Rectus-Intercostal Faskiaalitasoestekudosblokki Maksan Siirtoannettajille
Ultraääniohjattavan rektus-interkostaalisen faskiaalitason lohkon postoperatiivisen analgeettisen tehon arviointi elävistä maksanluovuttajista
Postoperatiivisen kivunhallinnalla on ratkaiseva rooli elävän maksanluovuttajien toipumisen tehostamisessa ja aikaisen mobilisaation parantamisessa. Rectus-intercostal fascial plane (RIFP) -lohko on uusi ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka, joka tarjoaa etuvatsaseinämän analgesian kohdistamalla interkostaalisia hermoja rectus abdominis - ja interkostaalilihaskalvon välillä.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan RIFP-lohkon postoperatiivista analgeettista tehokkuutta ja opioidinehkäisyvaikutuksia verrattuna standardiin intravenooseen analgesiaan elävissä maksanluovuttajissa, joille suoritetaan luovuttajahepatektomia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 (RIFP-lohko): Potilaat saavat ultraääniohjautuvan rectus-intercostal fascial plane -lohkon käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksen lopussa standardin IV PCA:n (morfiiini) lisäksi.
Ryhmä 2 (Kontrolli): Potilaat saavat vain standardin IV PCA:n (morfiiini) ilman alueellista lohkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää eläviä maksanluovuttajia, joille tehdään luovuttajan hepatektomia. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Rectus-Intercostal Fascial Plane (RIFP) -lohkor ryhmä ja kontrolliryhmä.
RIFP-ryhmässä potilaat saavat ultraääniohjattavan RIFP-lohkon leikkauksen lopussa ja postoperatiivista kivunlievitystä intravenoosilla morfiini-PCA:lla. Kontrolliryhmä saa vain intravenoosen morfiini-PCA:n ilman alueellista lohkoa.
Ensisijainen lopputulos on kokonaismorfiininkulutus ensimmäisen 24 tunnin postoperatiivisen ajanjakson aikana.
Toissijaisia lopputuloksia ovat kipupisteet 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla, aika ensimmäiseen pelastuskivunlievitykseen, käytetyn pelastusanalgeesin määrä sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RIFP-lohkon postoperatiivista analgeettista tehoa ja opioidisäästövaikutusta elävissä maksanluovuttajissa verrattuna standardiin intravenooseen kivunlievitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta Potilaat, joiden American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen status on I–II Potilaat, joille on suunniteltu elävän luovuttajan hepatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikaispuudutusaineille Koagulopatia Ihon infektio lohkoalueella Edistynyt munuaisten vajaatoiminta Krooniset kipuoireyhtymät Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö Psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rectus-interkostaalitason lohkausryhmä
Rectus Intercostal Plane Block -ryhmä Potilaat Rectus Intercostal Plane Block -ryhmässä saavat kaksipuolisen rectus intercostal plane -lohkon ja potilaan itsensä hallitseman morfiinipohjaisen analgesian (PCA) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
Rectus-interkostaalitasoteloitus annetaan molemmin puolin leikkauksen lopussa ja ihon sulkemisen jälkeen ultraääniohjauksessa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään alueellista lohkotekstiä ja heille annetaan morfiinilla tehty PCA-postoperaatioväline.
|
Ultraäänitutkan sijoittaminen samalle alueelle ilman neulan asettamista tai paikallispuudutuspistosta sokkoutumisen ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema ja laitteen antama morfiinimäärä tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0 = ei kipua 10:een = suurin mahdollinen kipu) ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Pelasta kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema pelastuskipulääkkeen määrä milligrammoina tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anestezi 6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .