Rectus-Intercostal Fascial Plan Blokk for Levertransplantasjonsdonorer
Evaluering av postoperativ analgetisk effekt av ultralydveiledet rectus-intercostal fascialplanblokk hos levende leverdonorer
Postoperativ smertekontroll spiller en avgjørende rolle i å forbedre rekonvalesens og fremme tidlig mobilisering hos levende leverdonorer. Blokkaden av rectus-intercostal fascial plane (RIFP) er en ny ultralydveiledet regional anestesiteknik som gir analgetisk effekt på anterior abdominalvegg ved å målrette interkostalnervene mellom rectus abdominis og interkostalmuskelfascia.
Denne prospektive, randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere den postoperative analgesiske effekten og opiatsparende effekten av RIFP-blokkaden sammenlignet med standard intravenøs analgesi hos levende leverdonorer som gjennomgår donorhepatektomi.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper:
Gruppe 1 (RIFP-blokk): Pasienter som mottar en ultralydveiledet rectus-intercostal fascial plane-blokk med 20 ml 0,25% bupivakain ved operasjonens slutt, i tillegg til standard IV PCA (morfin).
Gruppe 2 (Kontroll): Pasienter som kun mottar standard IV PCA (morfin) uten regional blokk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil inkludere levende leverdonorer som gjennomgår donorhepatektomi. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Rectus-Intercostal Fascial Plane (RIFP) Blokk-gruppen og Kontrollgruppen.
I RIFP-gruppen vil pasientene motta en ultralydveiledet RIFP-blokk ved operasjonens slutt og postoperativ smertebehandling med intravenøs morfin PCA. Kontrollgruppen vil kun motta intravenøs morfin PCA uten noen regional blokk.
Primært utfall er totalt morfinforbruk i løpet av de første 24 postoperative timene.
Sekundære utfall inkluderer smerteskårer ved 1, 6, 12 og 24 timer, tid til første redningssmertebehandling, mengde redningsanalgetikum brukt, og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast.
Denne studien har som mål å evaluere den postoperative smertelindrende effekten og opioidsparende effekten av RIFP-blokken hos levende leverdonorer sammenlignet med standard intravenøs smertebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II Pasienter planlagt for levende donor hepatektomi
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot lokalanestetika Koagulopati Hudinfeksjon i blokkeringsområdet Avansert nyresvikt Kroniske smerter syndromer Alkohol- eller narkotikamisbruk Psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rectus Intercostal Plan Blokk Gruppe
Rectus Intercostal Plane Block-gruppen Pasientene i Rectus Intercostal Plane Block-gruppen vil motta en bilateral rectus intercostal plane-blokkering og pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin for postoperativ smertebehandling.
|
Rectus intercostal planblokk vil bli administrert bilateralt ved operasjonens slutt og etter hudlukking under ultralydveiledning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil ikke motta noen regional blokkering og vil motta PCA med morfin for postoperativ analgesi.
|
Ultralydsonderplassering på samme område uten nåleinnstikk eller lokal anestesi-injeksjon for å opprettholde blinding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Mengden morfin som kreves av pasienten og gitt av enheten vil bli registrert de første 24 timene.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimal mulig smerte) de første 24 timene.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Rescue smertestillende medikamentforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Mengden rednings-analgetikum i mg som kreves av pasienten, vil bli registrert de første 24 timene.
|
postoperativt 24 timer
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Antall pasienter som utvikler postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert de første 24 timene
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anestezi 6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .