Bloqueio do Plano Fascial Recto-Intercostal para Dadores de Transplante Hepático
Avaliação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloqueio do Plano Fascial Récto-Intercostal Guiado por Ultrassons em Dadores de Fígado Vivos
O controlo da dor pós-operatória desempenha um papel crucial na melhoria da recuperação e na mobilização precoce em dadores de fígado em vida. O bloqueio do plano fascial recto-intercostal (RIFP) é uma técnica nova de anestesia regional ecoguiada que proporciona analgesia da parede abdominal anterior ao atingir os nervos intercostais entre o músculo recto abdominal e a fáscia intercostal.
Este estudo clínico prospetivo, randomizado e controlado visa avaliar a eficácia analgésica pós-operatória e os efeitos de poupança de opioides do bloqueio RIFP em comparação com a analgesia intravenosa padrão em dadores de fígado em vida submetidos a hepatectomia de dador.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos:
Grupo 1 (Bloqueio RIFP): Doentes que recebem um bloqueio do plano fascial recto-intercostal ecoguiado com 20 mL de bupivacaína a 0,25% no final da cirurgia, além de PCA intravenosa padrão (morfina).
Grupo 2 (Controlo): Doentes que recebem apenas PCA intravenosa padrão (morfina) sem bloqueio regional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo randomizado controlado incluirá dadores de fígado vivo submetidos a hepatectomia de dador. Os participantes serão divididos em dois grupos: o Grupo do Bloqueio do Plano Fascial Intercostal do Reto (RIFP) e o Grupo de Controlo.
No grupo RIFP, os pacientes receberão um bloqueio RIFP guiado por ultrassom no final da cirurgia e analgesia pós-operatória com PCA de morfina intravenosa. O grupo de controlo receberá apenas PCA de morfina intravenosa sem qualquer bloqueio regional.
O resultado primário é o consumo total de morfina durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
Os resultados secundários incluem escores de dor às 1, 6, 12 e 24 horas, tempo até a primeira analgesia de resgate, quantidade de analgésico de resgate utilizado e incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios.
Este estudo visa avaliar a eficácia analgésica pós-operatória e o efeito de poupança de opioides do bloqueio RIFP em dadores de fígado vivo em comparação com a analgesia intravenosa padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II Pacientes agendados para hepatectomia de dador vivo
Critérios de Exclusão:
- Alergia a anestésicos locais Coagulopatia Infeção cutânea na área do bloqueio Insuficiência renal avançada Síndromes de dor crónica Abuso de álcool ou drogas Perturbações psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo do Bloqueio do Plano Intercostal do Reto
Grupo do Bloqueio do Plano Intercostal do Reto Os doentes no grupo do Bloqueio do Plano Intercostal do Reto receberão um bloqueio bilateral do plano intercostal do reto e analgesia controlada pelo doente (PCA) com morfina para analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do plano intercostal do músculo reto será administrado bilateralmente no final da cirurgia e após o encerramento da pele sob orientação ecográfica
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os doentes do grupo de Controlo não receberão qualquer bloqueio regional e receberão PCA com morfina para analgesia pós-operatória.
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Colocação da sonda de ultrassom na mesma região sem inserção de agulha ou injeção de anestésico local para manter o mascaramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A quantidade de morfina requerida pelo paciente e fornecida pelo aparelho será registrada nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada por meio de uma escala analógica visual (VAS) (de 0 = sem dor a 10 = dor máxima possível) nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Consumo de medicamento analgésico de resgate
Prazo: pós 24 horas
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A quantidade de analgésico de resgate em mg requerida pelo paciente será registrada nas primeiras 24 horas.
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pós 24 horas
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: pós 24 horas
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O número de pacientes que desenvolveram náuseas e vômitos pós-operatórios será registrado nas primeiras 24 horas
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pós 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anestezi 6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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