Rectus-Intercostal Fascial Plan Blok for Levertransplantationsdonorer
Evaluering af den postoperative smertestillende effekt af ultralydsvejledt rektus-interkostal fascieplanblokade hos levende leverdonorer
Postoperativ smertekontrol spiller en afgørende rolle i at forbedre genopretning og forbedre tidlig mobilisering hos levende leverdonorer. Den rektus-interkostale fascieplane (RIFP)-blok er en ny ultralydsvejledt regional anæstesiteknik, der giver analgetisk effekt på den anteriore abdominalvæg ved at målrette de interkostale nerver mellem musculus rectus abdominis og den interkostale muskelfascie.
Denne prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effektivitet og opioidbesparende effekt af RIFP-blokken sammenlignet med standard intravenøs analgetikabehandling hos levende leverdonorer, der gennemgår donorhepatektomi.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper:
Gruppe 1 (RIFP-blok): Patienter, der modtager en ultralydsvejledt rektus-interkostal fascieplaneblok med 20 ml 0,25% bupivacain efter afsluttet operation, foruden standard IV PCA (morphin).
Gruppe 2 (Kontrol): Patienter, der kun modtager standard IV PCA (morphin) uden regional blok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inkludere levende leverdonorer, der gennemgår donorhepatektomi. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Rectus-Intercostal Fascial Plane (RIFP) Blok-gruppen og Kontrolgruppen.
I RIFP-gruppen vil patienterne modtage en ultralydsvejledet RIFP-blok ved operationsafslutningen og postoperativ analgesi med intravenøs morfin PCA. Kontrolgruppen vil kun modtage intravenøs morfin PCA uden nogen regional blokering.
Det primære resultat er det samlede morfinforbrug i løbet af de første 24 postoperative timer.
Sekundære resultater inkluderer smertescore ved 1, 6, 12 og 24 timer, tid til første redningsanalgesi, mængde af anvendt redningssmertestillende middel og forekomst af postoperativ kvalme og opkastning.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative smertestillende effekt og opioidbesparende effekt af RIFP-blokken hos levende leverdonorer sammenlignet med standard intravenøs analgesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II Patienter planlagt til levedonor hepatektomi
Eksklusionskriterier:
- Allergi over for lokalanæstetika Koagulopati Hudinfektion på blokområdet Fremskreden nyresvigt Kroniske smerte syndromer Alkohol- eller stofmisbrug Psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rectus Intercostal Plan Blok Gruppe
Rectus Intercostal Plane Block-gruppen Patienterne i Rectus Intercostal Plane Block-gruppen vil modtage en bilateral rectus intercostal plane-blok og patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin til postoperativ smertelindring.
|
Rectus intercostal plan blokering vil blive administreret bilateral ved operationens afslutning og efter hudlukning under ultralydsvejledning
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrollen vil ikke modtage nogen regional blokering og vil modtage PCA med morfin til postoperativ analgesi.
|
Ultralydssonderplacering på samme region uden nåleindsættelse eller lokal anæstesiinjektion for at opretholde blinding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Mængden af morfin, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 24 timer.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimalt mulig smerte) i de første 24 timer.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Redningsanalgetisk medicinforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Mængden af rednings-analgetikum i mg krævet af patienten vil blive registreret i de første 24 timer.
|
postoperativ 24 timer
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Antallet af patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i de første 24 timer
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anestezi 6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .