Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healing ALS Register Observationsstudie (HAROS) (HAROS)

26. januar 2026 opdateret af: William Lee Cowden, Healing Advocates Registry and Ministry
Dette er en prospektiv, observationsbaseret onlineundersøgelse af personer diagnosticeret med ALS, MND eller PLS, som kaldes HAROS (Healing ALS Registry Observational Study). Deltagerne vil indtaste oplysninger i et online ALS-register en gang om måneden, herunder deres ALSFRS-R-data, visse andre symptomer, kostindtag, kosttilskud, medicin og andre behandlinger, både konventionelle og integrerede. Deltagerne vil også indtaste de timer, de bruger på valgfri selvstudie og gratis onlineundervisning. Undersøgerne vil vurdere effektiviteten af forskellige behandlinger og undervisning ved at måle fysiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stærke beviser for, at amyotrofisk lateral sklerose (ALS), motorneuron sygdom (MND) og primær lateral sklerose (PLS) potentielt er reversible og IKKE ensartet dødelige tilstande, som rapporteret i litteraturen. En 12-måneders 2024 retrospektiv, observationsbaseret registerdataanalyse af 45 ALS-patienter viste, at 85% klarede sig bedre end forudsagt i den fagfællebedømte publicerede litteratur. Faktisk mistede 20% ikke funktionalitet, og 20% forbedrede faktisk deres funktionelle status over 12 måneder.

Dette prospektive studie sigter mod at rekruttere mindst 1000 patienter diagnosticeret med ALS, MND eller PLS bekræftet af deres neurolog til dette fuldt remote, større, observationsstudie for at se, om resultaterne fra 45-personers ALS-dataanalysen kan bekræftes med et større antal ALS-, MND- og PLS-deltagere. Deltagerne vil være fra USA og andre lande. Ud over dette primære formål forventer undersøgerne at:

  • fastslå effektiviteten af en integrativ medicinsk tilgang til ALS (integrativ medicin omfatter konventionel medicin, funktionel medicin og andre medicinske tilgange som akupunktur, frekvensmedicin og meditation)
  • vurdere effektiviteten af selvstudie- og integrativ medicinske uddannelsesprogrammer på ALS-resultater
  • spore data for at analysere de mest effektive behandlingsprotokoller, som ALS-patienter i øjeblikket er engageret i, og korrelere med kliniske resultater
  • udforske og analysere mulige årsagsfaktorer og deres behandlinger på resultater ved hjælp af avanceret dataanalyse

Studiedeltagere forpligter sig til at opdatere deres information månedligt i online-registret i mindst et år, helst op til 10 år. Dette tager cirka en time om måneden. Deltagere vælger deres egne behandlingsprotokoller baseret på deres egen forskning og input fra deres sundhedspersonale. Selvstudie og integrativ medicinsk uddannelse er valgfri, men opfordres. Deltagere i dette studie kan deltage i andre forskningsstudier på samme tid som HAROS, så længe de registrerer i registret alle de studier, de deltager i.

Dette studie (HAROS) har potentiale til at forbedre prognosen for patienter med en diagnose af ALS, MND eller PLS, når resultater om effektiviteten af forskellige behandlinger og uddannelse deles periodisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Park City, Utah, Forenede Stater, 84098
        • Rekruttering
        • Virtual
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerne undersøger voksne ikke-rygere, der har en diagnose med ALS, MND eller PLS, uanset tiden siden diagnosen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ALS, MND eller PLS

Eksklusionskriterier:

