Parantava ALS-rekisterin havainnointitutkimus (HAROS) (HAROS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Koulutus hoitovaihtoehdoista
- Ravintolisä: Ravintolisät: Vitamiinit, Mineralit, Yrtit jne.
- Käyttäytyminen: Meditaatio, rukous, keskusteluterapia, myönteiset tunnustukset, päiväkirjanpito jne.
- Muut: Ruokavalio, erilaisia ruokavalioita tarkkaillaan
- Muut: Liikunta, fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia, sauna, EMS, hieronta ja muut terapiat
- Lääke: ALS-lääkkeet ja muut lääkkeet
- Muut: Fyysinen ja emotionaalinen tuki
Yksityiskohtainen kuvaus
On vahvoja todisteita siitä, että amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), motoneuronitauti (MND) ja primaarinen lateraaliskleroosi (PLS) ovat mahdollisesti palautuvia eivätkä tasaisesti tappavia sairauksia, kuten kirjallisuudessa on raportoitu. 12 kuukauden 2024 retrospektiivinen, havainnointiin perustuva rekisteriaineiston analyysi 45 ALS-potilaasta osoitti, että 85 % potilaista pärjäsi paremmin kuin vertaisarvioitu kirjallisuus ennusti. Itse asiassa 20 % potilaista ei menettänyt toimintakykyään ja 20 % paransi toimintakykynsä 12 kuukauden aikana.
Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii rekrytoimaan vähintään 1000 potilasta, joille neurologi on vahvistanut ALS:n, MND:n tai PLS:n, tähän täysin etänä toteutettavaan, laajempaan havainnointitutkimukseen nähdäkseen, voidaanko 45 henkilön ALS-aineiston analyysin tulokset vahvistaa suuremmalla määrällä ALS-, MND- ja PLS-osallistujia. Osallistujat tulevat Yhdysvalloista ja muista maista. Pääasiallisen tarkoituksen lisäksi tutkijat odottavat:
- määrittävänsä integratiivisen lääketieteen lähestymistavan tehokkuuden ALS:n hoidossa (integratiivinen lääketiede sisältää perinteisen lääketieteen, funktionaalisen lääketieteen ja muita lääketieteellisiä lähestymistapoja, kuten akupunktiota, taajuuslääketiedettä ja meditaatiota)
- arvioivansa itseopiskelun ja integratiivisen lääketieteen koulutusohjelmien vaikuttavuutta ALS-tuloksiin
- seuraavansa dataa analysoidakseen tehokkaimmat hoitoprotokollat, joissa ALS-potilaat parhaillaan ovat mukana, ja korreloivansa nämä kliinisiin tuloksiin
- tutkivansa ja analysoivansa mahdollisia aiheuttavia tekijöitä ja niiden hoitojen vaikutusta tuloksiin käyttämällä kehittynyttä data-analyysiä
Tutkimukseen osallistuvat sitoutuvat päivittämään tietonsa kuukausittain verkkorekisteriin vähintään vuoden ajan, mieluiten jopa 10 vuoden ajan. Tämä vie noin tunnin kuukaudessa. Osallistujat valitsevat omat hoitoprotokollansa oman tutkimuksensa ja terveydenhuollon ammattilaistensa tuen perusteella. Itseopiskelu ja integratiivisen lääketieteen koulutus on vapaaehtoista, mutta suositeltavaa. Tähän tutkimukseen osallistuvat voivat osallistua samanaikaisesti muihin tutkimuksiin HAROS-tutkimuksen ohella, kunhan he kirjaavat rekisteriin kaikki tutkimukset, joissa he osallistuvat.
Tällä tutkimuksella (HAROS) on potentiaalia parantaa ALS:n, MND:n tai PLS:n diagnoosin saaneiden potilaiden ennustetta, kun eri hoitojen ja koulutuksen tehokkuudesta jaetaan ajoittain tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Healing ALS Study Administrator
- Puhelinnumero: 1-973-714-4621
- Sähköposti: study@healingals.org
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Yhdysvallat, 84098
- Rekrytointi
- Virtual
-
Ottaa yhteyttä:
- Healing ALS Study Administrator
- Puhelinnumero: 1-973-714-4621
- Sähköposti: study@healingals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ALS:ksi, MND:ksi tai PLS:ksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALS/MND alle 3 vuotta diagnoosista
Potilaat, joilla on diagnosoitu ALS (Amyotrofinen lateraaliskleroosi) tai MND (Motoneuronitauti muissa maissa) ja diagnoosista on kulunut alle 3 vuotta tai 36 kuukautta siihen mennessä, kun he osallistuvat tutkimukseen.
|
Koulutus hoitovaihtoehdoista ja integratiivisista terapioista on valinnaista.
Se on saatavilla verkossa ja ilmaista kaikille tutkimukseen osallistuville.
Tutkijat tarkkailevat ALS/MND/PLS-potilaiden säännöllisesti käyttämien ravintolisien, vitamiinien, kivennäisaineiden ja yrttivalmisteiden tyyppiä ja määrää.
Käyttäytyminen: Meditaatio, rukous, keskusteluterapia, myönteiset tunnustukset, päiväkirjanpito jne.
Monet ALS/MND/PLS-diagnoosaa saaneet harjoittavat säännöllisesti meditaatiota, rukousta ja muita käyttäytymisprotokollia.
Näitä tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan selvittääksesi, vaikuttavatko ne tuloksiin ja missä määrin.
Voivatko ALS/MND/PLS-potilaat noudattaa tiettyä ruokavaliota, kuten ketogeenista, kasvisruokavaliota, gluteenitonta, maidotonta ja/tai sokeritonta ruokavaliota.
Tutkijat analysoivat, mitkä ruokavaliot ovat tehokkaimpia.
Liikunta, fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia, sauna, hieronta, EMS (sähköinen lihasstimulaatio), punavaloterapia ja muut fyysiset menetelmät tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan niiden vaikutusta lopputuloksiin.
Monia ALS/MND/PLS-potilaita hyötyy reseptilääkkeistä ja muista lääkkeistä.
Näiden vaikutuksia elämänlaatuun ja hoitotuloksiin tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan.
Tutkimukseen osallistuvia pyydetään kirjaamaan tunteellisen ja fyysisen tuen taso, jota he saavat perheenjäseniltä, hoitajilta, ystäviltä, terveydenhuollon ammattilaisilta ja yhteisönsä jäseniltä.
Tutkijat analysoivat, miten koettu tunteellisen ja fyysisen tuen taso vaikuttaa tuloksiin.
|
|
PLS alle 3 vuotta diagnoosista
Niille, joille on diagnosoitu PLS, Primary Lateral Sclerosis, ja diagnoosista on kulunut alle 3 vuotta tai 36 kuukautta siitä päivästä, kun he osallistuvat tutkimukseen.
|
Koulutus hoitovaihtoehdoista ja integratiivisista terapioista on valinnaista.
Se on saatavilla verkossa ja ilmaista kaikille tutkimukseen osallistuville.
Tutkijat tarkkailevat ALS/MND/PLS-potilaiden säännöllisesti käyttämien ravintolisien, vitamiinien, kivennäisaineiden ja yrttivalmisteiden tyyppiä ja määrää.
Käyttäytyminen: Meditaatio, rukous, keskusteluterapia, myönteiset tunnustukset, päiväkirjanpito jne.
Monet ALS/MND/PLS-diagnoosaa saaneet harjoittavat säännöllisesti meditaatiota, rukousta ja muita käyttäytymisprotokollia.
Näitä tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan selvittääksesi, vaikuttavatko ne tuloksiin ja missä määrin.
Voivatko ALS/MND/PLS-potilaat noudattaa tiettyä ruokavaliota, kuten ketogeenista, kasvisruokavaliota, gluteenitonta, maidotonta ja/tai sokeritonta ruokavaliota.
Tutkijat analysoivat, mitkä ruokavaliot ovat tehokkaimpia.
Liikunta, fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia, sauna, hieronta, EMS (sähköinen lihasstimulaatio), punavaloterapia ja muut fyysiset menetelmät tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan niiden vaikutusta lopputuloksiin.
Monia ALS/MND/PLS-potilaita hyötyy reseptilääkkeistä ja muista lääkkeistä.
Näiden vaikutuksia elämänlaatuun ja hoitotuloksiin tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan.
Tutkimukseen osallistuvia pyydetään kirjaamaan tunteellisen ja fyysisen tuen taso, jota he saavat perheenjäseniltä, hoitajilta, ystäviltä, terveydenhuollon ammattilaisilta ja yhteisönsä jäseniltä.
Tutkijat analysoivat, miten koettu tunteellisen ja fyysisen tuen taso vaikuttaa tuloksiin.
|
|
ALS/MND 3 vuotta tai enemmän diagnoosista
Niille, joilla on diagnosoitu ALS (Amyotrofinen lateraaliskleroosi) tai MND (Moottorineuronitauti) (muissa maissa) ja diagnoosin saamisesta on kulunut 3 vuotta tai enemmän siitä päivämäärästä lähtien, kun he osallistuvat tutkimukseen.
|
Koulutus hoitovaihtoehdoista ja integratiivisista terapioista on valinnaista.
Se on saatavilla verkossa ja ilmaista kaikille tutkimukseen osallistuville.
Tutkijat tarkkailevat ALS/MND/PLS-potilaiden säännöllisesti käyttämien ravintolisien, vitamiinien, kivennäisaineiden ja yrttivalmisteiden tyyppiä ja määrää.
Käyttäytyminen: Meditaatio, rukous, keskusteluterapia, myönteiset tunnustukset, päiväkirjanpito jne.
Monet ALS/MND/PLS-diagnoosaa saaneet harjoittavat säännöllisesti meditaatiota, rukousta ja muita käyttäytymisprotokollia.
Näitä tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan selvittääksesi, vaikuttavatko ne tuloksiin ja missä määrin.
|
|
PLS 3 vuotta tai enemmän diagnoosista.
Niille, joilla on diagnosoitu PLS, Primary Lateral Sclerosis ja aika diagnoosista on 3 vuotta tai enemmän siitä päivästä, kun he liittyvät tutkimukseen.
|
Koulutus hoitovaihtoehdoista ja integratiivisista terapioista on valinnaista.
Se on saatavilla verkossa ja ilmaista kaikille tutkimukseen osallistuville.
Tutkijat tarkkailevat ALS/MND/PLS-potilaiden säännöllisesti käyttämien ravintolisien, vitamiinien, kivennäisaineiden ja yrttivalmisteiden tyyppiä ja määrää.
Käyttäytyminen: Meditaatio, rukous, keskusteluterapia, myönteiset tunnustukset, päiväkirjanpito jne.
Monet ALS/MND/PLS-diagnoosaa saaneet harjoittavat säännöllisesti meditaatiota, rukousta ja muita käyttäytymisprotokollia.
Näitä tullaan tarkkailemaan ja analysoimaan selvittääksesi, vaikuttavatko ne tuloksiin ja missä määrin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALSFRS-R ALS:n toiminnallinen luokitusasteikko - uudistettu
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta.
|
ALS-toiminnallinen arviointiasteikko koostuu 12 kysymyksestä, joista kustakin voi saada enintään 4 pistettä, ja se mittaa fyysistä toimintakykyä.
Tulokset mitataan tiettynä ajankohtana ja vaihtelevat arvosta 0 (ei toimintakykyä) arvoon 48 (täysi toimintakyky kaikilla mitatuilla alueilla).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta.
|
|
ALSSQ ALS-täydennyskysely
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, joka vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
ALS-täydennyskysely (ALSSQ) on menetelmä fyysisen toimintakyvyn ja oireiden mittaamiseen, joita ei mitata ALSFRS-R-asteikossa.
ALSSQ:ssa mitattavia kohteita ovat energiataso, unen laatu ja määrä, kipu, lihasvärinät, lihaskrampit, limaneritys, henkinen selkeys, pään pudotus ja sopimattomien tunteiden näyttäminen.
Kyselyssä on 18 kysymystä, joista kukin on 4 pisteen arvoinen, enimmäispistemäärä on 72.
Mitä korkeampi tämä pistemäärä on, sitä parempi on lopputulos.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, joka vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Ajattelutapapisteet
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan perustietomittauksessa ja sen jälkeen jokaisena vuosipäivänä perustietomittauksesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoden ajan perustietomittauksesta alkaen.
|
Mielentila mitataan kysymyksillä, jotka koskevat A) positiivisuutta, maksimissaan 400 pistettä, B) uskoa kykyyn parantua ja psyykkisiä esteitä parantumiselle, maksimissaan 18 pistettä, ja C) muokattua PANAS-asteikkoa (Positive and Negative Affect Schedule), maksimissaan 50 positiivista pistettä ja 50 negatiivista pistettä.
Tutkijat analysoivat, miten nämä mielentilan mittarit korreloivat ALS/MND/PLS-tulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan perustietomittauksessa ja sen jälkeen jokaisena vuosipäivänä perustietomittauksesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoden ajan perustietomittauksesta alkaen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena tutkimuksen alkamisesta laskettuna vuosipäivänä, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoden ajan alkuvaiheesta alkaen.
|
Paino on usein ongelma ALS/MND/PLS-potilailla.
Tutkijat tarkkailevat mahdollista yhteyttä painon ja tulosten välillä.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena tutkimuksen alkamisesta laskettuna vuosipäivänä, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoden ajan alkuvaiheesta alkaen.
|
|
Muutos veren tulehdusmarkkereissa Sarja 1
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia, ja ne tilataan potilaan lääkärin kautta ja tallennetaan. Tulehdus ja neurotulehdus liittyvät usein ALS/MND/PLS-tautiin. Korkeammat tulehdusmarkkerit voivat olla yhteydessä nopeampaan taudin etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten nämä mittarit korreloivat ALS/MND/PLS-tulosten kanssa. NfL plasma (Neurofilament Light chain - plasma) pg/ml NfL seerumi (Neurofilament Light chain - seerumi) pg/ml Interleukiini-6 pg/ml TMAO (Trimetyyliamiini-N-oksidi) pg/ml |
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren tulehdusmarkkereissa Sarja 2
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan tutkimuksen alussa ja sen jälkeen vuosittain tutkimuksen alkamispäivästä, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, enintään 10 vuoteen tutkimuksen alusta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia, tilataan potilaan lääkärin kautta ja tallennetaan. Tulehdus ja neurotulehdus liittyvät usein ALS/MND/PLS-tautiin. Korkeammat tulehdusarvot voivat liittyä nopeampaan taudin etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten nämä mittarit korreloivat ALS/MND/PLS-tautien lopputuloksen kanssa. hs-CRP (korkeaherkkyys C-reaktiivinen proteiini) mg/dL GGT (gamma-glutyylitransferaasi) mg/dL |
Osallistujia arvioidaan tutkimuksen alussa ja sen jälkeen vuosittain tutkimuksen alkamispäivästä, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, enintään 10 vuoteen tutkimuksen alusta.
|
|
Veren hapetusstressin merkkiaineiden muutos Sarja 1
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotutkimukset ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Korkeampi hapetusstressi voi olla yhteydessä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten näiden mittareiden muutos korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Veren hapettumisstressin merkkiaineiden muutos Sarja 2
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan aloitusvaiheessa ja joka vuosipäivänä aloituspäivästä lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen aloituspäivästä.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Korkeampi oksidatiivinen stressi saattaa korreloida ALS:n/MND:n/PLS:n nopeamman etenemisen kanssa. Tutkijat analysoivat, miten muutokset näissä mittareissa korreloivat ALS:n/MND:n/PLS:n lopputuloksiin. a. Seerumin malondialdehydi mitattuna nmol/ml |
Osallistujia arvioidaan aloitusvaiheessa ja joka vuosipäivänä aloituspäivästä lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen aloituspäivästä.
|
|
Muutos veren välttämättömien ravintoaineiden tasoissa Sarja 1
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren välttämättömien ravintoaineiden tasoissa Sarja 2
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuarvioinnin yhteydessä ja sen jälkeen vuosittain alkuarvioinnin vuosipäivänä, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuarvioinnista.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Elintärkeiden ravintoaineiden tasot voivat liittyä ALS:n/MND:n/PLS:n taudin nopeampaan tai hitaampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten muutokset näissä mittareissa korreloivat ALS:n/MND:n/PLS:n lopputuloksiin. a. D-vitamiini-25-hydroksi (ng/mL) |
Osallistujia arvioidaan alkuarvioinnin yhteydessä ja sen jälkeen vuosittain alkuarvioinnin vuosipäivänä, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuarvioinnista.
|
|
Veren välttämättömien ravintoaineiden tasojen muutos Sarja 3
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat valinnaisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Elintärkeiden ravintoaineiden tasot voivat liittyä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan tai hitaampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, kuinka muutokset näissä mittareissa korreloivat ALS/MND/PLS-tulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Veren välttämättömien ravintoaineiden tasojen muutos Sarja 4
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä joka vuosipäivä alkuvaiheesta lukien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Eliintärkeiden ravintoaineiden tasot voivat liittyä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan tai hitaampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, kuinka muutos näissä mittareissa korreloi ALS/MND/PLS-tautitulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä joka vuosipäivä alkuvaiheesta lukien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren tärkeiden ravintoaineiden tasoissa Sarja 5
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan aloitusvaiheessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä aloitusvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen aloitusvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Elintärkeiden ravintoaineiden tasot voivat olla yhteydessä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan tai hitaampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, kuinka näiden mittareiden muutos korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan aloitusvaiheessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä aloitusvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen aloitusvaiheesta.
|
|
Veren insuliiniresistanssin merkkiaineiden muutos Sarja 1
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja vetäytyy tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Insuliiniresistenssi voi olla yhteydessä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten muutokset näissä mittareissa korreloivat ALS/MND/PLS-taudin lopputuloksiin.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja vetäytyy tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren insuliiniresistanssin merkkiaineissa Sarja 2
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä joka vuosipäivänä alkumittauksesta alkaen, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, enintään 10 vuoden ajan alkumittauksesta alkaen.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Insuliiniresistenssi saattaa korreloida nopeamman ALS/MND/PLS-taudin etenemisen kanssa. Tutkijat analysoivat, kuinka muutos näissä mittareissa korreloi ALS/MND/PLS-tautitulosten kanssa. a. HDL-kolesteroli (mg/dL) (alempi arvo osoittaa korkeampaa insuliiniresistenssin tasoa) |
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä joka vuosipäivänä alkumittauksesta alkaen, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, enintään 10 vuoden ajan alkumittauksesta alkaen.
|
|
Veren insuliiniresistenssin merkkiaineiden muutos Sarja 3
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja joka vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta alkaen.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Insuliiniresistenssi saattaa korreloida ALS/MND/PLS-taudin nopeamman etenemisen kanssa. Tutkijat analysoivat, kuinka muutos näissä mittareissa korreloi ALS/MND/PLS-tautitulosten kanssa. a. Fruktosamiini, paastossa (µmol/L) (korkeampi arvo osoittaa korkeampaa insuliiniresistenssin tasoa) |
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja joka vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta alkaen.
|
|
Veren insuliiniresistenssin merkkiaineiden muutos Sarja 4
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa ja joka vuosipäivänä alkuperäisestä mittauksesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuotta alkuperäisestä mittauksesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Insuliiniresistenssi voi korreloida nopeamman ALS/MND/PLS-taudin etenemisen kanssa. Tutkijat analysoivat, miten muutos näissä mittareissa korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa. a. Hemoglobiini A1C (prosenttia) (korkeampi arvo osoittaa korkeampaa insuliiniresistenssiä) |
Osallistujia arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa ja joka vuosipäivänä alkuperäisestä mittauksesta alkaen, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuotta alkuperäisestä mittauksesta.
|
|
Muutos veritartunnan merkkiaineissa Sarja 1
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Infektio-merkkiaineet veressä voivat liittyä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten näiden mittareiden muutos korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa. Korkeampi IgG-taso viittaa korkeampaan infektiotasoon.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren infektio-merkkiaineissa Sarja 2
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Infektio-merkkiaineet veressä voivat liittyä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, kuinka näiden mittausten muutos korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa. Korkeampi titris tarkoittaa korkeampaa infektiotasoa.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren infektio-merkkiaineissa Sarja 3
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja vetäytyy tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Infektio-merkkiaineet veressä voivat liittyä nopeampaan ALS/MND/PLS-taudin etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten näiden mittareiden muutos korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa. Mitä korkeampi merkkiaine, sitä korkeampi on infektiotaso.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena vuosipäivänä alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja vetäytyy tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos veren infektio-merkkiaineissa Sarja 4
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta alkaen.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Infektio-merkkiaineet veressä voivat liittyä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten näiden mittausten muutos korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa. Korkeampi C4A-taso voi viitata korkeampaan infektio-, tulehdus- tai autoimmuunitilojen tasoon. a. C4A (Complement 4A) (mg/dL) |
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa sekä jokaisena 1 vuoden vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta alkaen.
|
|
Muutos veren infektiomerkkien sarjassa 5
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena perustamisvuosipäivänä siitä lähtien, kunnes osallistuja vetäytyy tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Infektio-merkkiaineet veressä voivat liittyä ALS:n/MND:n/PLS:n nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, kuinka näiden mittareiden muutos korreloi ALS:n/MND:n/PLS:n lopputuloksen kanssa. Korkeampi LPS voi kuvastaa bakteereita, jotka siirtyvät suolistosta verenkiertoon lisääntyneen suolen läpäisevyyden vuoksi. a. LPS Lipopolysakkaridit endotoksiiniaktiivisuustestillä (EU - endotoksiiniyksiköt) |
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa sekä jokaisena perustamisvuosipäivänä siitä lähtien, kunnes osallistuja vetäytyy tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
|
Muutos virtsamyrkkyjen merkkiaineissa Sarja 1
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan aloitusvaiheessa ja joka vuosipäivänä aloitusvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen aloitusvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Kohonneet virtsamyrkkytasot voivat liittyä nopeampaan ALS/MND/PLS-taudin etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten muutos näissä mittareissa korreloi ALS/MND/PLS-tulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan aloitusvaiheessa ja joka vuosipäivänä aloitusvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen aloitusvaiheesta.
|
|
Muutos virtsatoksiinimarkkereissa Sarja 2
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja joka vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta alkaen.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia ja tilataan potilaan lääkärin kautta. Kohonneet virtsamyrkkypitoisuudet voivat liittyä ALS/MND/PLS-taudin nopeampaan etenemiseen. Tutkijat analysoivat, miten muutokset näissä mittareissa korreloivat ALS/MND/PLS-tautitulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja joka vuosipäivänä lähtötilanteesta alkaen, kunnes osallistuja eroaa tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen lähtötilanteesta alkaen.
|
|
Muutos NfL:ssä (Neurofilamentti Light -ketju)
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja joka vuosi alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Kaikki laboratoriotestit ovat vapaaehtoisia, ja ne tilataan potilaan lääkärin kautta ja kirjataan. NfL (Neurofilament Light chain) voidaan käyttää arvioimaan hermovaurioita ALS/MND/PLS-tautitiloissa. Korkeampi NfL-taso usein osoittaa korkeampaa hermovaurioiden tasoa. Tutkijat analysoivat, miten NfL-muutokset korreloivat ALS/MND/PLS-tautien lopputulosten kanssa.
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa ja joka vuosi alkuvaiheesta lähtien, kunnes osallistuja poistuu tutkimuksesta mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä, enintään 10 vuoteen alkuvaiheesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William L Cowden, MD, Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harrison D, Mehta P, van Es MA, Stommel E, Drory VE, Nefussy B, van den Berg LH, Crayle J, Bedlack R; Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials Consortium. "ALS reversals": demographics, disease characteristics, treatments, and co-morbidities. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):495-499. doi: 10.1080/21678421.2018.1457059. Epub 2018 Apr 2.
- Bond L, Ganguly P, Khamankar N, Mallet N, Bowen G, Green B, Mitchell CS. A Comprehensive Examination of Percutaneous Endoscopic Gastrostomy and Its Association with Amyotrophic Lateral Sclerosis Patient Outcomes. Brain Sci. 2019 Sep 4;9(9):223. doi: 10.3390/brainsci9090223.
- Shochey C. Perimenopause and heavy menstrual flow: standard treatments and alternative treatment modalities. Nurse Pract. 1994 Sep;19(9):73-5. No abstract available.
- Brown GC. Rate control within the Na+/glucose cotransporter. Biophys Chem. 1995 Apr;54(2):181-9. doi: 10.1016/0301-4622(94)00132-4.
- Ruppert PH, Clemens LG. The role of aromatization in the development of sexual behavior of the female hamster (Mesocricetus auratus). Horm Behav. 1981 Mar;15(1):68-76. doi: 10.1016/0018-506x(81)90035-0. No abstract available.
- Arntzen CJ, Dilley RA, Peters GA, Shaw ER. Photochemical activity and structural studies of photosystems derived from chloroplast grana and stroma lamellae. Biochim Biophys Acta. 1972 Jan 21;256(1):85-107. doi: 10.1016/0005-2728(72)90165-x. No abstract available.
- Fiore M, Parisio R, Filippini T, Mantione V, Platania A, Odone A, Signorelli C, Pietrini V, Mandrioli J, Teggi S, Costanzini S, Antonio C, Zuccarello P, Oliveri Conti G, Nicoletti A, Zappia M, Vinceti M, Ferrante M. Living near waterbodies as a proxy of cyanobacteria exposure and risk of amyotrophic lateral sclerosis: a population based case-control study. Environ Res. 2020 Jul;186:109530. doi: 10.1016/j.envres.2020.109530. Epub 2020 Apr 15.
- Sales de Campos P, Olsen WL, Wymer JP, Smith BK. Respiratory therapies for Amyotrophic Lateral Sclerosis: A state of the art review. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231175915. doi: 10.1177/14799731231175915.
- Li JY, Sun XH, Cai ZY, Shen DC, Yang XZ, Liu MS, Cui LY. Correlation of weight and body composition with disease progression rate in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Sci Rep. 2022 Aug 2;12(1):13292. doi: 10.1038/s41598-022-16229-9.
- Floeter MK, Mills R. Progression in primary lateral sclerosis: a prospective analysis. Amyotroph Lateral Scler. 2009 Oct-Dec;10(5-6):339-46. doi: 10.3109/17482960903171136.
- Syrow L, Calderwood D, Newton C; An Integrative Medicine approach may slow disease in ALS patients compared to standard of care: A pilot observational study. Annals of Neurology Volume 96, Number S32, 149th Annual Meeting American Neurological Association pp. S278-279 (September 2024) https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ana.27051
- Crayle J, Lutz M, Raymond J, Mehta P, Bedlack R. Study of "ALS reversals": LifeTime environmental exposures (StARLiTE). Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 Feb;24(1-2):54-62. doi: 10.1080/21678421.2022.2090846. Epub 2022 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Potilashoito
- Käyttäytymisterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Hypertermia, indusoitu
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Puhe- ja kielihäiriöiden kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Rentoutumisterapia
- Balneologia
- Käyttää
- Ruokavalio
- Fyysinen
- Puheterapia
- Toimintaterapia
- Psykoterapia
- Fysioterapiatapa
- Hieronta
- Meditaatio
- Höyrykylpy
- Mineraalit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-12-299-2201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .