간 이식 공여자를 위한 복직근-늑간근 근막면 차단
초음파 유도 직복근-늑간근막 평면 차단술의 생체 간 기증자에서 수술 후 진통 효과 평가
수술 후 통증 조절은 생체 간 기증자의 회복 촉진과 조기 이동성 향상에 중요한 역할을 합니다. 직복근늑근막간(RIFP) 차단은 복직근과 늑간근막 사이의 늑간신경을 표적으로 하여 복벽 전면부 통증 조절을 제공하는 새로운 초음파 유도 국소 마취 기법입니다.
본 전향적 무작위 대조 임상 연구는 생체 간 기증자 간 절제술을 받는 생체 간 기증자에서 RIFP 차단이 표준 정맥 내 진통법과 비교하여 수술 후 진통 효과와 아편유사제 절감 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다:
그룹 1 (RIFP 차단): 수술 종료 시 0.25% 부피바카인 20mL를 사용한 초음파 유도 직복근늑근막간 차단을 표준 정맥 내 PCA(모르핀)에 추가로 받는 환자.
그룹 2 (대조군): 국소 차단 없이 표준 정맥 내 PCA(모르핀)만 받는 환자.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 연구는 간이식 공여자 절제술을 받는 생체 간 기증자를 대상으로 합니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 복직근-늑간근막 차단(RIFP) 블록 그룹과 대조군.
RIFP 그룹에서는 수술 종료 시 초음파 유도 하에 RIFP 블록을 시행하고 정맥 내 모르핀 PCA를 통한 수술 후 진통을 제공합니다. 대조군은 어떠한 국소 차단도 없이 정맥 내 모르핀 PCA만 받게 됩니다.
주요 결과 지표는 수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량입니다.
부수적 결과 지표로는 1, 6, 12, 24시간째의 통증 점수, 첫 번째 구제 진통제 투여 시간, 사용된 구제 진통제 양, 그리고 수술 후 메스꺼움과 구토 발생률이 포함됩니다.
이 연구는 생체 간 기증자에서 RIFP 블록의 수술 후 진통 효과와 오피오이드 절감 효과를 표준 정맥 내 진통법과 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II급인 환자 생체 간이식 헵atectomy 예정 환자
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기 응고장애 차단 부위 피부 감염 진행성 신부전 만성 통증 증후군 알코올 또는 약물 남용 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직근 늑골간 평면 차단 그룹
직근 늑골간 평면 차단군 환자는 수술 후 진통을 위해 양측 직근 늑골간 평면 차단과 모르핀을 이용한 환자 통제 진통법(PCA)을 받게 됩니다.
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수술 종료 후 및 피부 봉합 후 초음파 유도 하에 양측 직복근 늑막 간막 차단술이 시행됩니다
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활성 비교기: 대조군
대조군 환자는 어떠한 부위 차단도 받지 않고 수술 후 진통을 위해 모르핀 PCA를 받게 됩니다.
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초음파 프로브를 바늘 삽입이나 국소 마취제 주사 없이 동일한 부위에 배치하여 눈가림을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 필요하고 장치에서 제공하는 모르핀의 양은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)(0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 최대 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 필요한 구조 진통제의 양(mg)은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토가 발생한 환자의 수는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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