  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALS/MND mindre end 3 år siden diagnosen
Personer diagnosticeret med ALS, amyotrofisk lateral sklerose eller MND, motorneuron-sygdom (i andre lande), og hvor tiden siden diagnosen er mindre end 3 år eller 36 måneder fra den dato, de deltager i studiet.
Andet: Undervisning om behandlingsmuligheder
Undervisning om behandlingsmuligheder og integrative terapier er valgfri. Den er tilgængelig online og er gratis for alle studiedeltagere.
Kosttilskud: Kosttilskud: Vitaminer, Mineraler, Urter osv.
Undersøgerne observerer type og mængde af kosttilskud, vitaminer, mineraler og urter, som ALS/MND/PLS-patienter tager regelmæssigt.
Adfærdsmæssigt: Meditation, Bøn, Samtaleterapi, Affirmationer, Dagbogsskrivning, osv.
Mange af dem, der diagnosticeres med ALS/MND/PLS, praktiserer regelmæssigt meditation, bøn og andre adfærdsprotokoller. Disse vil blive observeret og analyseret for at se, om og i hvilken grad de påvirker udfaldet.
Andet: Kost, forskellige kostformer vil blive observeret
Må ALS/MND/PLS-patienter følge en specifik kost såsom ketogen, vegetarisk, glutenfri, mælkefri og/eller sukkerfri. Forskerne vil analysere, hvilke kostformer der er mest effektive.
Andet: Træning, fysioterapi, ergoterapi, logopædi, sauna, EMS, massage og andre behandlingsformer
Motion, fysioterapi, ergoterapi, logopædi, sauna, massage, EMS (elektrostimulering af muskler), rødt lys-terapi og andre fysiske modaliteter vil blive observeret og analyseret for effekt på resultater.
Medicin: ALS-medicin og anden medicin
Mange ALS/MND/PLS-patienter oplever gavn af receptpligtig og anden medicin. Disse vil blive observeret og analyseret for effekt på livskvalitet og resultater.
Andet: Fysisk og følelsesmæssig støtte
Studiedeltagerne bliver bedt om at registrere niveauet af følelsesmæssig og fysisk støtte, de modtager fra familiemedlemmer, omsorgspersoner, venner, medicinsk personale og medlemmer af deres lokalsamfund. Undersøgerne vil analysere, hvordan det opfattede niveau af følelsesmæssig og fysisk støtte påvirker resultaterne.
PLS mindre end 3 år siden diagnosen
Personer diagnosticeret med PLS, primær lateral sklerose, hvor tiden siden diagnosen er mindre end 3 år eller 36 måneder fra den dato de deltager i studiet.
Andet: Undervisning om behandlingsmuligheder
Undervisning om behandlingsmuligheder og integrative terapier er valgfri. Den er tilgængelig online og er gratis for alle studiedeltagere.
Kosttilskud: Kosttilskud: Vitaminer, Mineraler, Urter osv.
Undersøgerne observerer type og mængde af kosttilskud, vitaminer, mineraler og urter, som ALS/MND/PLS-patienter tager regelmæssigt.
Adfærdsmæssigt: Meditation, Bøn, Samtaleterapi, Affirmationer, Dagbogsskrivning, osv.
Mange af dem, der diagnosticeres med ALS/MND/PLS, praktiserer regelmæssigt meditation, bøn og andre adfærdsprotokoller. Disse vil blive observeret og analyseret for at se, om og i hvilken grad de påvirker udfaldet.
Andet: Kost, forskellige kostformer vil blive observeret
Må ALS/MND/PLS-patienter følge en specifik kost såsom ketogen, vegetarisk, glutenfri, mælkefri og/eller sukkerfri. Forskerne vil analysere, hvilke kostformer der er mest effektive.
Andet: Træning, fysioterapi, ergoterapi, logopædi, sauna, EMS, massage og andre behandlingsformer
Motion, fysioterapi, ergoterapi, logopædi, sauna, massage, EMS (elektrostimulering af muskler), rødt lys-terapi og andre fysiske modaliteter vil blive observeret og analyseret for effekt på resultater.
Medicin: ALS-medicin og anden medicin
Mange ALS/MND/PLS-patienter oplever gavn af receptpligtig og anden medicin. Disse vil blive observeret og analyseret for effekt på livskvalitet og resultater.
Andet: Fysisk og følelsesmæssig støtte
