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治癒ALSレジストリ観察研究（HAROS） (HAROS)

2026年1月26日 更新者：William Lee Cowden、Healing Advocates Registry and Ministry

治癒ALSレジストリ観察研究 (HAROS)

これは、HAROS（Healing ALS Registry Observational Study）と呼ばれるALS、MNDまたはPLSと診断された人々を対象とした前向き観察オンライン研究です。 参加者は毎月1回、オンラインALSレジストリに情報を入力します。これにはALSFRS-Rデータ、特定の他の症状、食事摂取量、サプリメント、従来療法および統合医療を含む薬物療法とその他の治療法が含まれます。 参加者はまた、任意の自己学習と無料オンライン教育に費やした時間も入力します。 研究者は、身体的アウトカムを測定することにより、さまざまな治療法と教育の有効性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

文献で報告されているように、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、運動ニューロン病（MND）、および原発性側索硬化症（PLS）が潜在的に可逆的であり、均一に致死的な状態ではないという強力な証拠があります。 2024年に実施された45名のALS患者を対象とした12ヶ月間の遡及的観察レジストリデータ分析では、査読済み文献で予測されていたよりも85％の患者が良好な経過を示しました。 実際、20％の患者は機能を喪失せず、20％の患者は12ヶ月間にわたって機能状態が実際に改善しました。

この前向き研究は、神経科医によって確認されたALS、MND、またはPLSと診断された少なくとも1000名の患者を、この完全遠隔型の大規模観察研究に登録し、45名のALSデータ分析結果がより多くのALS、MND、PLS参加者で実証できるかどうかを確認することを目的としています。 参加者はアメリカおよびその他の国々から募集されます。 その主目的に加えて、研究者は以下を期待しています：

  • ALSに対する統合医療アプローチの有効性を確認する（統合医療には従来の医療、機能性医療、その他の医療アプローチ（鍼灸、周波数医療、瞑想など）が含まれます）
  • ALSの転帰に対する自主学習および統合医療教育プログラムの効果を評価する
  • ALS患者が現在従事している最も効果的な治療プロトコルを追跡分析し、臨床転帰との相関を調査する
  • 高度なデータ分析を用いて、考えられる原因因子とその治療が転帰に与える影響を探求・分析する

研究参加者は、少なくとも1年間、できれば最大10年間、月に1回オンラインレジストリに情報を更新することを約束します。 これは月に約1時間かかります。 参加者は自身の研究と医療従事者からの助言に基づいて独自の治療プロトコルを選択します。 自主学習と統合医療教育は任意ですが推奨されています。 この研究の参加者は、HAROSと同時に他の研究にも参加できますが、レジストリに参加している全ての研究を記録する必要があります。

この研究（HAROS）は、様々な治療と教育の効果について定期的に結果が共有されることで、ALS、MND、またはPLSと診断された患者の予後を改善する可能性を秘めています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Healing ALS Study Administrator
  • 電話番号：1-973-714-4621
  • メール：study@healingals.org

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Park City、Utah、アメリカ、84098
        • 募集
        • Virtual
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者は、診断からの期間に関わらず、ALS、MNDまたはPLSの診断を受けた成人非喫煙者を研究対象としています。

説明

対象基準：

  • ALS、MNDまたはPLSと診断されていること

除外基準：

  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断から3年未満のALS/MND
研究参加日において、ALS（筋萎縮性側索硬化症）またはMND（運動ニューロン疾患：他国での呼称）と診断され、診断から3年（36ヶ月）未満である方。
他の：治療オプションに関する教育
治療オプションと統合療法に関する教育は任意です。 オンラインで利用可能で、すべての研究参加者に無料です。
ダイエットサプリメント：サプリメント：ビタミン、ミネラル、ハーブなど
研究者は、ALS/MND/PLS患者が定期的に摂取する栄養補助食品、ビタミン、ミネラル、およびハーブの種類と量を観察しています。
行動：瞑想、祈り、トークセラピー、アファメーション、ジャーナリングなど
筋萎縮性側索硬化症（ALS）／運動ニューロン病（MND）／原発性側索硬化症（PLS）と診断された多くの患者は、定期的に瞑想、祈り、その他の行動プロトコルを行っています。 これらが結果に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを観察し分析します。
他の：食事、様々な食事法が観察されます
ALS/MND/PLS患者は、ケトジェニック、ベジタリアン、グルテンフリー、乳製品不使用、および/または糖質制限などの特定の食事療法を実践できるか。 研究者は、どの食事療法が最も効果的であるかを分析します。
他の：運動療法、理学療法、作業療法、言語療法、サウナ、EMS、マッサージおよびその他の治療法
運動、理学療法、作業療法、言語療法、サウナ、マッサージ、EMS（筋電気刺激）、赤色光療法、その他の物理療法が結果に及ぼす影響を観察・分析します。
薬：ALS治療薬およびその他の医薬品
多くのALS/MND/PLS患者は、処方薬やその他の薬剤による効果を感じています。 これらの効果は、生活の質と治療成果への影響について観察・分析されます。
他の：身体的および精神的サポート
研究参加者は、家族、介護者、友人、医療専門家、地域コミュニティのメンバーから得られる情緒的および身体的サポートのレベルを記録するよう求められます。 調査担当者は、認識された情緒的および身体的サポートのレベルが結果にどのように影響するかを分析します。
診断から3年未満のPLS
研究参加時点で、PLS（原発性側索硬化症）と診断されてから3年（36ヶ月）未満である患者。
他の：治療オプションに関する教育
治療オプションと統合療法に関する教育は任意です。 オンラインで利用可能で、すべての研究参加者に無料です。
ダイエットサプリメント：サプリメント：ビタミン、ミネラル、ハーブなど
研究者は、ALS/MND/PLS患者が定期的に摂取する栄養補助食品、ビタミン、ミネラル、およびハーブの種類と量を観察しています。
行動：瞑想、祈り、トークセラピー、アファメーション、ジャーナリングなど
筋萎縮性側索硬化症（ALS）／運動ニューロン病（MND）／原発性側索硬化症（PLS）と診断された多くの患者は、定期的に瞑想、祈り、その他の行動プロトコルを行っています。 これらが結果に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを観察し分析します。
他の：食事、様々な食事法が観察されます
ALS/MND/PLS患者は、ケトジェニック、ベジタリアン、グルテンフリー、乳製品不使用、および/または糖質制限などの特定の食事療法を実践できるか。 研究者は、どの食事療法が最も効果的であるかを分析します。
他の：運動療法、理学療法、作業療法、言語療法、サウナ、EMS、マッサージおよびその他の治療法
運動、理学療法、作業療法、言語療法、サウナ、マッサージ、EMS（筋電気刺激）、赤色光療法、その他の物理療法が結果に及ぼす影響を観察・分析します。
薬：ALS治療薬およびその他の医薬品
多くのALS/MND/PLS患者は、処方薬やその他の薬剤による効果を感じています。 これらの効果は、生活の質と治療成果への影響について観察・分析されます。
他の：身体的および精神的サポート
研究参加者は、家族、介護者、友人、医療専門家、地域コミュニティのメンバーから得られる情緒的および身体的サポートのレベルを記録するよう求められます。 調査担当者は、認識された情緒的および身体的サポートのレベルが結果にどのように影響するかを分析します。
診断から3年以上経過したALS/MND
研究参加時点で、ALS（筋萎縮性側索硬化症）またはMND（運動ニューロン疾患（他国での呼称））と診断されてから3年以上経過している方。
他の：治療オプションに関する教育
治療オプションと統合療法に関する教育は任意です。 オンラインで利用可能で、すべての研究参加者に無料です。
ダイエットサプリメント：サプリメント：ビタミン、ミネラル、ハーブなど
研究者は、ALS/MND/PLS患者が定期的に摂取する栄養補助食品、ビタミン、ミネラル、およびハーブの種類と量を観察しています。
行動：瞑想、祈り、トークセラピー、アファメーション、ジャーナリングなど
筋萎縮性側索硬化症（ALS）／運動ニューロン病（MND）／原発性側索硬化症（PLS）と診断された多くの患者は、定期的に瞑想、祈り、その他の行動プロトコルを行っています。 これらが結果に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを観察し分析します。
診断から3年以上経過したPLS
PLS（原発性側索硬化症）と診断され、研究参加日時点で診断から3年以上経過している患者。
他の：治療オプションに関する教育
治療オプションと統合療法に関する教育は任意です。 オンラインで利用可能で、すべての研究参加者に無料です。
ダイエットサプリメント：サプリメント：ビタミン、ミネラル、ハーブなど
研究者は、ALS/MND/PLS患者が定期的に摂取する栄養補助食品、ビタミン、ミネラル、およびハーブの種類と量を観察しています。
行動：瞑想、祈り、トークセラピー、アファメーション、ジャーナリングなど
筋萎縮性側索硬化症（ALS）／運動ニューロン病（MND）／原発性側索硬化症（PLS）と診断された多くの患者は、定期的に瞑想、祈り、その他の行動プロトコルを行っています。 これらが結果に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを観察し分析します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ALSFRS-R ALS機能評価スケール - 改訂版
時間枠：参加者はベースライン時およびベースラインから毎年1年目ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で試験から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
ALS機能評価尺度は、12の質問から成る評価法で、各質問は最大4点、身体的機能を測定します。 結果は特定の時点で測定され、測定されたすべての領域で機能がない場合は0点、完全な機能がある場合は48点までの範囲となります。 スコアが高いほど、より良好な結果を示します。
参加者はベースライン時およびベースラインから毎年1年目ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で試験から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
ALS補助質問票
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。
ALS補足質問票（ALSSQ）は、ALSFRS-Rスケールでは測定されない身体機能と症状を測定する指標です。 ALSSQで測定される項目は、エネルギーレベル、睡眠の質と量、痛み、線維束攣縮、筋痙攣、粘液、精神的な明瞭さ、頭部下垂、不適切な感情表出です。 全18問で、各4点、最高72点となります。 このスコアが高いほど、良好な結果を示します。
参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。
マインドセットスコア
時間枠：参加者は、ベースライン時、ベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
マインドセットは、A) ポジティブ思考（最大400点）、B) 回復能力への信念と癒しに対する精神的ブロック（最大18点）、C) 修正版PANAS（陽性および陰性感情尺度）（陽性感情最大50点、陰性感情最大50点）に関する質問で測定されます。 調査担当者は、これらのマインドセット測定値がALS／MND／PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。
参加者は、ベースライン時、ベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠：参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
体重は、ALS/MND/PLS患者にとってしばしば問題となります。 研究者は、体重と治療結果との間の相関関係を観察します。
参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液炎症マーカーセット1の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時点およびベースラインから1年ごとの時点で、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、最大10年間（ベースラインから起算）評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の医師を通じて依頼され記録されます。

炎症および神経炎症は、しばしばALS/MND/PLSと関連しています。 より高い炎症マーカーは、より速い疾患進行と相関する可能性があります。 研究者は、これらの測定値がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

NfL血漿（ニューロフィラメント軽鎖 - 血漿）pg/mL NfL血清（ニューロフィラメント軽鎖 - 血清）pg/mL インターロイキン-6 pg/mL TMAO（トリメチルアミン-N-オキシド）pg/mL
参加者は、ベースライン時点およびベースラインから1年ごとの時点で、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、最大10年間（ベースラインから起算）評価されます。
血液炎症マーカーセット2の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから毎年1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で試験を中止するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の医師を通じて依頼され記録されます。

炎症および神経炎症は、しばしばALS/MND/PLSと関連しています。 炎症マーカーが高いほど、疾患の進行が速い可能性があります。 研究者は、これらの測定値がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

hs-CRP（高感度C反応性蛋白）mg/dL GGT（ガンマグルタミルトランスフェラーゼ）mg/dL
参加者は、ベースライン時およびベースラインから毎年1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で試験を中止するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液酸化ストレスマーカーセット1の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから研究からの撤退（いかなる原因による死亡を含む）までの各1年ごとに評価され、ベースラインから最大10年間まで実施されます。

すべての検査は任意であり、患者の医師を通じて依頼されます。 酸化ストレスの高値は、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと相関する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. 血清フェリチン（測定単位：ng/ml）
  2. oxLDL（酸化LDL）（測定単位：ng/ml）
  3. 血清8-OHdG（8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン）（測定単位：ng/ml）
参加者は、ベースライン時およびベースラインから研究からの撤退（いかなる原因による死亡を含む）までの各1年ごとに評価され、ベースラインから最大10年間まで実施されます。
血液酸化ストレスマーカーセット2の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時とベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、最大でベースラインから10年間にわたり評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の担当医を通じて依頼されます。 高い酸化ストレスは、ALS/MND/PLSの疾患進行が速いことと相関している可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

a. 血清マロンジアルデヒド（nmol/mLで測定）
参加者は、ベースライン時とベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、最大でベースラインから10年間にわたり評価されます。
血液必須栄養素レベルセット1の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから毎年1年ごとに、参加者が何らかの理由（いかなる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 必須栄養素のレベルは、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さや遅さに関連している可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. 赤血球マグネシウム (mg/dL)
  2. セルロプラスミン (mg/dL)
参加者は、ベースライン時およびベースラインから毎年1年ごとに、参加者が何らかの理由（いかなる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液必須栄養素レベルセット2の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の担当医を通じて依頼されます。 必須栄養素のレベルは、ALS／MND／PLSの疾患進行の速さと関連している可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS／MND／PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

a. ビタミンD-25ヒドロキシ（ng／mL）
参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液必須栄養素レベルセット3の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時点およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。
必須栄養素のレベルは、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと関連している可能性があります。
研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. アラキドン酸（µg/mL）
  2. α-リノレン酸（µg/mL）
  3. リノール酸（µg/mL）
  4. DGLA（ジホモ-γ-リノレン酸）（µg/mL）
  5. EPA（エイコサペンタエン酸）µg/mL
  6. DHA（ドコサヘキサエン酸）µg/mL
参加者は、ベースライン時点およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液必須栄養素レベルセット4の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時点およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 必須栄養素のレベルは、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さや遅さに関連している可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. メチルマロン酸（μmol/L）
  2. 血清ホモシステイン（μmol/L）
参加者は、ベースライン時点およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。
血中必須栄養素レベルの変化 セット5
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。必須栄養素のレベルは、ALS/MND/PLSの疾患進行の速度と関連している可能性があります。研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. ビタミンA レチノール（μg/dL）
  2. 血清銅（μg/dL）
  3. 血清亜鉛（μg/dL）
参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。
血液インスリン抵抗性マーカーセット1の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の担当医を通じて依頼されます。 インスリン抵抗性は、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと相関する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. インスリン、空腹時（mg/dL）（高い値はインスリン抵抗性の高いレベルを示します）
  2. 血糖値、空腹時（mg/dL）（高い値はインスリン抵抗性の高いレベルを示します）
  3. トリグリセリド（mg/dL）（高い値はインスリン抵抗性の高いレベルを示します）
参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目に、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。
血中インスリン抵抗性マーカーセット2の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時とベースラインから1年ごとの節目において、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、最大でベースラインから10年間にわたって評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 インスリン抵抗性は、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと相関する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

a. HDLコレステロール（mg/dL）（低い値はインスリン抵抗性の高さを示します）
参加者は、ベースライン時とベースラインから1年ごとの節目において、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、最大でベースラインから10年間にわたって評価されます。
血中インスリン抵抗性マーカーセット3の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから毎年1回の時点で、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで評価され、ベースラインから最大10年間実施されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 インスリン抵抗性は、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと相関する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

a. フルクトサミン、空腹時（µmol/L）（値が高いほどインスリン抵抗性のレベルが高いことを示します）
参加者は、ベースライン時およびベースラインから毎年1回の時点で、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで評価され、ベースラインから最大10年間実施されます。
血中インスリン抵抗性マーカーセット4の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の医師を通じて依頼されます。 インスリン抵抗性は、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと相関する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

a. ヘモグロビンA1C（パーセント）（高い値はより高いインスリン抵抗性レベルを示します）
参加者は、ベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液感染マーカーセット1の変化
時間枠：参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の担当医を通じて依頼されます。 血液中の感染マーカーは、ALS/MND/PLSの疾患進行速度と関連している可能性があります。 研究者はこれらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。 IgG値が高いほど感染レベルが高いことを示します。

  1. EBウイルスキャプシド抗原に対するIgG（U/mL）
  2. EBウイルス核抗原に対するIgG（U/mL）
参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液感染マーカーセット2の変化
時間枠：参加者はベースライン時およびベースラインから毎年1年ごとに、あらゆる理由による研究からの離脱（あらゆる原因による死亡を含む）まで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の医師を通じて依頼されます。 血液中の感染マーカーは、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと関連している可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。 高い力価はより高いレベルの感染を示します。

  1. HHV-6ウイルス抗原（ヒトヘルペスウイルス6型）に対するIgG（力価）
  2. コクサッキーBウイルス抗原に対するIgG（力価）
  3. ポリオウイルスタイプ1抗体（力価）
  4. ポリオウイルスタイプ3抗体（力価）
参加者はベースライン時およびベースラインから毎年1年ごとに、あらゆる理由による研究からの離脱（あらゆる原因による死亡を含む）まで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液感染マーカーセット3の変化
時間枠：参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究を中止するまで、最大ベースラインから10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 血液中の感染マーカーは、ALS/MND/PLSの疾患進行の速さと関連している可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。 マーカー値が高いほど、感染レベルが高くなります。

  1. WBC（白血球数）(k/μL)
  2. 好中球 (k/μL) 数千細胞/マイクロリットル
  3. リンパ球 (k/μL) 数千細胞/マイクロリットル
  4. CD57 (k/μL) 数千細胞/マイクロリットル
参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究を中止するまで、最大ベースラインから10年間評価されます。
血液感染マーカーセット4の変化
時間枠：参加者はベースライン時、ベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 血液中の感染マーカーは、ALS／MND／PLSの疾患進行の加速と関連する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS／MND／PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。 C4A値が高い場合は、感染、炎症、または自己免疫疾患のレベルが高いことを示す可能性があります。

a. C4A（補体4A）（mg／dL）
参加者はベースライン時、ベースラインから1年ごとに、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間評価されます。
血液感染マーカーセット5の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時点から10年を上限として、ベースラインから毎年1年ごとの時点で評価されます。評価は、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで実施されます。

すべての検査は任意であり、患者の担当医を通じて依頼されます。 血液中の感染マーカーは、ALS/MND/PLSの疾患進行速度と関連する可能性があります。 研究者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。 高いLPS値は、腸管透過性の増加により腸内細菌が血流に入っていることを示す可能性があります。

a. LPS リポ多糖類（エンドトキシン活性アッセイによる）（EU - エンドトキシン単位）
参加者は、ベースライン時点から10年を上限として、ベースラインから毎年1年ごとの時点で評価されます。評価は、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで実施されます。
尿中毒素マーカーセット1の変化
時間枠：参加者はベースライン時、およびベースラインから1年ごとの各年次時点で、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）により研究から撤退するまで評価が行われます。ベースラインから最大10年間まで実施されます。

全ての検査は任意で、患者の担当医を通じて依頼されます。 尿中毒素レベルの上昇は、ALS/MND/PLSの疾患進行が速いことと関連している可能性があります。 研究担当者は、これらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. 尿中アフラトキシン（ppb）
  2. 尿中グリオトキシン（ppb）
  3. 尿中トリコテセン（ppb）
参加者はベースライン時、およびベースラインから1年ごとの各年次時点で、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）により研究から撤退するまで評価が行われます。ベースラインから最大10年間まで実施されます。
尿中毒性マーカーセット2の変化
時間枠：参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目において、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で試験から撤退するまで評価され、ベースラインから最大10年間実施されます。

すべての検査は任意であり、患者の主治医を通じて依頼されます。 尿中毒素レベルの上昇は、ALS/MND/PLSの疾患進行速度の加速と関連している可能性があります。 研究者はこれらの測定値の変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. 尿中水銀（µg/L）
  2. 尿中鉛（µg/L）
参加者はベースライン時およびベースラインから1年ごとの節目において、参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で試験から撤退するまで評価され、ベースラインから最大10年間実施されます。
NfL（ニューロフィラメント軽鎖）の変化
時間枠：参加者は、ベースライン時、ベースラインから1年ごとの節目、および参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。

すべての検査は任意であり、患者の担当医を通じて依頼され記録されます。 NfL（神経フィラメント軽鎖）は、ALS/MND/PLSにおける神経損傷の評価に使用できます。 高いNfL値は、しばしば高いレベルの神経損傷を示します。 研究担当者は、NfLの変化がALS/MND/PLSの転帰とどのように相関するかを分析します。

  1. NfL血漿（神経フィラメント軽鎖 - 血漿）pg/mL
  2. NfL血清（神経フィラメント軽鎖 - 血清）pg/mL
参加者は、ベースライン時、ベースラインから1年ごとの節目、および参加者が何らかの理由（あらゆる原因による死亡を含む）で研究から撤退するまで、ベースラインから最大10年間にわたって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Healing Advocates Registry and Ministry

捜査官

  • 主任研究者：William L Cowden, MD、Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月26日

一次修了 (推定)

2036年2月5日

研究の完了 (推定)

2036年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-12-299-2201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版された論文で報告された結果の基礎となる個人参加者データ（非識別化後）（テキスト、表、図、付録）

IPD 共有時間枠

研究責任者は、発表後1年を経過した時点からIPDを共有し、その日から3年間利用可能とします。

IPD 共有アクセス基準

科学的諮問チームによる評価で方法論的に適切な提案を提供する研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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