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Blocco del Piano Fasciale Rettale-Intercostale per Donatori di Trapianto di Fegato

6 gennaio 2026 aggiornato da: Istinye University

Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano fasciale retto-intercostale ecoguidato nei donatori di fegato viventi

Il controllo del dolore postoperatorio svolge un ruolo cruciale nel migliorare il recupero e favorire la mobilizzazione precoce nei donatori di fegato viventi. Il blocco del piano fasciale retto-intercostale (RIFP) è una nuova tecnica di anestesia regionale ecoguidata che fornisce analgesia della parete addominale anteriore mirando ai nervi intercostali tra il muscolo retto dell'addome e la fascia muscolare intercostale.

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato mira a valutare l'efficacia analgesica postoperatoria e gli effetti di risparmio di oppioidi del blocco RIFP rispetto all'analgesia endovenosa standard nei donatori di fegato viventi sottoposti a epatectomia da donatore.

I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi:

Gruppo 1 (Blocco RIFP): Pazienti che ricevono un blocco del piano fasciale retto-intercostale ecoguidato utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% al termine dell'intervento, in aggiunta alla PCA endovenosa standard (morfina).

Gruppo 2 (Controllo): Pazienti che ricevono solo la PCA endovenosa standard (morfina) senza blocco regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato e controllato includerà donatori di fegato viventi sottoposti a epatectomia da donatore. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: il Gruppo con Blocco del Piano Facciale Retto-Intercostale (RIFP) e il Gruppo di Controllo.

Nel gruppo RIFP, i pazienti riceveranno un blocco RIFP ecoguidato alla fine dell'intervento e analgesia postoperatoria con PCA di morfina endovenosa. Il gruppo di controllo riceverà solo PCA di morfina endovenosa senza alcun blocco regionale.

L'esito primario è il consumo totale di morfina durante le prime 24 ore postoperatorie.

Gli esiti secondari includono i punteggi del dolore a 1, 6, 12 e 24 ore, il tempo fino alla prima analgesia di soccorso, la quantità di analgesico di soccorso utilizzato e l'incidenza di nausea e vomito postoperatori.

Questo studio mira a valutare l'efficacia analgesica postoperatoria e l'effetto di risparmio di oppioidi del blocco RIFP nei donatori di fegato viventi rispetto all'analgesia endovenosa standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni Pazienti con stato fisico American Society of Anesthesiology (ASA) I-II Pazienti programmati per epatectomia da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali Coagulopatia Infezione cutanea nell'area del blocco Insufficienza renale avanzata Sindromi da dolore cronico Abuso di alcol o droghe Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del Blocco del Piano Intercostale del Retto
Gruppo Blocco del Piano Retto Intercostale I pazienti nel gruppo del Blocco del Piano Retto Intercostale riceveranno un blocco bilaterale del piano retto intercostale e analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina per l'analgesia postoperatoria.
Altro: Blocco del Piano Intercostale Retto
Il blocco del piano intercostale del retto verrà somministrato bilateralmente al termine dell'intervento e dopo la chiusura della cute sotto guida ecografica
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun blocco regionale e riceveranno PCA con morfina per l'analgesia postoperatoria.
Altro: Controllo (Nessun Blocco)
Posizionamento della sonda ecografica sulla stessa regione senza inserimento dell'ago o iniezione di anestetico locale per mantenere l'occultamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La quantità di morfina richiesta dal paziente e data dal dispositivo verrà registrata per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 = nessun dolore a 10 = massimo dolore possibile) per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore
Soccorrere il consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La quantità di analgesico di salvataggio in mg richiesta dal paziente verrà registrata per le prime 24 ore.
24 ore postoperatorie
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il numero di pazienti che sviluppano nausea e vomito postoperatori sarà registrato per le prime 24 ore
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anestezi 6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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