Bloc du plan fascial rectus-intercostal pour les donneurs de transplantation hépatique
Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan fascial rectus-intercostal guidé par ultrasons chez les donneurs de foie vivants
Le contrôle de la douleur postopératoire joue un rôle crucial dans l'amélioration de la récupération et de la mobilisation précoce chez les donneurs de foie vivants. Le bloc du plan fascial rectus-intercostal (RIFP) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale échoguidée qui procure une analgésie de la paroi abdominale antérieure en ciblant les nerfs intercostaux entre le muscle droit de l'abdomen et le fascia musculaire intercostal.
Cette étude clinique prospective, randomisée et contrôlée vise à évaluer l'efficacité analgésique postopératoire et les effets d'épargne morphinique du bloc RIFP par rapport à l'analgésie intraveineuse standard chez les donneurs de foie vivants subissant une hépatectomie de donneur.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes :
Groupe 1 (Bloc RIFP) : Patients recevant un bloc du plan fascial rectus-intercostal échoguidé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % en fin de chirurgie, en plus de l'ACP intraveineuse standard (morphine).
Groupe 2 (Témoin) : Patients recevant uniquement l'ACP intraveineuse standard (morphine) sans bloc régional.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée contrôlée inclura des donneurs de foie vivants subissant une hépatectomie de donneur. Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe Bloc du Plan Fascial Rectus-Intercostal (RIFP) et le groupe Témoin.
Dans le groupe RIFP, les patients recevront un bloc RIFP guidé par échographie en fin de chirurgie et une analgésie postopératoire avec PCA de morphine intraveineuse. Le groupe témoin recevra uniquement une PCA de morphine intraveineuse sans aucun bloc régional.
Le critère principal est la consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires.
Les critères secondaires incluent les scores de douleur à 1, 6, 12 et 24 heures, le délai jusqu'à la première analgésie de secours, la quantité d'analgésique de secours utilisée et l'incidence des nausées et vomissements postopératoires.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité analgésique postopératoire et l'effet d'épargne morphinique du bloc RIFP chez les donneurs de foie vivants par rapport à l'analgésie intraveineuse standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 75 ans Patients avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) I-II Patients programmés pour une hépatectomie sur donneur vivant
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques locaux Coagulopathie Infection cutanée au niveau de la zone du bloc Insuffisance rénale avancée Syndromes de douleur chronique Abus d'alcool ou de drogues Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de bloc du plan intercostal du muscle droit
Groupe de Bloc du Plan Intercostal du Droit Les patients du groupe de bloc du plan intercostal du droit recevront un bloc bilatéral du plan intercostal du droit et une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
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Le bloc du plan intercostal droit sera administré bilatéralement à la fin de la chirurgie et après la fermeture cutanée sous guidage échographique
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne recevront aucun bloc régional et recevront une PCA avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
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Placement de la sonde échographique sur la même région sans insertion d'aiguille ni injection d'anesthésique local pour maintenir l'insu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine
Délai: Postopératoire 24 heures
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La quantité de morphine requise par le patient et donnée par l'appareil sera enregistrée pendant les premières 24 heures.
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Postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale possible) pendant les 24 premières heures.
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Postopératoire 24 heures
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Sauvez la consommation de médicaments analgésiques
Délai: postopératoire 24 heures
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La quantité d'analgésique de secours en mg requise par le patient sera enregistrée pendant les 24 premières heures.
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postopératoire 24 heures
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: postopératoire 24 heures
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Le nombre de patients développant des nausées et des vomissements postopératoires sera enregistré pendant les premières 24 heures
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postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anestezi 6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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