Studiedeltagerne bliver bedt om at registrere niveauet af følelsesmæssig og fysisk støtte, de modtager fra familiemedlemmer, omsorgspersoner, venner, medicinsk personale og medlemmer af deres lokalsamfund. Undersøgerne vil analysere, hvordan det opfattede niveau af følelsesmæssig og fysisk støtte påvirker resultaterne.
ALS/MND 3 år eller mere siden diagnosen
Personer diagnosticeret med ALS (Amyotrofisk Lateral Sclerose) eller MND (Motor Neuron Disease i andre lande), hvor tiden siden diagnosen er 3 år eller mere på det tidspunkt, de deltager i undersøgelsen.
Andet: Undervisning om behandlingsmuligheder
Undervisning om behandlingsmuligheder og integrative terapier er valgfri. Den er tilgængelig online og er gratis for alle studiedeltagere.
Kosttilskud: Kosttilskud: Vitaminer, Mineraler, Urter osv.
Undersøgerne observerer type og mængde af kosttilskud, vitaminer, mineraler og urter, som ALS/MND/PLS-patienter tager regelmæssigt.
Adfærdsmæssigt: Meditation, Bøn, Samtaleterapi, Affirmationer, Dagbogsskrivning, osv.
Mange af dem, der diagnosticeres med ALS/MND/PLS, praktiserer regelmæssigt meditation, bøn og andre adfærdsprotokoller. Disse vil blive observeret og analyseret for at se, om og i hvilken grad de påvirker udfaldet.
PLS 3 år eller mere efter diagnosen.
Personer diagnosticeret med PLS, primær lateral sklerose, hvor tiden siden diagnosen er 3 år eller mere pr. den dato, de deltager i studiet.
Andet: Undervisning om behandlingsmuligheder
Undervisning om behandlingsmuligheder og integrative terapier er valgfri. Den er tilgængelig online og er gratis for alle studiedeltagere.
Kosttilskud: Kosttilskud: Vitaminer, Mineraler, Urter osv.
Undersøgerne observerer type og mængde af kosttilskud, vitaminer, mineraler og urter, som ALS/MND/PLS-patienter tager regelmæssigt.
Adfærdsmæssigt: Meditation, Bøn, Samtaleterapi, Affirmationer, Dagbogsskrivning, osv.
Mange af dem, der diagnosticeres med ALS/MND/PLS, praktiserer regelmæssigt meditation, bøn og andre adfærdsprotokoller. Disse vil blive observeret og analyseret for at se, om og i hvilken grad de påvirker udfaldet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALSFRS-R ALS Funktionsskala - Revideret
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
ALS Funktionsvurderingsskalaen er et sæt på 12 spørgsmål, med maksimalt 4 point per spørgsmål og måler fysisk funktionsevne. Resultaterne måles på et bestemt tidspunkt og spænder fra 0 for ingen funktionsevne til 48 for fuld funktionsevne i alle målte områder. Jo højere score, jo bedre resultat.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
ALSSQ ALS Supplerende Spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
ALS Supplerende Spørgeskema (ALSSQ) er et mål for fysisk funktionsevne og symptomer, som ikke måles i ALSFRS-R-skalaen. Elementer målt i ALSSQ er energiniveau, søvnkvalitet og -mængde, smerter, fascikulationer, muskelskramper, slim, mental klarhed, hovedfald og upassende udtryk af følelser. Der er 18 spørgsmål, 4 point hver, for maksimalt 72 point. Jo højere denne score er, jo bedre er udfaldet.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Mindset Score
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Mentalitet måles ved spørgsmål om A) positivitet, maksimalt 400 point, B) tro på evnen til at blive rask og mentale blokeringer for helbredelse, maksimalt 18 point, og C) en modificeret PANAS (Positive and Negative Affect Schedule), maksimalt 50 positive point og 50 negative point. Undersøgerne vil analysere, hvordan disse mål for mentalitet korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Kropsvægt er ofte et problem hos ALS/MND/PLS-patienter. Undersøgerne vil observere enhver sammenhæng mellem kropsvægt og resultater.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets inflammationsmarkører Sæt 1
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet og på hvert 1-års jubilæum fra udgangspunktet, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra udgangspunktet.

Alle laboratorieprøver er valgfrie, bestilles gennem patientens læge og registreres.

Inflammation og neuroinflammation er ofte forbundet med ALS/MND/PLS. Højere inflammatoriske markører kan være korreleret med hurtigere sygdomsprogression. Forskerne vil analysere, hvordan disse målinger korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

NfL plasma (Neurofilament Light chain - plasma) pg/mL NfL serum (Neurofilament Light chain - serum) pg/mL Interleukin-6 pg/ml TMAO (Trimethylamin-N-oxid) pg/mL
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet og på hvert 1-års jubilæum fra udgangspunktet, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra udgangspunktet.
Ændring i blodets inflammationsmarkører Sæt 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og på hvert 1-års jubilæum fra baseline indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge og registreres.

Inflammation og neuroinflammation er ofte forbundet med ALS/MND/PLS. Højere inflammatoriske markører kan være korreleret med hurtigere sygdomsprogression. Forskerne vil analysere, hvordan disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) mg/dL GGT (gamma-glutamyltransferase) mg/dL
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og på hvert 1-års jubilæum fra baseline indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets oxidative stressmarkører Sæt 1
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorietests er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Højere oxidativ stress kan være korreleret med hurtigere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

  1. Serum ferritin målt i ng/ml
  2. oxLDL (oxideret LDL) målt i ng/ml
  3. Serum 8-OHdG (8-hydroxy-2-deoxyguanosin) målt i ng/ml
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i oxidative stress markører i blod Sæt 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Højere oxidativ stress kan være korreleret med hurtigere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Undersøgerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

a. Serum malondialdehyd målt i nmol/mL
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets essentielle næringsstofniveauer Sæt 1
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorietests er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Niveauer af essentielle næringsstoffer kan være forbundet med hurtigere eller langsommere sygdomsudvikling af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

  1. RBC magnesium (mg/dL)
  2. Ceruloplasmin (mg/dL)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets essentielle næringsstofniveauer Sæt 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorietests er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Niveauer af essentielle næringsstoffer kan være forbundet med hurtigere eller langsommere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

a. Vitamin D-25 Hydroxy (ng/mL)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets essentielle næringsstofniveauer Sæt 3
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig ud af undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Niveauer af essentielle næringsstoffer kan være forbundet med hurtigere eller langsommere sygdomsforløb af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

  1. Arakidonsyre (µg/mL)
  2. Alfa-linolensyre (µg/mL)
  3. Linolsyre (µg/mL)
  4. DGLA (Dihomo-gamma-linolensyre) (µg/mL)
  5. EPA (Eicosapentaensyre) µg/mL
  6. DHA (Docosahexaensyre) µg/mL
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig ud af undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets essentielle næringsstofniveauer Sæt 4
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Niveauer af essentielle næringsstoffer kan være forbundet med hurtigere eller langsommere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

  1. Methylmalonsyre (μmol/L)
  2. Serum homocystein (μmol/L)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets essentielle næringsstofniveauer Sæt 5
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Niveauer af essentielle næringsstoffer kan være forbundet med hurtigere eller langsommere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

  1. Vitamin A Retinol (µg/dL)
  2. Serumkobber (µg/dL)
  3. Serumzink (µg/dL)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets insulinresistensmarkører Sæt 1
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Insulinresistens kan være korreleret med hurtigere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

  1. Insulin, fastende (mg/dL) (højere indikerer højere niveau af insulinresistens)
  2. Blodglukose, fastende (mg/dL) (højere indikerer højere niveau af insulinresistens)
  3. Triglycerider (mg/dL) (højere indikerer højere niveau af insulinresistens)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets insulinresistensmarkører Sæt 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hver 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Insulinresistens kan være korreleret med hurtigere sygdomsudvikling af ALS/MND/PLS. Undersøgerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

a. HDL-kolesterol (mg/dL) (lavere værdi indikerer højere grad af insulinresistens)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hver 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets insulinresistensmarkører Sæt 3
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af en hvilken som helst årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Insulinresistens kan være korreleret med hurtigere sygdomsudvikling af ALS/MND/PLS. Undersøgerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

a. Fruktosamin, fastende (µmol/L) (højere værdi indikerer højere grad af insulinresistens)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af en hvilken som helst årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodets insulinresistensmarkører Sæt 4
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Insulinresistens kan være korreleret med hurtigere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater.

a. Hæmoglobin A1C (procent) (højere værdi indikerer højere grad af insulinresistens)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodinfektionsmarkører Sæt 1
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Infektionsmarkører i blodet kan være forbundet med hurtigere sygdomsudvikling af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald. Et højere IgG indikerer et højere niveau af infektion.

  1. IgG til Epstein Barr Viral Capsid Antigen (U/mL)
  2. IgG til Epstein Barr Nuclear Antigen (U/mL)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodinfektionsmarkører Sæt 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorietests er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Infektionsmarkører i blodet kan være forbundet med hurtigere sygdomsforløb af ALS/MND/PLS. Undersøgerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald. En højere titer indikerer et højere niveau af infektion.

  1. IgG mod HHV-6 viral antigen (Human Herpes Virus type 6) (titer)
  2. IgG mod Coxsackie B virus antigen (titer)
  3. Poliovirus Type 1 antistoffer (titer)
  4. Poliovirus Type 3 antistoffer (titer)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodinfektionsmarkører Sæt 3
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Infektionsmarkører i blodet kan være forbundet med hurtigere sygdomsudvikling af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald. Jo højere markøren er, desto højere er infektionsniveauet.

  1. WBC (Hvide blodceller) (k/μL)
  2. Neutrofiler (k/μL) celler per mikroliter i tusinder
  3. Lymfocytter (k/μL) celler per mikroliter i tusinder
  4. CD57 (k/μL) celler per mikroliter i tusinder
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i blodinfektionsmarkører Sæt 4
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet og hvert 1-års jubilæum fra udgangspunktet, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra udgangspunktet.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Infektionsmarkører i blodet kan være forbundet med hurtigere sygdomsforløb af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater. Et højere C4A kan indikere et højere niveau af infektion, inflammation eller autoimune tilstande.

a. C4A (Komplement 4A) (mg/dL)
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet og hvert 1-års jubilæum fra udgangspunktet, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra udgangspunktet.
Ændring i blodinfektionsmarkører Sæt 5
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet og på hvert 1-års jubilæum fra udgangspunktet, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra udgangspunktet.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Infektionsmarkører i blodet kan være forbundet med hurtigere sygdomsudvikling af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-resultater. En højere LPS kan indikere, at bakterier fra tarmen kommer ind i blodbanen på grund af øget tarms permeabilitet.

a. LPS Lipopolysaccharider ved Endotoxin Activity Assay (EU - Endotoxin Enheder)
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet og på hvert 1-års jubilæum fra udgangspunktet, indtil deltageren trækker sig fra undersøgelsen af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra udgangspunktet.
Ændring i urin toksin markører Sæt 1
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Forhøjede niveauer af urintoksiner kan være forbundet med hurtigere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Forskerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

  1. Urin aflatoksin (ppb)
  2. Urin glioksin (ppb)
  3. Urin trichothecen (ppb)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i urin toksinmarkører Sæt 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorietest er valgfrie og bestilles gennem patientens læge. Forhøjede niveauer af urintoxiner kan være forbundet med hurtigere sygdomsprogression af ALS/MND/PLS. Undersøgerne vil analysere, hvordan en ændring i disse mål korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

  1. Urin-kviksølv (µg/L)
  2. Urin-bly (µg/L)
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, herunder død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.
Ændring i NfL (Neurofilament Light chain)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Alle laboratorieprøver er valgfrie og bestilles gennem patientens læge og registreres. NfL (Neurofilament Light chain) kan bruges til at vurdere neuronskade ved ALS/MND/PLS. Et højere niveau af NfL indikerer ofte et højere niveau af neuronskade. Forskerne vil analysere, hvordan ændringer i NfL korrelerer med ALS/MND/PLS-udfald.

  1. NfL plasma (Neurofilament Light chain - plasma) pg/mL
  2. NfL serum (Neurofilament Light chain - serum) pg/mL
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hvert 1-års jubilæum fra baseline, indtil deltageren trækker sig fra studiet af enhver årsag, inklusive død af enhver årsag, op til maksimalt 10 år fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healing Advocates Registry and Ministry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William L Cowden, MD, Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2036

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-12-299-2201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i den offentliggjorte artikel, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Undersøgerne vil dele IPD fra 1 år efter publicering og vil gøre det tilgængeligt i 3 år fra denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer en metodisk solid proposition, som vurderes af vores Videnskabelige Rådgivningshold.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Kliniske forsøg med Undervisning om behandlingsmuligheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner