Bloqueo del Plano Fascial Recto-Intercostal para Donantes de Trasplante Hepático
Evaluación de la Eficacia Analgésica Postoperatoria del Bloqueo del Plano Fascial Recto-Intercostal Guiado por Ecografía en Donantes Vivos de Hígado
El control del dolor postoperatorio juega un papel crucial en la mejora de la recuperación y la movilización temprana en donantes vivos de hígado. El bloqueo del plano fascial recto-intercostal (RIFP) es una novedosa técnica de anestesia regional guiada por ultrasonidos que proporciona analgesia de la pared abdominal anterior al dirigirse a los nervios intercostales entre el músculo recto abdominal y la fascia del músculo intercostal.
Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica postoperatoria y los efectos de ahorro de opioides del bloqueo RIFP en comparación con la analgesia intravenosa estándar en donantes vivos de hígado sometidos a hepatectomía de donante.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo 1 (Bloqueo RIFP): Pacientes que reciben un bloqueo del plano fascial recto-intercostal guiado por ultrasonidos utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% al final de la cirugía, además de la PCA intravenosa estándar (morfina).
Grupo 2 (Control): Pacientes que reciben únicamente PCA intravenosa estándar (morfina) sin bloqueo regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado controlado incluirá a donantes de hígado vivo sometidos a hepatectomía del donante. Los participantes se dividirán en dos grupos: el Grupo de Bloqueo del Plano Fascial Recto-Intercostal (RIFP) y el Grupo de Control.
En el grupo RIFP, los pacientes recibirán un bloqueo RIFP guiado por ultrasonido al final de la cirugía y analgesia postoperatoria con PCA de morfina intravenosa. El grupo de control recibirá solo PCA de morfina intravenosa sin ningún bloqueo regional.
El resultado principal es el consumo total de morfina durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Los resultados secundarios incluyen las puntuaciones de dolor a las 1, 6, 12 y 24 horas, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, la cantidad de analgésico de rescate utilizado y la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica postoperatoria y el efecto de ahorro de opioides del bloqueo RIFP en donantes de hígado vivo en comparación con la analgesia intravenosa estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II Pacientes programados para una hepatectomía de donante vivo
Criterios de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales Coagulopatía Infección cutánea en el área del bloqueo Insuficiencia renal avanzada Síndromes de dolor crónico Abuso de alcohol o drogas Trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo del Bloqueo del Plano Intercostal del Recto
Grupo de Bloqueo del Plano Intercostal Recto Los pacientes en el grupo de Bloqueo del Plano Intercostal Recto recibirán un bloqueo bilateral del plano intercostal recto y analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina para la analgesia postoperatoria.
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El bloqueo del plano intercostal del recto se administrará bilateralmente al final de la cirugía y después del cierre de la piel bajo guía ecográfica
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Comparador activo: Grupo de Control
Los pacientes del grupo de Control no recibirán ningún bloqueo regional y recibirán ACP con morfina para la analgesia postoperatoria.
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Colocación de la sonda de ultrasonido en la misma región sin inserción de aguja ni inyección de anestesia local para mantener el enmascaramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de morfina requerida por el paciente y administrada por el dispositivo durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) (de 0 = sin dolor a 10 = máximo dolor posible) durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo de fármacos analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de analgésico de rescate en mg requerida por el paciente durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará el número de pacientes que desarrollen náuseas y vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anestezi 6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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