Блокада фасциальной плоскости прямых и межрёберных мышц для доноров трансплантации печени
Оценка эффективности послеоперационного обезболивания при ультразвуковом контроле блокады межреберно-прямокишечной фасциальной плоскости у живых доноров печени
Контроль послеоперационной боли играет решающую роль в улучшении восстановления и ранней мобилизации у живых доноров печени. Блокада прямомышечно-реберной фасциальной плоскости (RIFP) представляет собой новую технику ультразвуковой регионарной анестезии, обеспечивающую аналгезию передней брюшной стенки за счет воздействия на межреберные нервы между прямой мышцей живота и межреберной мышечной фасцией.
Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку послеоперационной анальгетической эффективности и опиоидсберегающего эффекта блокады RIFP по сравнению со стандартной внутривенной аналгезией у живых доноров печени, переносящих донорскую гепатэктомию.
Участники будут случайным образом распределены на две группы:
Группа 1 (Блокада RIFP): Пациенты получают ультразвуковую блокаду прямомышечно-реберной фасциальной плоскости с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина в конце операции в дополнение к стандартной внутривенной ПКА (морфин).
Группа 2 (Контроль): Пациенты получают только стандартную внутривенную ПКА (морфин) без регионарной блокады.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет включать живых доноров печени, переносящих донорскую гепатэктомию. Участники будут разделены на две группы: группа блокады фасциальной плоскости прямых и межреберных мышц (RIFP) и контрольная группа.
В группе RIFP пациенты получат ультразвуковой блок RIFP в конце операции и послеоперационное обезболивание с помощью внутривенной морфиновой ПКА. Контрольная группа будет получать только внутривенную морфиновую ПКА без какой-либо регионарной блокады.
Основным результатом является общее потребление морфина в течение первых 24 послеоперационных часов.
Вторичные результаты включают показатели боли через 1, 6, 12 и 24 часа, время до первого спасательного обезболивания, количество использованного спасательного анальгетика и частоту послеоперационной тошноты и рвоты.
Данное исследование направлено на оценку послеоперационной анальгетической эффективности и опиоидсберегающего эффекта блокады RIFP у живых доноров печени по сравнению со стандартной внутривенной аналгезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет Пациенты с физическим статусом I-II по Американскому обществу анестезиологов (ASA) Пациенты, запланированные на гепатэктомию от живого донора
Критерии исключения:
- Аллергия на местные анестетики Коагулопатия Кожная инфекция в области блокады Тяжелая почечная недостаточность Хронические болевые синдромы Алкогольная или наркотическая зависимость Психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блока прямых межрёберных мышц
Группа блокады прямых межрёберных мышц Пациенты в группе блокады прямых межрёберных мышц получат двустороннюю блокаду прямых межрёберных мышц и контролируемую пациентом анальгезию (КПА) с морфином для послеоперационного обезболивания.
|
Блокада прямой межреберной плоскости будет выполнена билатерально в конце операции и после закрытия кожи под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не будут получать регионарную блокаду и будут получать ПКА с морфином для послеоперационного обезболивания.
|
Размещение ультразвукового датчика на той же области без введения иглы или местной анестезии для сохранения ослепления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество морфина, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные баллы по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимально возможная боль) в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Спасательное потребление обезболивающих препаратов
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество спасательного анальгетика в мг, необходимое пациенту, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество пациентов, у которых развилась послеоперационная тошнота и рвота, будет зарегистрировано в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anestezi 6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .