Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rectus-Intercostal Fascial Plan Blok for Levertransplantationsdonorer

6. januar 2026 opdateret af: Istinye University

Evaluering af den postoperative smertestillende effekt af ultralydsvejledt rektus-interkostal fascieplanblokade hos levende leverdonorer

Postoperativ smertekontrol spiller en afgørende rolle i at forbedre genopretning og forbedre tidlig mobilisering hos levende leverdonorer. Den rektus-interkostale fascieplane (RIFP)-blok er en ny ultralydsvejledt regional anæstesiteknik, der giver analgetisk effekt på den anteriore abdominalvæg ved at målrette de interkostale nerver mellem musculus rectus abdominis og den interkostale muskelfascie.

Denne prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effektivitet og opioidbesparende effekt af RIFP-blokken sammenlignet med standard intravenøs analgetikabehandling hos levende leverdonorer, der gennemgår donorhepatektomi.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper:

Gruppe 1 (RIFP-blok): Patienter, der modtager en ultralydsvejledt rektus-interkostal fascieplaneblok med 20 ml 0,25% bupivacain efter afsluttet operation, foruden standard IV PCA (morphin).

Gruppe 2 (Kontrol): Patienter, der kun modtager standard IV PCA (morphin) uden regional blok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inkludere levende leverdonorer, der gennemgår donorhepatektomi. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Rectus-Intercostal Fascial Plane (RIFP) Blok-gruppen og Kontrolgruppen.

I RIFP-gruppen vil patienterne modtage en ultralydsvejledet RIFP-blok ved operationsafslutningen og postoperativ analgesi med intravenøs morfin PCA. Kontrolgruppen vil kun modtage intravenøs morfin PCA uden nogen regional blokering.

Det primære resultat er det samlede morfinforbrug i løbet af de første 24 postoperative timer.

Sekundære resultater inkluderer smertescore ved 1, 6, 12 og 24 timer, tid til første redningsanalgesi, mængde af anvendt redningssmertestillende middel og forekomst af postoperativ kvalme og opkastning.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative smertestillende effekt og opioidbesparende effekt af RIFP-blokken hos levende leverdonorer sammenlignet med standard intravenøs analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II Patienter planlagt til levedonor hepatektomi

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lokalanæstetika Koagulopati Hudinfektion på blokområdet Fremskreden nyresvigt Kroniske smerte syndromer Alkohol- eller stofmisbrug Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rectus Intercostal Plan Blok Gruppe
Rectus Intercostal Plane Block-gruppen Patienterne i Rectus Intercostal Plane Block-gruppen vil modtage en bilateral rectus intercostal plane-blok og patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin til postoperativ smertelindring.
Andet: Rectus Intercostal Plan Blok
Rectus intercostal plan blokering vil blive administreret bilateral ved operationens afslutning og efter hudlukning under ultralydsvejledning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrollen vil ikke modtage nogen regional blokering og vil modtage PCA med morfin til postoperativ analgesi.
Andet: Kontrol (Ingen Blok)
Ultralydssonderplacering på samme region uden nåleindsættelse eller lokal anæstesiinjektion for at opretholde blinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængden af ​​morfin, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimalt mulig smerte) i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer
Redningsanalgetisk medicinforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Mængden af ​​rednings-analgetikum i mg krævet af patienten vil blive registreret i de første 24 timer.
postoperativ 24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Antallet af patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i de første 24 timer
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anestezi 6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Rectus Intercostal Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner