Studio Osservazionale del Registro Healing ALS (HAROS) (HAROS)
Studio Osservazionale del Registro per la Guarigione della SLA (HAROS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Educazione sulle opzioni di trattamento
- Integratore alimentare: Integratori Alimentari: Vitamine, Minerali, Erbe, ecc.
- Comportamentale: Meditazione, Preghiera, Terapia verbale, Affermazioni, Scrittura terapeutica, ecc.
- Altro: Dieta, verranno osservate varie diete
- Altro: Esercizio fisico, fisioterapia, terapia occupazionale, logopedia, sauna, EMS, massaggio e altre terapie
- Droga: Farmaci per la SLA e altri farmaci
- Altro: Supporto fisico ed emotivo
Descrizione dettagliata
Esistono prove solide che la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), la Malattia del Motoneurone (MND) e la Sclerosi Laterale Primaria (PLS) siano condizioni potenzialmente reversibili e NON uniformemente fatali, come riportato in letteratura. Un'analisi retrospettiva dei dati del registro osservazionale di 12 mesi del 2024 su 45 pazienti con SLA ha mostrato che l'85% ha ottenuto risultati migliori di quanto previsto nella letteratura pubblicata e sottoposta a revisione paritaria. Infatti, il 20% non ha perso funzionalità e il 20% ha effettivamente migliorato lo stato funzionale in 12 mesi.
Questo studio prospettico mira ad arruolare almeno 1000 pazienti con diagnosi di SLA, MND o PLS confermata dal loro neurologo in questo studio osservazionale più ampio e completamente remoto per verificare se i risultati dell'analisi dei dati su 45 persone con SLA possano essere confermati con un numero maggiore di partecipanti con SLA, MND e PLS. I partecipanti proverranno dagli USA e da altri paesi. Oltre a quello scopo primario, i ricercatori si aspettano di:
- determinare l'efficacia di un approccio di medicina integrativa per la SLA (la medicina integrativa include medicina convenzionale, medicina funzionale e altri approcci medici come agopuntura, medicina delle frequenze e meditazione)
- valutare l'efficacia dei programmi di autoapprendimento e di educazione alla medicina integrativa sugli esiti della SLA
- monitorare i dati per analizzare i protocolli di trattamento più efficaci in cui i pazienti con SLA sono attualmente coinvolti e correlarli con gli esiti clinici
- esplorare e analizzare i possibili fattori causali e i loro trattamenti sugli esiti utilizzando l'analisi avanzata dei dati
I partecipanti allo studio si impegnano ad aggiornare le loro informazioni mensilmente nel registro online per almeno un anno, preferibilmente fino a 10 anni. Questo richiede circa un'ora al mese. I partecipanti scelgono i propri protocolli di trattamento in base alle proprie ricerche e ai contributi dei loro operatori sanitari. L'autoapprendimento e l'educazione alla medicina integrativa sono opzionali ma incoraggiati. I partecipanti a questo studio possono unirsi ad altri studi di ricerca contemporaneamente ad HAROS, purché registrino nel registro tutti gli studi a cui stanno partecipando.
Questo studio (HAROS) ha il potenziale di migliorare la prognosi dei pazienti con diagnosi di SLA, MND o PLS quando i risultati sull'efficacia di vari trattamenti e dell'educazione vengono condivisi periodicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Healing ALS Study Administrator
- Numero di telefono: 1-973-714-4621
- Email: study@healingals.org
Luoghi di studio
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Utah
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Park City, Utah, Stati Uniti, 84098
- Reclutamento
- Virtual
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Contatto:
- Healing ALS Study Administrator
- Numero di telefono: 1-973-714-4621
- Email: study@healingals.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con SLA, MND o PLS
Criteri di esclusione:
- Fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SLA/MND meno di 3 anni dalla diagnosi
Coloro a cui è stata diagnosticata la SLA, Sclerosi Laterale Amiotrofica o MND, Malattia del Motoneurone (in altri paesi) e il tempo trascorso dalla diagnosi è inferiore a 3 anni, o 36 mesi, alla data in cui si uniscono allo studio.
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L'educazione sulle opzioni di trattamento e le terapie integrative è facoltativa.
È disponibile online ed è gratuita per tutti i partecipanti allo studio.
Gli investigatori stanno osservando il tipo e la quantità di integratori alimentari, vitamine, minerali ed erbe che i pazienti affetti da SLA/MND/PLS assumono regolarmente.
Molti di coloro a cui viene diagnosticata la SLA/MND/PLS si dedicano regolarmente alla meditazione, alla preghiera e ad altri protocolli comportamentali.
Questi verranno osservati e analizzati per verificare se, e in che misura, influenzano i risultati.
I pazienti con SLA/MND/PLS possono seguire una dieta specifica come chetogenica, vegetariana, senza glutine, senza latticini e/o senza zucchero.
Gli investigatori analizzeranno quali diete sono più efficaci.
Verranno osservati e analizzati per il loro effetto sui risultati: esercizio fisico, fisioterapia, terapia occupazionale, logopedia, sauna, massaggio, EMS (stimolazione elettromuscolare), terapia con luce rossa e altre modalità fisiche.
Molti pazienti affetti da SLA/MND/PLS traggono beneficio da farmaci da prescrizione e altri medicinali.
Questi saranno osservati e analizzati per il loro effetto sulla qualità della vita e sugli esiti.
Ai partecipanti allo studio viene chiesto di registrare il livello di supporto emotivo e fisico che ricevono dai familiari, assistenti, amici, professionisti medici e membri della loro comunità.
I ricercatori analizzeranno come il livello percepito di supporto emotivo e fisico influisce sugli esiti.
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PLS meno di 3 anni dalla diagnosi
Coloro a cui è stata diagnosticata la PLS, Sclerosi Laterale Primaria, e il tempo trascorso dalla diagnosi è inferiore a 3 anni, o 36 mesi, alla data in cui si uniscono allo studio.
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L'educazione sulle opzioni di trattamento e le terapie integrative è facoltativa.
È disponibile online ed è gratuita per tutti i partecipanti allo studio.
Gli investigatori stanno osservando il tipo e la quantità di integratori alimentari, vitamine, minerali ed erbe che i pazienti affetti da SLA/MND/PLS assumono regolarmente.
Molti di coloro a cui viene diagnosticata la SLA/MND/PLS si dedicano regolarmente alla meditazione, alla preghiera e ad altri protocolli comportamentali.
Questi verranno osservati e analizzati per verificare se, e in che misura, influenzano i risultati.
I pazienti con SLA/MND/PLS possono seguire una dieta specifica come chetogenica, vegetariana, senza glutine, senza latticini e/o senza zucchero.
Gli investigatori analizzeranno quali diete sono più efficaci.
Verranno osservati e analizzati per il loro effetto sui risultati: esercizio fisico, fisioterapia, terapia occupazionale, logopedia, sauna, massaggio, EMS (stimolazione elettromuscolare), terapia con luce rossa e altre modalità fisiche.
Molti pazienti affetti da SLA/MND/PLS traggono beneficio da farmaci da prescrizione e altri medicinali.
Questi saranno osservati e analizzati per il loro effetto sulla qualità della vita e sugli esiti.
Ai partecipanti allo studio viene chiesto di registrare il livello di supporto emotivo e fisico che ricevono dai familiari, assistenti, amici, professionisti medici e membri della loro comunità.
I ricercatori analizzeranno come il livello percepito di supporto emotivo e fisico influisce sugli esiti.
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SLA/ALS 3 anni o più dalla diagnosi
Coloro a cui è stata diagnosticata la SLA, Sclerosi Laterale Amiotrofica o MND, Malattia del Motoneurone (in altri paesi) e il tempo trascorso dalla diagnosi è di 3 anni o superiore alla data in cui si uniscono allo studio.
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L'educazione sulle opzioni di trattamento e le terapie integrative è facoltativa.
È disponibile online ed è gratuita per tutti i partecipanti allo studio.
Gli investigatori stanno osservando il tipo e la quantità di integratori alimentari, vitamine, minerali ed erbe che i pazienti affetti da SLA/MND/PLS assumono regolarmente.
Molti di coloro a cui viene diagnosticata la SLA/MND/PLS si dedicano regolarmente alla meditazione, alla preghiera e ad altri protocolli comportamentali.
Questi verranno osservati e analizzati per verificare se, e in che misura, influenzano i risultati.
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PLS 3 anni o più dalla diagnosi.
Coloro a cui è stata diagnosticata la PLS, Sclerosi Laterale Primaria e il tempo trascorso dalla diagnosi è di 3 anni o superiore alla data in cui si uniscono allo studio.
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L'educazione sulle opzioni di trattamento e le terapie integrative è facoltativa.
È disponibile online ed è gratuita per tutti i partecipanti allo studio.
Gli investigatori stanno osservando il tipo e la quantità di integratori alimentari, vitamine, minerali ed erbe che i pazienti affetti da SLA/MND/PLS assumono regolarmente.
Molti di coloro a cui viene diagnosticata la SLA/MND/PLS si dedicano regolarmente alla meditazione, alla preghiera e ad altri protocolli comportamentali.
Questi verranno osservati e analizzati per verificare se, e in che misura, influenzano i risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ALSFRS-R Scala Funzionale di Valutazione della SLA - Rivista
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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La Scala di Valutazione Funzionale per la SLA è un insieme di 12 domande, con un massimo di 4 punti per domanda, e misura la funzionalità fisica.
I risultati vengono misurati in un determinato momento e vanno da 0 per nessuna funzionalità a 48 per la piena funzionalità in tutte le aree misurate.
Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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ALSSQ Questionario Supplementare SLA
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritira dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino ad un massimo di 10 anni dal basale.
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Il Questionario Supplementare per la SLA (ALSSQ) è una misura della funzionalità fisica e dei sintomi che non vengono misurati nella scala ALSFRS-R.
Gli elementi misurati nell'ALSSQ sono il livello di energia, la qualità e la quantità del sonno, il dolore, le fascicolazioni, i crampi muscolari, il muco, la chiarezza mentale, il cedimento del capo e l'espressione inappropriata delle emozioni.
Ci sono 18 domande, 4 punti ciascuna, per un massimo di 72 punti.
Più alto è questo punteggio, migliore è l'esito.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritira dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino ad un massimo di 10 anni dal basale.
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Punteggio Mentalità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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La mentalità viene misurata attraverso domande su A) positività, massimo 400 punti, B) fiducia nella capacità di guarire e blocchi mentali alla guarigione, massimo 18 punti, e C) un PANAS modificato (Scala degli Affetti Positivi e Negativi), massimo 50 punti positivi e 50 punti negativi.
I ricercatori analizzeranno come queste misure della mentalità si correlano con gli esiti di SLA/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Il peso corporeo è spesso un problema per i pazienti affetti da SLA/MND/PLS.
Gli investigatori osserveranno qualsiasi correlazione tra peso corporeo ed esiti.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di infiammazione nel sangue Set 1
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario di 1 anno dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono opzionali, vengono richiesti tramite il medico del paziente e registrati. L'infiammazione e la neuroinfiammazione sono spesso associate a SLA/MND/PLS. I marcatori infiammatori più elevati possono essere correlati a una progressione più rapida della malattia. I ricercatori analizzeranno come queste misure si correlano con gli esiti della SLA/MND/PLS. NfL plasma (Catena leggera dei neurofilamenti - plasma) pg/mL NfL siero (Catena leggera dei neurofilamenti - siero) pg/mL Interleuchina-6 pg/ml TMAO (Trimetilammina-N-ossido) pg/mL |
I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario di 1 anno dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori infiammatori nel sangue Set 2
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi, vengono richiesti attraverso il medico del paziente e registrati. L'infiammazione e la neuroinfiammazione sono spesso associate a SLA/MND/PLS. I marcatori infiammatori più elevati possono essere correlati a una progressione più rapida della malattia. Gli investigatori analizzeranno come queste misure si correlano con gli esiti di SLA/MND/PLS. hs-CRP (proteina C-reattiva ad alta sensibilità) mg/dL GGT (gamma-glutamil transferasi) mg/dL |
I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori dello stress ossidativo nel sangue Set 1
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono opzionali e richiesti tramite il medico del paziente. Uno stress ossidativo più elevato può essere correlato a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori dello stress ossidativo nel sangue Set 2
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. Un maggiore stress ossidativo può essere correlato a una progressione più rapida della malattia della SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. a. Malondialdeide sierica misurata in nmol/mL |
I partecipanti verranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei livelli ematici di nutrienti essenziali Set 1
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono opzionali e vengono ordinati tramite il medico del paziente. I livelli di nutrienti essenziali possono essere associati a una progressione più rapida o più lenta della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei livelli ematici di nutrienti essenziali Set 2
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritira dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I livelli di nutrienti essenziali possono essere associati a una progressione più rapida o più lenta della malattia della SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. a. Vitamina D-25 Idrossi (ng/mL) |
I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritira dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei livelli ematici di nutrienti essenziali Set 3
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I livelli di nutrienti essenziali potrebbero essere associati a una progressione più rapida o più lenta della malattia di SLA/SMN/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione in queste misure si correla con gli esiti della SLA/SMN/PLS.
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I partecipanti verranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei livelli ematici di nutrienti essenziali Set 4
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I livelli di nutrienti essenziali possono essere associati a una progressione più rapida o più lenta della malattia di SLA/SMN/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/SMN/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei livelli ematici di nutrienti essenziali Set 5
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I livelli di nutrienti essenziali possono essere associati a una progressione più rapida o più lenta della malattia della SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS.
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I partecipanti verranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di resistenza all'insulina nel sangue Set 1
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e richiesti tramite il medico del paziente. La resistenza all'insulina può essere correlata con una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misurazioni si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione nei marcatori di resistenza all'insulina nel sangue Set 2
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono opzionali e vengono richiesti tramite il medico del paziente. La resistenza all'insulina può essere correlata a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. a. Colesterolo HDL (mg/dL) (un valore più basso indica un livello più alto di resistenza all'insulina) |
I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di resistenza all'insulina nel sangue Set 3
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. La resistenza all'insulina può essere correlata con una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. a. Fructosamina, a digiuno (µmol/L) (un valore più alto indica un livello più elevato di resistenza all'insulina) |
I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di resistenza all'insulina nel sangue Set 4
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono opzionali e vengono richiesti tramite il medico del paziente. La resistenza all'insulina può essere correlata a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. a. Emoglobina A1C (percentuale) (un valore più alto indica un livello più elevato di resistenza all'insulina) |
I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino al momento in cui il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione nei marcatori di infezione del sangue Set 1
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I marcatori di infezione nel sangue possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. Un IgG più alto indica un livello più elevato di infezione.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di infezione del sangue Set 2
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I marcatori di infezione nel sangue possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. Un titolo più alto indica un livello più elevato di infezione.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di infezione del sangue Set 3
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I marcatori di infezione nel sangue possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correli con gli esiti della SLA/MND/PLS. Più alto è il marcatore, maggiore è il livello di infezione.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di infezione del sangue Set 4
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I marker di infezione nel sangue possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. Gli investigatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. Un C4A più alto può indicare un livello più elevato di infezione, infiammazione o condizioni autoimmuni. a. C4A (Complemento 4A) (mg/dL) |
I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori di infezione ematica Set 5
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. I marcatori di infezione nel sangue possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correla con gli esiti della SLA/MND/PLS. Un LPS più elevato può indicare che i batteri dell'intestino entrano nel flusso sanguigno a causa di una maggiore permeabilità intestinale. a. LPS Lipopolisaccaridi mediante saggio dell'attività endotossica (EU - Unità di Endotossina) |
I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori tossinici urinari Set 1
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi e vengono richiesti tramite il medico del paziente. Livelli elevati di tossine urinarie possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correli con gli esiti della SLA/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione dei marcatori tossinici urinari Set 2
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono opzionali e vengono richiesti tramite il medico del paziente. Livelli elevati di tossine urinarie possono essere associati a una progressione più rapida della malattia di SLA/MND/PLS. I ricercatori analizzeranno come una variazione di queste misure si correli con gli esiti della SLA/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante non si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, inclusa la morte per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Variazione della NfL (catena leggera del neurofilamento)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Tutti gli esami di laboratorio sono facoltativi, vengono richiesti tramite il medico del paziente e registrati. L'NfL (catena leggera dei neurofilamenti) può essere utilizzato per valutare il danno neuronale nell'ALS/MND/PLS. Un livello più elevato di NfL spesso indica un livello più elevato di danno neuronale. I ricercatori analizzeranno come le variazioni dell'NfL si correlano con gli esiti dell'ALS/MND/PLS.
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I partecipanti saranno valutati al basale e a ogni anniversario annuale dal basale fino a quando il partecipante si ritirerà dallo studio per qualsiasi motivo, incluso il decesso per qualsiasi causa, fino a un massimo di 10 anni dal basale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William L Cowden, MD, Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harrison D, Mehta P, van Es MA, Stommel E, Drory VE, Nefussy B, van den Berg LH, Crayle J, Bedlack R; Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials Consortium. "ALS reversals": demographics, disease characteristics, treatments, and co-morbidities. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):495-499. doi: 10.1080/21678421.2018.1457059. Epub 2018 Apr 2.
- Bond L, Ganguly P, Khamankar N, Mallet N, Bowen G, Green B, Mitchell CS. A Comprehensive Examination of Percutaneous Endoscopic Gastrostomy and Its Association with Amyotrophic Lateral Sclerosis Patient Outcomes. Brain Sci. 2019 Sep 4;9(9):223. doi: 10.3390/brainsci9090223.
- Shochey C. Perimenopause and heavy menstrual flow: standard treatments and alternative treatment modalities. Nurse Pract. 1994 Sep;19(9):73-5. No abstract available.
- Brown GC. Rate control within the Na+/glucose cotransporter. Biophys Chem. 1995 Apr;54(2):181-9. doi: 10.1016/0301-4622(94)00132-4.
- Ruppert PH, Clemens LG. The role of aromatization in the development of sexual behavior of the female hamster (Mesocricetus auratus). Horm Behav. 1981 Mar;15(1):68-76. doi: 10.1016/0018-506x(81)90035-0. No abstract available.
- Arntzen CJ, Dilley RA, Peters GA, Shaw ER. Photochemical activity and structural studies of photosystems derived from chloroplast grana and stroma lamellae. Biochim Biophys Acta. 1972 Jan 21;256(1):85-107. doi: 10.1016/0005-2728(72)90165-x. No abstract available.
- Fiore M, Parisio R, Filippini T, Mantione V, Platania A, Odone A, Signorelli C, Pietrini V, Mandrioli J, Teggi S, Costanzini S, Antonio C, Zuccarello P, Oliveri Conti G, Nicoletti A, Zappia M, Vinceti M, Ferrante M. Living near waterbodies as a proxy of cyanobacteria exposure and risk of amyotrophic lateral sclerosis: a population based case-control study. Environ Res. 2020 Jul;186:109530. doi: 10.1016/j.envres.2020.109530. Epub 2020 Apr 15.
- Sales de Campos P, Olsen WL, Wymer JP, Smith BK. Respiratory therapies for Amyotrophic Lateral Sclerosis: A state of the art review. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231175915. doi: 10.1177/14799731231175915.
- Li JY, Sun XH, Cai ZY, Shen DC, Yang XZ, Liu MS, Cui LY. Correlation of weight and body composition with disease progression rate in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Sci Rep. 2022 Aug 2;12(1):13292. doi: 10.1038/s41598-022-16229-9.
- Floeter MK, Mills R. Progression in primary lateral sclerosis: a prospective analysis. Amyotroph Lateral Scler. 2009 Oct-Dec;10(5-6):339-46. doi: 10.3109/17482960903171136.
- Syrow L, Calderwood D, Newton C; An Integrative Medicine approach may slow disease in ALS patients compared to standard of care: A pilot observational study. Annals of Neurology Volume 96, Number S32, 149th Annual Meeting American Neurological Association pp. S278-279 (September 2024) https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ana.27051
- Crayle J, Lutz M, Raymond J, Mehta P, Bedlack R. Study of "ALS reversals": LifeTime environmental exposures (StARLiTE). Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 Feb;24(1-2):54-62. doi: 10.1080/21678421.2022.2090846. Epub 2022 Jul 1.
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- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
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- 25-12-299-2201
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