-Hepatektomie geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika Koagulopathie Hautinfektion im Blockbereich Fortgeschrittenes Nierenversagen Chronische Schmerzsyndrome Alkohol- oder Drogenmissbrauch Psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rectus-Intercostal-Ebenen-Block-Gruppe
Rectus Intercostal Plane Block Gruppe Die Patienten in der Rectus Intercostal Plane Block Gruppe erhalten einen bilateralen Rectus Intercostal Plane Block und eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin zur postoperativen Schmerztherapie.
Sonstiges: Rectus-Interkostal-Blockade
Der Rektus-Interkostal-Ebenen-Block wird beidseitig am Ende der Operation und nach Hautverschluss unter Ultraschallführung verabreicht
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keinen Regionalblock und erhalten zur postoperativen Analgesie PCA mit Morphin.
Sonstiges: Kontrolle (Kein Block)
Ultraschallsondenplatzierung auf der gleichen Region ohne Nadeleinführung oder lokale Anästhesieinjektion zur Aufrechterhaltung der Verblindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Die vom Patienten benötigte und vom Gerät verabreichte Morphinmenge wird in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Werte der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) (von 0 = keine Schmerzen bis 10 = maximal mögliche Schmerzen) für die ersten 24 Stunden bewertet.
Postoperativ 24 Stunden
Schmerzmittelkonsum retten
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Die vom Patienten benötigte Menge des Notfall-Analgetikums in mg wird für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
postoperativ 24 Std
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Die Anzahl der Patienten, die postoperativ Übelkeit und Erbrechen entwickeln, wird für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet
postoperativ 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anestezi 6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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