Rectus-Intercostális Fascialis Síkok Blokkja Májátültetés Donoroknál
Az ultrahangvezérelt rectus-intercostalis fasciális síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése élő májdonorok esetén
A posztoperatív fájdalomcsillapítás kulcsszerepet játszik a gyógyulás elősegítésében és a korai mobilizáció javításában élő májadományozók esetében. A rectus-intercostalis fasciális sík (RIFP) blokk egy új ultrahangvezérelt regionális anesztéziai technika, amely az elülső hasfali analgéziát az intercostalis idegek megcélzásával biztosítja a rectus abdominis és az intercostalis izom fascia között.
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált klinikai tanulmány célja, hogy értékelje a RIFP blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát és opioid-megtakarító hatásait a standard intravénás analgéziához képest élő májadományozókban, akik donor hepatektómián esnek át.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:
1. csoport (RIFP blokk): A betegek ultrahangvezérelt rectus-intercostalis fasciális sík blokkot kapnak 20 ml 0,25%-os bupivakain használatával a műtét végén, a standard intravénás PCA (morfin) mellett.
2. csoport (Kontroll): A betegek csak standard intravénás PCA-t (morfin) kapnak regionális blokk nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat élő májdonorokat fog magába foglalni, akiken donor hepatectomia történik. A résztvevőket két csoportra osztják: a Rectus-Intercostalis Fascialis Sík (RIFP) Blokk Csoportra és a Kontroll Csoportra.
Az RIFP csoportban a betegek műtét végén ultrahang vezérelt RIFP blokkot kapnak, valamint posztoperatív analgéziát intravénás morfin PCA-val. A kontrollcsoport csak intravénás morfin PCA-t kap, regionális blokk nélkül.
Az elsődleges kimenet a teljes morfinfogyasztás az első 24 posztoperatív órában.
A másodlagos kimenetek közé tartoznak a fájdalomértékek 1, 6, 12 és 24 óránál, az első mentőanalgézia ideje, a felhasznált mentőanalgetikum mennyisége, valamint a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása.
Ez a vizsgálat az RIFP blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát és opioid-takarékos hatását kívánja értékelni élő májdonorokban a standard intravénás analgéziához képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 75 év közötti kor Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-II fizikai állapotú betegek Élő donor hepatektómiára ütemezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítőszerekre allergia Véralvadási zavar A blokk területén bőrfertőzés Súlyos veseelégtelenség Krónikus fájdalmi szindrómák Alkohol- vagy drogfüggőség Pszichiátriai zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rectus Intercostalis Sík Blokk Csoport
Rectus Intercostal Plane Block csoport A Rectus Intercostal Plane Block csoportba tartozó betegek kétoldali rectus intercostalis sík blokkot kapnak, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében morfiummal történő betegkontrollált analgéziát (PCA).
|
A rectus intercostalis sík blokádot ultrahangos vezérlés mellett, a műtét végén és a bőr zárása után kétoldalasan alkalmazzuk
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportban lévő betegek nem kapnak regionális blokkot, és posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából morfiummal történő PCA-t kapnak.
|
Ultrahang szonda elhelyezése ugyanazon a területen tű behelyezése vagy helyi érzéstelenítő injekció nélkül, hogy megőrizzük a vakítási eljárást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A páciens által igényelt és a készülék által adott morfium mennyisége az első 24 órában rögzítésre kerül.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív vizuális analóg skála pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Az első 24 órában a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük (0-tól = nincs fájdalom, 10-ig = maximális fájdalom).
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Mentő fájdalomcsillapító gyógyszerfogyasztás
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A beteg által igényelt mentő fájdalomcsillapító mennyiségét mg-ban rögzítik az első 24 órában.
|
posztoperatív 24 óra
|
|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
Az első 24 órában rögzítik azon betegek számát, akiknél posztoperatív hányinger és hányás alakult ki
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anestezi 6
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .