Rectus-interkostal fasciell plansblock för levertransplantationsdonatorer
Utvärdering av den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrd rektus-interkostal fascioplanblock vid levande leverdonation
Postoperativ smärtbehandling spelar en avgörande roll för att förbättra återhämtning och främja tidig mobilisering hos levande leverdonatorer. Det rektus-interkostala fasciplanblocket (RIFP-block) är en ny ultraljudsstyrd regional anestesiteknik som ger analgetisk effekt på bukväggen framtill genom att rikta in sig på nervus intercostalis mellan musculus rectus abdominis och interkostalmuskelfascian.
Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten och opiatbesparande effekterna av RIFP-blocket jämfört med standard intravenös analgetikabehandling hos levande leverdonatorer som genomgår donorhepatektomi.
Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper:
Grupp 1 (RIFP-block): Patienter som får ett ultraljudsstyrt rektus-interkostalt fasciplanblock med 20 ml 0,25% bupivakain vid operationsslut, utöver standard IV PCA (morfín).
Grupp 2 (Kontroll): Patienter som enbart får standard IV PCA (morfín) utan regionalt block.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera levande leverdonatorer som genomgår donorhepatektomi. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: Rectus-Intercostal Fascial Plane (RIFP) Block Grupp och Kontrollgrupp.
I RIFP-gruppen kommer patienter att erhålla en ultraljudsguidad RIFP-block vid operationsslut och postoperativ analgetika med intravenös morfin-PCA. Kontrollgruppen kommer endast att erhålla intravenös morfin-PCA utan något regionalt block.
Det primära utfallet är total morfinkonsumtion under de första 24 postoperativa timmarna.
Sekundära utfall inkluderar smärtskattningar vid 1, 6, 12 och 24 timmar, tid till första räddningsanalgetika, mängd använt räddningsanalgetikum och incidens av postoperativ illamående och kräkning.
Denna studie syftar till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten och opiatbesparande effekten av RIFP-blocket hos levande leverdonatorer jämfört med standard intravenös analgetika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II Patienter schemalagda för levertransplantation från levande donator
Exklusionskriterier:
- Allergi mot lokalanestetika Koagulopati Hudinfektion i blockområdet Avancerad njursvikt Kroniska smärtsyndrom Alkohol- eller drogmissbruk Psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp för Rectus Intercostal Plane Block
Rectus Intercostal Plane Block-gruppen Patienterna i Rectus Intercostal Plane Block-gruppen kommer att få ett bilateralt rectus intercostal plane block och patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin för postoperativ smärtlindring.
|
Rectus intercostal planblockad kommer att administreras bilateralt i slutet av operationen och efter hudslutning under ultraljudsguidning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer inte att få något regionalt block och kommer att få PCA med morfin för postoperativ smärtlindring.
|
Ultrasondavställning på samma område utan nålnålning eller lokal anestesiinjektion för att upprätthålla blindning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Mängden morfin som krävs av patienten och som ges av enheten kommer att registreras under de första 24 timmarna.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) (från 0 = ingen smärta till 10 = maximalt möjlig smärta) under de första 24 timmarna.
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Rescue smärtstillande läkemedelskonsumtion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Mängden räddningsanalgetikum i mg som patienten kräver kommer att registreras under de första 24 timmarna.
|
postoperativt 24 timmar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Antalet patienter som utvecklar postoperativt illamående och kräkningar kommer att registreras under de första 24 timmarna
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anestezi 6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .