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治愈ALS注册观察性研究 (HAROS) (HAROS)

2026年6月19日 更新者：David K Calderwood, MD、Healing Advocates Registry and Ministry

ALS康复注册观察性研究（HAROS）

这是一项针对诊断为ALS、MND或PLS患者的前瞻性观察性在线研究，称为HAROS（治愈ALS注册观察研究）。 参与者将每月一次向在线ALS注册表输入信息，包括他们的ALSFRS-R数据、某些其他症状、饮食摄入、补充剂、药物和其他疗法（包括传统和整合疗法）。 参与者还将输入用于可选自学和免费在线教育的时间。 研究人员将通过测量身体结果来评估各种疗法和教育的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

有强有力的证据表明，肌萎缩侧索硬化症（ALS）、运动神经元病（MND）和原发性侧索硬化症（PLS）是可逆的且并非绝对致命性疾病，正如文献所记载。 一项2024年针对45名ALS患者的12个月回顾性观察登记数据分析显示，85%的患者表现优于同行评审文献中的预测。 事实上，20%的患者在12个月内功能未出现衰退，另有20%的患者功能状态实际有所改善。

本前瞻性研究旨在招募至少1000名经神经科医生确诊的ALS、MND或PLS患者参与这项全远程大型观察性研究，以验证45人ALS数据分析的结果是否能在更大规模的ALS、MND和PLS参与者中得到证实。 参与者将来自美国及其他国家。 除主要目的外，研究人员预期：

  • 确定整合医学方法治疗ALS的疗效（整合医学包括传统医学、功能医学及其他医学方法，如针灸、频率医学和冥想）
  • 评估自学与整合医学教育项目对ALS疗效的影响
  • 通过数据追踪分析ALS患者当前采用的最有效治疗方案及其与临床结果的相关性
  • 运用高级数据分析技术探索并分析潜在致病因素及其治疗方案对疗效的影响

研究参与者承诺每月更新在线登记信息，持续至少一年，最好长达10年。 每月耗时约1小时。 参与者可根据自身研究及医疗从业者的建议自主选择治疗方案。 自学与整合医学教育为可选项目但予以鼓励。 本研究参与者可同时参加其他研究项目（包括HAROS），但需在登记系统中记录所有参与的研究项目。

当定期分享各种治疗方案及教育项目的有效性结果时，本研究（HAROS）有望改善ALS、MND或PLS确诊患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Healing ALS Study Administrator
  • 电话号码：1-973-714-4621
  • 邮箱：study@healingals.org

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Park City、Utah、美国、84098
        • 招聘中
        • Virtual
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员正在研究被诊断为ALS、MND或PLS的成年非吸烟者，无论确诊时间长短。

描述

纳入标准：

  • 确诊患有ALS、运动神经元病或原发性侧索硬化症

排除标准：

  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
确诊后3年内的ALS/MND
确诊患有ALS（肌萎缩侧索硬化症）或MND（运动神经元病，其他国家称呼）的患者，且截至加入研究之日，确诊时间不满3年或36个月。
其他：关于治疗方案的教育
关于治疗方案和整合疗法的教育是可选的。 该教育内容在线提供，对所有研究参与者免费。
膳食补充剂：膳食补充剂：维生素、矿物质、草药等
研究人员正在观察ALS/MND/PLS患者定期服用的膳食补充剂、维生素、矿物质和草药的种类与数量。
行为的：冥想、祈祷、谈话疗法、肯定陈述、日记记录等
许多被诊断患有ALS/MND/PLS的患者经常进行冥想、祈祷和其他行为方案。 这些行为将被观察和分析，以了解它们是否以及何种程度上影响治疗结果。
其他：饮食，将观察各种饮食方案
ALS/MND/PLS患者是否可以遵循特定饮食，如生酮饮食、素食、无麸质、无乳制品和/或无糖饮食。 研究人员将分析哪些饮食方案最为有效。
其他：锻炼、物理疗法、职业疗法、言语疗法、桑拿、EMS、按摩及其他疗法
将观察和分析运动、物理治疗、职业治疗、言语治疗、桑拿、按摩、EMS（电肌肉刺激）、红光疗法及其他物理方式对治疗效果的影响。
药品：ALS药物及其他药物
许多ALS/MND/PLS患者发现处方药及其他药物对其有益。 将观察并分析这些药物对生活质量和治疗效果的影响。
其他：身心支持
研究参与者需记录他们从家庭成员、护理人员、朋友、医疗专业人员及社区成员处获得的情感和身体支持程度。 研究人员将分析感知到的情感与身体支持水平如何影响治疗结果。
诊断后PLS少于3年
那些被诊断为PLS（原发性侧索硬化症）的患者，自诊断之日起至加入研究时的时间不满3年或36个月。
其他：关于治疗方案的教育
关于治疗方案和整合疗法的教育是可选的。 该教育内容在线提供，对所有研究参与者免费。
膳食补充剂：膳食补充剂：维生素、矿物质、草药等
研究人员正在观察ALS/MND/PLS患者定期服用的膳食补充剂、维生素、矿物质和草药的种类与数量。
行为的：冥想、祈祷、谈话疗法、肯定陈述、日记记录等
许多被诊断患有ALS/MND/PLS的患者经常进行冥想、祈祷和其他行为方案。 这些行为将被观察和分析，以了解它们是否以及何种程度上影响治疗结果。
其他：饮食，将观察各种饮食方案
ALS/MND/PLS患者是否可以遵循特定饮食，如生酮饮食、素食、无麸质、无乳制品和/或无糖饮食。 研究人员将分析哪些饮食方案最为有效。
其他：锻炼、物理疗法、职业疗法、言语疗法、桑拿、EMS、按摩及其他疗法
将观察和分析运动、物理治疗、职业治疗、言语治疗、桑拿、按摩、EMS（电肌肉刺激）、红光疗法及其他物理方式对治疗效果的影响。
药品：ALS药物及其他药物
许多ALS/MND/PLS患者发现处方药及其他药物对其有益。 将观察并分析这些药物对生活质量和治疗效果的影响。
其他：身心支持
研究参与者需记录他们从家庭成员、护理人员、朋友、医疗专业人员及社区成员处获得的情感和身体支持程度。 研究人员将分析感知到的情感与身体支持水平如何影响治疗结果。
确诊后3年或更长的ALS/MND
确诊为肌萎缩侧索硬化症（ALS）、肌萎缩侧索硬化症或运动神经元病（MND，其他国家用语）的患者，且截至其参与研究之日，确诊时间已达3年或更长。
其他：关于治疗方案的教育
关于治疗方案和整合疗法的教育是可选的。 该教育内容在线提供，对所有研究参与者免费。
膳食补充剂：膳食补充剂：维生素、矿物质、草药等
研究人员正在观察ALS/MND/PLS患者定期服用的膳食补充剂、维生素、矿物质和草药的种类与数量。
行为的：冥想、祈祷、谈话疗法、肯定陈述、日记记录等
许多被诊断患有ALS/MND/PLS的患者经常进行冥想、祈祷和其他行为方案。 这些行为将被观察和分析，以了解它们是否以及何种程度上影响治疗结果。
确诊后3年或更长时间的PLS
被诊断为原发性侧索硬化症（PLS）且截至参与研究之日确诊时间已达3年或更长的患者。
其他：关于治疗方案的教育
关于治疗方案和整合疗法的教育是可选的。 该教育内容在线提供，对所有研究参与者免费。
膳食补充剂：膳食补充剂：维生素、矿物质、草药等
研究人员正在观察ALS/MND/PLS患者定期服用的膳食补充剂、维生素、矿物质和草药的种类与数量。
行为的：冥想、祈祷、谈话疗法、肯定陈述、日记记录等
许多被诊断患有ALS/MND/PLS的患者经常进行冥想、祈祷和其他行为方案。 这些行为将被观察和分析，以了解它们是否以及何种程度上影响治疗结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ALSFRS-R 修订版ALS功能评定量表
大体时间：将在基线时以及自基线起每满1年时对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。
ALS功能评定量表包含12个问题，每个问题最高得分为4分，用于评估身体功能状况。 评估结果反映特定时间点的功能水平，总分范围从0分（无任何功能）到48分（所有评估领域功能完好）。 评分越高代表功能结果越好。
将在基线时以及自基线起每满1年时对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。
ALSSQ ALS补充问卷
大体时间：参与者将在基线时及之后每个周年评估点接受评估，从基线开始直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长持续至基线后10年。
ALS补充问卷（ALSSQ）是用于评估ALSFRS-R量表未涵盖的身体功能和症状的测量工具。 ALSSQ中测量的项目包括：能量水平、睡眠质量和时长、疼痛、肌束震颤、肌肉抽筋、黏液分泌、思维清晰度、头下垂以及不恰当的情绪表达。 问卷共包含18个问题，每题4分，总分最高为72分。 得分越高，表明结果越好。
参与者将在基线时及之后每个周年评估点接受评估，从基线开始直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长持续至基线后10年。
心态评分
大体时间：将在基线时以及基线后每一周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估时间为基线后10年。
心态通过以下问题衡量：A) 积极性，最高400分；B) 对康复能力的信念及心理障碍，最高18分；C) 改良版PANAS（积极与消极情感量表），最高50分积极情感分和50分消极情感分。 研究者将分析这些心态指标与ALS/MND/PLS临床结局的相关性。
将在基线时以及基线后每一周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估时间为基线后10年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间：将在基线和自基线起的每个周年日对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因的死亡）退出研究，最长持续时间为自基线起10年。
体重通常是ALS/MND/PLS患者面临的一个问题。 研究人员将观察体重与治疗结果之间的任何相关性。
将在基线和自基线起的每个周年日对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因的死亡）退出研究，最长持续时间为自基线起10年。
血液炎症标志物组1的变化
大体时间：参与者将在基线时及此后每个周年纪念日接受评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因的死亡）退出研究，最长持续时间为基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医师进行安排并记录。

炎症和神经炎症通常与ALS/MND/PLS相关。 较高的炎症标志物可能与疾病进展较快相关。 研究人员将分析这些指标与ALS/MND/PLS临床结局的相关性。

NfL血浆（神经丝轻链-血浆）pg/mL NfL血清（神经丝轻链-血清）pg/mL 白细胞介素-6 pg/ml TMAO（三甲胺-N-氧化物）pg/mL
参与者将在基线时及此后每个周年纪念日接受评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因的死亡）退出研究，最长持续时间为基线后10年。
血液炎症标志物组2的变化
大体时间：参与者将在基线时及此后每年基线周年日接受评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，通过患者的主治医生进行订购并记录。

炎症和神经炎症通常与ALS/MND/PLS相关。 较高的炎症标志物可能与疾病进展加快相关。 研究人员将分析这些指标与ALS/MND/PLS结局的相关性。

hs-CRP（高敏C反应蛋白）mg/dL GGT（γ-谷氨酰转移酶）mg/dL
参与者将在基线时及此后每年基线周年日接受评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。
血液氧化应激标志物组1的变化
大体时间：参与者将在基线时及此后每年基准日接受评估，直至参与者因任何原因退出研究（包括任何原因导致的死亡），最长评估期限为自基线起10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行预约。 较高的氧化应激可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 血清铁蛋白测量单位为ng/ml
  2. 氧化低密度脂蛋白(oxLDL)测量单位为ng/ml
  3. 血清8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)测量单位为ng/ml
参与者将在基线时及此后每年基准日接受评估，直至参与者因任何原因退出研究（包括任何原因导致的死亡），最长评估期限为自基线起10年。
血液氧化应激标志物组2的变化
大体时间：受试者将在基线时及此后每个周年纪念日接受评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长随访期为基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医师进行预约。 较高的氧化应激可能与ALS/MND/PLS疾病进展速度加快相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

a. 血清丙二醛测量单位：nmol/mL
受试者将在基线时及此后每个周年纪念日接受评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长随访期为基线后10年。
血液必需营养素水平第1组的变化
大体时间：受试者将在基线时及之后每个周年纪念日接受评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，从基线起最长持续10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。 必需营养素水平可能与ALS/MND/PLS疾病进展速度相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 红细胞镁浓度 (mg/dL)
  2. 血浆铜蓝蛋白 (mg/dL)
受试者将在基线时及之后每个周年纪念日接受评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，从基线起最长持续10年。
血液必需营养素水平变化 第二组
大体时间：参与者将在基线时及之后每1周年进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估时间为基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。
必需营养素水平可能与ALS/MND/PLS疾病的进展速度相关。
研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

a. 维生素D-25羟基（纳克/毫升）
参与者将在基线时及之后每1周年进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估时间为基线后10年。
血液必需营养素水平变化 第3组
大体时间：将在基线时以及从基线开始的每一周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因退出研究，包括任何原因导致的死亡，最长评估时间为基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。 必需营养素水平可能与ALS/MND/PLS疾病的进展速度相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 花生四烯酸 (µg/mL)
  2. α-亚麻酸 (µg/mL)
  3. 亚油酸 (µg/mL)
  4. DGLA (二高-γ-亚麻酸) (µg/mL)
  5. EPA (二十碳五烯酸) µg/mL
  6. DHA (二十二碳六烯酸) µg/mL
将在基线时以及从基线开始的每一周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因退出研究，包括任何原因导致的死亡，最长评估时间为基线后10年。
血液必需营养素水平第4组的变化
大体时间：受试者将在基线时以及从基线开始的每周年进行评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期为基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。
必需营养素的水平可能与ALS/MND/PLS疾病进展速度相关。
研究人员将分析这些指标的变化与ALS/MND/PLS临床结局的关联性。

  1. 甲基丙二酸（μmol/L）
  2. 血清同型半胱氨酸（μmol/L）
受试者将在基线时以及从基线开始的每周年进行评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期为基线后10年。
血液必需营养素水平第5组的变化
大体时间：受试者将在基线时及此后每年基准日接受评估，直至因任何原因（包括任何原因的死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。
必需营养素的水平可能与ALS/MND/PLS疾病的进展速度相关。
研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 维生素A视黄醇（微克/分升）
  2. 血清铜（微克/分升）
  3. 血清锌（微克/分升）
受试者将在基线时及此后每年基准日接受评估，直至因任何原因（包括任何原因的死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。
血液胰岛素抵抗标志物组1的变化
大体时间：受试者将在基线时及之后每个周年日接受评估，从基线开始直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长持续至基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行预约。 胰岛素抵抗可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 空腹胰岛素（mg/dL）（数值越高表明胰岛素抵抗程度越高）
  2. 空腹血糖（mg/dL）（数值越高表明胰岛素抵抗程度越高）
  3. 甘油三酯（mg/dL）（数值越高表明胰岛素抵抗程度越高）
受试者将在基线时及之后每个周年日接受评估，从基线开始直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长持续至基线后10年。
血糖胰岛素抵抗标志物组2的变化
大体时间：受试者将在基线时及此后每年周年日接受评估，直至因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行预约。 胰岛素抵抗可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

a. 高密度脂蛋白胆固醇（mg/dL）（数值越低表明胰岛素抵抗程度越高）
受试者将在基线时及此后每年周年日接受评估，直至因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。
血液胰岛素抵抗标志物组3的变化
大体时间：受试者将在基线和基线后每周年进行评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。 胰岛素抵抗可能与ALS/MND/PLS疾病进展加速相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

a. 果糖胺，空腹（µmol/L）（数值越高表明胰岛素抵抗水平越高）
受试者将在基线和基线后每周年进行评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。
血液胰岛素抵抗标志物组4的变化
大体时间：将在基线时及此后每年基准日对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。 胰岛素抵抗可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

a. 糖化血红蛋白（百分比）（数值越高表明胰岛素抵抗程度越严重）
将在基线时及此后每年基准日对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。
血液感染标志物组1的变化
大体时间：受试者将在基线时及之后每个周年纪念日接受评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长随访时间为基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。 血液中的感染标志物可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。 较高的IgG水平表明感染程度较高。

  1. Epstein Barr病毒衣壳抗原IgG抗体（U/mL）
  2. Epstein Barr病毒核抗原IgG抗体（U/mL）
受试者将在基线时及之后每个周年纪念日接受评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长随访时间为基线后10年。
血液感染标志物组2的变化
大体时间：将在基线时及之后每周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估时间自基线起不超过10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生进行预约。 血液中的感染标志物可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。 更高的滴度表示感染程度更高。

  1. HHV-6病毒抗原（人类疱疹病毒6型）IgG抗体（滴度）
  2. 柯萨奇B病毒抗原IgG抗体（滴度）
  3. 脊髓灰质炎病毒1型抗体（滴度）
  4. 脊髓灰质炎病毒3型抗体（滴度）
将在基线时及之后每周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估时间自基线起不超过10年。
血液感染标志物组3的变化
大体时间：将在基线时及基线后每1周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医师进行订购。 血液中的感染标志物可能与肌萎缩侧索硬化/运动神经元病/原发性侧索硬化的疾病进展加速有关。 研究人员将分析这些指标的变化与ALS/MND/PLS临床结局的相关性。 标志物数值越高，表示感染水平越高。

  1. 白细胞计数 (k/uL)
  2. 中性粒细胞计数 (k/uL) 每微升千细胞数
  3. 淋巴细胞计数 (k/uL) 每微升千细胞数
  4. CD57阳性细胞计数 (k/uL) 每微升千细胞数
将在基线时及基线后每1周年对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。
血液感染标志物组4的变化
大体时间：受试者将在基线时及之后每个周年日接受评估，直至受试者因任何原因（包括全因死亡）退出研究，最长随访时间自基线起不超过10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生进行订购。 血液中的感染标志物可能与ALS/MND/PLS疾病进展加速相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。 较高的C4A水平可能提示存在较高程度的感染、炎症或自身免疫性疾病。

a. C4A（补体4A）（mg/dL）
受试者将在基线时及之后每个周年日接受评估，直至受试者因任何原因（包括全因死亡）退出研究，最长随访时间自基线起不超过10年。
血液感染标志物组5的变化
大体时间：受试者将在基线时及之后每个周年评估日接受评估，从基线开始直至受试者因任何原因退出研究（包括任何原因导致的死亡），最长持续至基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生进行预约。 血液中的感染标志物可能与ALS/MND/PLS疾病进展加速相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。 较高的LPS水平可能表明因肠道通透性增加导致肠道细菌进入血液循环。

a. LPS脂多糖通过内毒素活性测定法（EU - 内毒素单位）检测
受试者将在基线时及之后每个周年评估日接受评估，从基线开始直至受试者因任何原因退出研究（包括任何原因导致的死亡），最长持续至基线后10年。
尿液毒素标志物组1的变化
大体时间：受试者将在基线时及此后每周年进行评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

所有实验室检查均为可选项目，需通过患者的主治医生进行安排。 尿液中毒素水平升高可能与ALS/MND/PLS疾病进展加速相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 尿液黄曲霉毒素（ppb）
  2. 尿液胶霉毒素（ppb）
  3. 尿液单端孢霉烯族毒素（ppb）
受试者将在基线时及此后每周年进行评估，直至受试者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。
尿液毒素标志物组2的变化
大体时间：受试者将在基线及此后每年基准日接受评估，直至受试者因任何原因（包括全因死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医师进行安排。 尿液中毒素水平升高可能与ALS/MND/PLS疾病的更快进展相关。 研究人员将分析这些指标的变化如何与ALS/MND/PLS的临床结局相关联。

  1. 尿汞（微克/升）
  2. 尿铅（微克/升）
受试者将在基线及此后每年基准日接受评估，直至受试者因任何原因（包括全因死亡）退出研究，最长评估期限为自基线起10年。
神经丝轻链（NfL）变化
大体时间：将在基线和之后每年周年日对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

所有实验室检测均为可选项目，需通过患者的主治医生开单并记录。 神经丝轻链(NfL)可用于评估ALS/MND/PLS患者的神经元损伤程度。 较高的NfL水平通常表明神经元损伤程度更严重。 研究人员将分析NfL水平变化与ALS/MND/PLS临床结局的相关性。

  1. NfL血浆（神经丝轻链 - 血浆）pg/mL
  2. NfL血清（神经丝轻链 - 血清）pg/mL
将在基线和之后每年周年日对参与者进行评估，直至参与者因任何原因（包括任何原因导致的死亡）退出研究，最长评估期限为基线后10年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Healing Advocates Registry and Ministry

调查人员

  • 首席研究员：William L Cowden, MD、Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月26日

初级完成 (估计的)

2036年2月5日

研究完成 (估计的)

2036年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月19日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-12-299-2201

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

已去除身份识别信息的个体参与者数据（包括文本、表格、图表及附录），这些数据构成已发表文章中报告结果的基础

IPD 共享时间框架

研究者将在发表后1年开始共享个体参与者数据（IPD），并自该日期起提供3年。

IPD 共享访问标准

经我们科学顾问团队评估，提供方法学上合理方案的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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