Étude observationnelle du registre Healing ALS (HAROS) (HAROS)
Étude Observationnelle du Registre de Guérison de la SLA (HAROS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Éducation sur les options de traitement
- Complément alimentaire: Compléments Alimentaires : Vitamines, Minéraux, Plantes Médicinales, etc.
- Comportemental: Méditation, Prière, Thérapie par la parole, Affirmations, Journalisation, etc.
- Autre: Régime alimentaire, différents régimes seront observés
- Autre: Exercice, physiothérapie, ergothérapie, orthophonie, sauna, EMS, massage et autres thérapies
- Médicament: Médicaments contre la SLA et autres médicaments
- Autre: Soutien physique et émotionnel
Description détaillée
Il existe des preuves solides que la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie du motoneurone (MMN) et la sclérose latérale primaire (SLP) sont des conditions potentiellement réversibles et NON uniformément mortelles, comme rapporté dans la littérature. Une analyse rétrospective de 12 mois en 2024 des données du registre observationnel de 45 patients SLA a montré que 85 % ont obtenu de meilleurs résultats que prévu dans la littérature publiée évaluée par des pairs. En fait, 20 % n'ont pas perdu de fonctionnalité et 20 % ont réellement amélioré leur état fonctionnel sur 12 mois.
Cette étude prospective vise à recruter au moins 1000 patients diagnostiqués avec une SLA, MMN ou SLP confirmée par leur neurologue dans cette étude observationnelle entièrement à distance et plus large pour voir si les résultats de l'analyse des données de 45 personnes atteintes de SLA peuvent être confirmés avec un plus grand nombre de participants SLA, MMN et SLP. Les participants viendront des États-Unis et d'autres pays. En plus de cet objectif principal, les investigateurs s'attendent à :
- déterminer l'efficacité d'une approche de médecine intégrative pour la SLA (la médecine intégrative comprend la médecine conventionnelle, la médecine fonctionnelle et d'autres approches médicales telles que l'acupuncture, la médecine fréquentielle et la méditation)
- évaluer l'efficacité des programmes d'auto-apprentissage et d'éducation en médecine intégrative sur les résultats de la SLA
- suivre les données pour analyser les protocoles de traitement les plus efficaces que les patients SLA suivent actuellement et les corréler avec les résultats cliniques
- explorer et analyser les facteurs causaux possibles et leurs traitements sur les résultats en utilisant une analyse de données avancée
Les participants à l'étude s'engagent à mettre à jour leurs informations mensuellement dans le registre en ligne pendant au moins un an, de préférence jusqu'à 10 ans. Cela prend environ une heure par mois. Les participants choisissent leurs propres protocoles de traitement en fonction de leurs propres recherches et des conseils de leurs praticiens de santé. L'auto-apprentissage et l'éducation en médecine intégrative sont optionnels mais encouragés. Les participants à cette étude peuvent rejoindre d'autres études de recherche en même temps que HAROS, à condition qu'ils enregistrent dans le registre toutes les études auxquelles ils participent.
Cette étude (HAROS) a le potentiel d'améliorer le pronostic des patients diagnostiqués avec une SLA, MMN ou SLP lorsque les résultats sur l'efficacité des différents traitements et de l'éducation sont partagés périodiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Healing ALS Study Administrator
- Numéro de téléphone: 1-973-714-4621
- E-mail: study@healingals.org
Lieux d'étude
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Utah
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Park City, Utah, États-Unis, 84098
- Recrutement
- Virtual
-
Contact:
- Healing ALS Study Administrator
- Numéro de téléphone: 1-973-714-4621
- E-mail: study@healingals.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec la SLA, la MND ou la PLS
Critères d'exclusion :
- Fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SLA/SMA depuis moins de 3 ans depuis le diagnostic
Ceux diagnostiqués avec la SLA, la sclérose latérale amyotrophique ou la MND, la maladie du motoneurone (dans d'autres pays) et dont le temps écoulé depuis le diagnostic est inférieur à 3 ans, ou 36 mois, à la date de leur participation à l'étude.
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L'éducation sur les options de traitement et les thérapies intégratives est facultative.
Elle est disponible en ligne et est gratuite pour tous les participants à l'étude.
Les investigateurs observent le type et la quantité de compléments alimentaires, vitamines, minéraux et herbes que les patients atteints de SLA/SLA-MND/PLS prennent régulièrement.
Beaucoup de personnes diagnostiquées avec la SLA/SLA/PLS pratiquent régulièrement la méditation, la prière et d'autres protocoles comportementaux.
Celles-ci seront observées et analysées pour voir si, et dans quelle mesure, elles affectent les résultats.
Les patients atteints de SLA/SLA/PLS peuvent-ils suivre un régime alimentaire spécifique tel que cétogène, végétarien, sans gluten, sans produits laitiers et/ou sans sucre.
Les investigateurs analyseront quels régimes sont les plus efficaces.
L'exercice, la physiothérapie, l'ergothérapie, l'orthophonie, le sauna, le massage, l'EMS (stimulation électro-musculaire), la thérapie par la lumière rouge et d'autres modalités physiques seront observés et analysés pour leur effet sur les résultats.
De nombreux patients atteints de SLA/SLA-Maladie du motoneurone/PLS tirent des bénéfices des médicaments sur ordonnance et autres.
Leurs effets sur la qualité de vie et les résultats seront observés et analysés.
Les participants à l'étude sont invités à enregistrer le niveau de soutien émotionnel et physique qu'ils reçoivent de la part des membres de leur famille, des aidants, des amis, des professionnels de santé et des membres de leur communauté.
Les investigateurs analyseront comment le niveau perçu de soutien émotionnel et physique affecte les résultats.
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PLS depuis moins de 3 ans depuis le diagnostic
Ceux diagnostiqués avec la SLP, Sclérose Latérale Primitive, et dont le temps écoulé depuis le diagnostic est inférieur à 3 ans, ou 36 mois, à la date de leur inclusion dans l'étude.
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L'éducation sur les options de traitement et les thérapies intégratives est facultative.
Elle est disponible en ligne et est gratuite pour tous les participants à l'étude.
Les investigateurs observent le type et la quantité de compléments alimentaires, vitamines, minéraux et herbes que les patients atteints de SLA/SLA-MND/PLS prennent régulièrement.
Beaucoup de personnes diagnostiquées avec la SLA/SLA/PLS pratiquent régulièrement la méditation, la prière et d'autres protocoles comportementaux.
Celles-ci seront observées et analysées pour voir si, et dans quelle mesure, elles affectent les résultats.
Les patients atteints de SLA/SLA/PLS peuvent-ils suivre un régime alimentaire spécifique tel que cétogène, végétarien, sans gluten, sans produits laitiers et/ou sans sucre.
Les investigateurs analyseront quels régimes sont les plus efficaces.
L'exercice, la physiothérapie, l'ergothérapie, l'orthophonie, le sauna, le massage, l'EMS (stimulation électro-musculaire), la thérapie par la lumière rouge et d'autres modalités physiques seront observés et analysés pour leur effet sur les résultats.
De nombreux patients atteints de SLA/SLA-Maladie du motoneurone/PLS tirent des bénéfices des médicaments sur ordonnance et autres.
Leurs effets sur la qualité de vie et les résultats seront observés et analysés.
Les participants à l'étude sont invités à enregistrer le niveau de soutien émotionnel et physique qu'ils reçoivent de la part des membres de leur famille, des aidants, des amis, des professionnels de santé et des membres de leur communauté.
Les investigateurs analyseront comment le niveau perçu de soutien émotionnel et physique affecte les résultats.
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SLA/MSA 3 ans ou plus depuis le diagnostic
Les personnes diagnostiquées avec la SLA, Sclérose Latérale Amyotrophique ou MND, Maladie du Neurone Moteur (dans d'autres pays) et dont le temps écoulé depuis le diagnostic est de 3 ans ou plus à la date de leur participation à l'étude.
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L'éducation sur les options de traitement et les thérapies intégratives est facultative.
Elle est disponible en ligne et est gratuite pour tous les participants à l'étude.
Les investigateurs observent le type et la quantité de compléments alimentaires, vitamines, minéraux et herbes que les patients atteints de SLA/SLA-MND/PLS prennent régulièrement.
Beaucoup de personnes diagnostiquées avec la SLA/SLA/PLS pratiquent régulièrement la méditation, la prière et d'autres protocoles comportementaux.
Celles-ci seront observées et analysées pour voir si, et dans quelle mesure, elles affectent les résultats.
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PLS 3 ans ou plus depuis le diagnostic.
Ceux diagnostiqués avec la SLP, Sclérose Latérale Primitive et dont le temps écoulé depuis le diagnostic est de 3 ans ou plus à la date de leur participation à l'étude.
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L'éducation sur les options de traitement et les thérapies intégratives est facultative.
Elle est disponible en ligne et est gratuite pour tous les participants à l'étude.
Les investigateurs observent le type et la quantité de compléments alimentaires, vitamines, minéraux et herbes que les patients atteints de SLA/SLA-MND/PLS prennent régulièrement.
Beaucoup de personnes diagnostiquées avec la SLA/SLA/PLS pratiquent régulièrement la méditation, la prière et d'autres protocoles comportementaux.
Celles-ci seront observées et analysées pour voir si, et dans quelle mesure, elles affectent les résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle ALSFRS-R révisée
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris un décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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L'échelle fonctionnelle d'évaluation de la SLA est un ensemble de 12 questions, avec un maximum de 4 points par question et mesure la fonctionnalité physique.
Les résultats sont mesurés à un moment donné et vont de 0 pour aucune fonctionnalité à 48 pour une fonctionnalité complète dans tous les domaines mesurés.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris un décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Questionnaire Complémentaire sur la SLA ALSSQ
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Le Questionnaire Complémentaire sur la SLA (ALSSQ) est une mesure de la fonctionnalité physique et des symptômes qui ne sont pas évalués dans l'échelle ALSFRS-R.
Les éléments mesurés dans l'ALSSQ sont le niveau d'énergie, la qualité et la quantité de sommeil, la douleur, les fasciculations, les crampes musculaires, les mucosités, la clarté mentale, la chute de la tête et l'expression inappropriée des émotions.
Il y a 18 questions, notées sur 4 points chacune, pour un maximum de 72 points.
Plus ce score est élevé, meilleur est le résultat.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Score de Mentalité
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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L'état d'esprit est mesuré par des questions concernant A) la positivité, maximum 400 points, B) la croyance en la capacité de guérir et les blocages mentaux à la guérison, maximum 18 points, et C) un PANAS modifié (Échelle des affects positifs et négatifs), maximum de 50 points positifs et 50 points négatifs.
Les investigateurs analyseront comment ces mesures de l'état d'esprit corrèlent avec les résultats de la SLA/SLA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Le poids corporel est souvent un problème pour les patients atteints de SLA/SLA/PLS.
Les investigateurs observeront toute corrélation entre le poids corporel et les résultats.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Variation des marqueurs d'inflammation sanguine Groupe 1
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs, commandés par le médecin du patient et enregistrés. L'inflammation et la neuro-inflammation sont souvent associées à la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) / à la Maladie du Motoneurone (MMN) / à la Sclérose Latérale Primitive (SLP). Des marqueurs inflammatoires plus élevés peuvent être corrélés à une progression plus rapide de la maladie. Les investigateurs analyseront comment ces mesures corrèlent avec les résultats de la SLA/MMN/SLP. NfL plasma (Chaîne Légère des Neurofilaments - plasma) pg/mL NfL sérum (Chaîne Légère des Neurofilaments - sérum) pg/mL Interleukine-6 pg/mL TMAO (Triméthylamine-N-Oxyde) pg/mL |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Changement des marqueurs d'inflammation sanguine Ensemble 2
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs, commandés par le médecin du patient et enregistrés. L'inflammation et la neuroinflammation sont souvent associées à la SLA/SLA/PLS. Des marqueurs inflammatoires plus élevés peuvent être corrélés à une progression plus rapide de la maladie. Les investigateurs analyseront comment ces mesures corrèlent avec les résultats de la SLA/SLA/PLS. hs-CRP (protéine C-réactive haute sensibilité) mg/dL GGT (gamma-glutamyl transférase) mg/dL |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Changement des marqueurs du stress oxydatif sanguin Ensemble 1
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Un stress oxydatif plus élevé peut être corrélé à une progression plus rapide de la SLA/SMA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SMA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Changement des marqueurs de stress oxydatif sanguin Ensemble 2
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Un stress oxydatif plus élevé peut être corrélé avec une progression plus rapide de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une modification de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS. a. Malondialdéhyde sérique mesuré en nmol/mL |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Variation des niveaux de nutriments essentiels dans le sang Ensemble 1
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les niveaux de nutriments essentiels peuvent être associés à une progression plus rapide ou plus lente de la maladie de la SLA/MSA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/MSA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Changement des niveaux de nutriments essentiels dans le sang Ensemble 2
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin traitant du patient. Les niveaux de nutriments essentiels peuvent être associés à une progression plus rapide ou plus lente de la SLA/MND/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/MND/PLS. a. Vitamine D-25 Hydroxy (ng/mL) |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Variation des niveaux de nutriments essentiels dans le sang - Ensemble 3
Délai: Les participants seront évalués au départ puis à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ, jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris un décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans après la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les niveaux de nutriments essentiels peuvent être associés à une progression plus rapide ou plus lente de la maladie de la SLA/MSA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/MSA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ puis à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ, jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris un décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans après la date de départ.
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Variation des niveaux de nutriments essentiels dans le sang Série 4
Délai: Les participants seront évalués à l'inclusion et à chaque anniversaire d'un an à partir de l'inclusion jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de l'inclusion.
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Tous les tests de laboratoire sont optionnels et commandés par le médecin du patient. Les niveaux de nutriments essentiels peuvent être associés à une progression plus rapide ou plus lente de la maladie de la SLA/MND/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/MND/PLS.
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Les participants seront évalués à l'inclusion et à chaque anniversaire d'un an à partir de l'inclusion jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de l'inclusion.
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Changement des niveaux sanguins des nutriments essentiels Ensemble 5
Délai: Les participants seront évalués à l'inclusion et à chaque anniversaire d'un an à partir de l'inclusion jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de l'inclusion.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les niveaux de nutriments essentiels peuvent être associés à une progression plus rapide ou plus lente de la SLA/SMA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SMA/PLS.
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Les participants seront évalués à l'inclusion et à chaque anniversaire d'un an à partir de l'inclusion jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de l'inclusion.
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Changement des marqueurs de résistance à l'insuline sanguine Ensemble 1
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. La résistance à l'insuline peut être corrélée à une progression plus rapide de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de référence.
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Changement des marqueurs de la résistance à l'insuline sanguine Ensemble 2
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. La résistance à l'insuline peut être corrélée à une progression plus rapide de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS. a. Cholestérol HDL (mg/dL) (une valeur inférieure indique un niveau plus élevé de résistance à l'insuline) |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Changement des marqueurs de résistance à l'insuline sanguine Ensemble 3
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans après la date de référence.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin traitant du patient. La résistance à l'insuline peut être corrélée avec une progression plus rapide de la maladie de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS. a. Fructosamine, à jeun (µmol/L) (une valeur plus élevée indique un niveau plus élevé de résistance à l'insuline) |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de référence jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans après la date de référence.
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Changement des marqueurs de résistance à l'insuline sanguine Ensemble 4
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin traitant du patient. La résistance à l'insuline peut être corrélée à une progression plus rapide de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS. a. Hémoglobine A1C (pourcentage) (une valeur plus élevée indique un niveau plus élevé de résistance à l'insuline) |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Modification des marqueurs d'infection sanguine Ensemble 1
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés via le médecin du patient. Les marqueurs d'infection dans le sang peuvent être associés à une progression plus rapide de la maladie de la SLA/SNM/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SNM/PLS. Un IgG plus élevé indique un niveau d'infection plus élevé.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Changement des marqueurs d'infection sanguine Set 2
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les marqueurs d'infection dans le sang peuvent être associés à une progression plus rapide de la SLA / MND / PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA / MND / PLS. Un titre plus élevé indique un niveau d'infection plus important.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Modification des marqueurs d'infection sanguine Ensemble 3
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire de 1 an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les marqueurs d'infection dans le sang peuvent être associés à une progression plus rapide de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS. Plus le marqueur est élevé, plus le niveau d'infection est élevé.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire de 1 an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Évolution des marqueurs d'infection sanguine Ensemble 4
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date initiale jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les marqueurs d'infection dans le sang peuvent être associés à une progression plus rapide de la maladie de la SLA/SMA/PLS. Les investigateurs analyseront comment un changement de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SMA/PLS. Un C4A plus élevé peut indiquer un niveau plus élevé d'infection, d'inflammation ou de conditions auto-immunes. a. C4A (Complément 4A) (mg/dL) |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date initiale jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Changement des marqueurs d'infection sanguine Ensemble 5
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis le départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir du départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Les marqueurs d'infection dans le sang peuvent être associés à une progression plus rapide de la SLA/SLA/SLA. Les investigateurs analyseront comment une modification de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/SLA. Un LPS plus élevé peut indiquer que des bactéries de l'intestin pénètrent dans la circulation sanguine en raison d'une perméabilité intestinale accrue. a. LPS Lipopolysaccharides par dosage d'activité endotoxine (UE - Unités d'Endotoxine) |
Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an depuis le départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir du départ.
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Changement des marqueurs de toxines urinaires Ensemble 1
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce qu'ils se retirent de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris un décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans après la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Des niveaux élevés de toxines urinaires peuvent être associés à une progression plus rapide de la SLA/SLA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une variation de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SLA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce qu'ils se retirent de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris un décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans après la date de départ.
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Changement des marqueurs de toxines urinaires Ensemble 2
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date initiale jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date initiale.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs et commandés par le médecin du patient. Des niveaux élevés de toxines urinaires peuvent être associés à une progression plus rapide de la SLA/SMA/PLS. Les investigateurs analyseront comment une modification de ces mesures corrèle avec les résultats de la SLA/SMA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date initiale jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès de toute cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date initiale.
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Changement de la NfL (Chaîne légère des neurofilaments)
Délai: Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Tous les tests de laboratoire sont facultatifs, commandés par le médecin du patient et enregistrés. La NfL (chaîne légère des neurofilaments) peut être utilisée pour évaluer les dommages neuronaux dans la SLA/SLA/PLS. Un taux plus élevé de NfL indique souvent un niveau plus élevé de dommages neuronaux. Les investigateurs analyseront comment les changements de NfL corrèlent avec les résultats de la SLA/SLA/PLS.
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Les participants seront évalués au départ et à chaque anniversaire d'un an à partir de la date de départ jusqu'à ce que le participant se retire de l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à un maximum de 10 ans à partir de la date de départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William L Cowden, MD, Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harrison D, Mehta P, van Es MA, Stommel E, Drory VE, Nefussy B, van den Berg LH, Crayle J, Bedlack R; Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials Consortium. "ALS reversals": demographics, disease characteristics, treatments, and co-morbidities. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):495-499. doi: 10.1080/21678421.2018.1457059. Epub 2018 Apr 2.
- Bond L, Ganguly P, Khamankar N, Mallet N, Bowen G, Green B, Mitchell CS. A Comprehensive Examination of Percutaneous Endoscopic Gastrostomy and Its Association with Amyotrophic Lateral Sclerosis Patient Outcomes. Brain Sci. 2019 Sep 4;9(9):223. doi: 10.3390/brainsci9090223.
- Fiore M, Parisio R, Filippini T, Mantione V, Platania A, Odone A, Signorelli C, Pietrini V, Mandrioli J, Teggi S, Costanzini S, Antonio C, Zuccarello P, Oliveri Conti G, Nicoletti A, Zappia M, Vinceti M, Ferrante M. Living near waterbodies as a proxy of cyanobacteria exposure and risk of amyotrophic lateral sclerosis: a population based case-control study. Environ Res. 2020 Jul;186:109530. doi: 10.1016/j.envres.2020.109530. Epub 2020 Apr 15.
- Sales de Campos P, Olsen WL, Wymer JP, Smith BK. Respiratory therapies for Amyotrophic Lateral Sclerosis: A state of the art review. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231175915. doi: 10.1177/14799731231175915.
- Li JY, Sun XH, Cai ZY, Shen DC, Yang XZ, Liu MS, Cui LY. Correlation of weight and body composition with disease progression rate in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Sci Rep. 2022 Aug 2;12(1):13292. doi: 10.1038/s41598-022-16229-9.
- Floeter MK, Mills R. Progression in primary lateral sclerosis: a prospective analysis. Amyotroph Lateral Scler. 2009 Oct-Dec;10(5-6):339-46. doi: 10.3109/17482960903171136.
- Syrow L, Calderwood D, Newton C; An Integrative Medicine approach may slow disease in ALS patients compared to standard of care: A pilot observational study. Annals of Neurology Volume 96, Number S32, 149th Annual Meeting American Neurological Association pp. S278-279 (September 2024) https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ana.27051
- Crayle J, Lutz M, Raymond J, Mehta P, Bedlack R. Study of "ALS reversals": LifeTime environmental exposures (StARLiTE). Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 Feb;24(1-2):54-62. doi: 10.1080/21678421.2022.2090846. Epub 2022 Jul 1.
- Boddy SL, Giovannelli I, Sassani M, Cooper-Knock J, Snyder MP, Segal E, Elinav E, Barker LA, Shaw PJ, McDermott CJ. The gut microbiome: a key player in the complexity of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). BMC Med. 2021 Jan 20;19(1):13. doi: 10.1186/s12916-020-01885-3.
- Peters S, Broberg K, Gallo V, Levi M, Kippler M, Vineis P, Veldink J, van den Berg L, Middleton L, Travis RC, Bergmann MM, Palli D, Grioni S, Tumino R, Elbaz A, Vlaar T, Mancini F, Kuhn T, Katzke V, Agudo A, Goni F, Gomez JH, Rodriguez-Barranco M, Merino S, Barricarte A, Trichopoulou A, Jenab M, Weiderpass E, Vermeulen R. Blood Metal Levels and Amyotrophic Lateral Sclerosis Risk: A Prospective Cohort. Ann Neurol. 2021 Jan;89(1):125-133. doi: 10.1002/ana.25932. Epub 2020 Nov 6.
- Filippini T, Tesauro M, Fiore M, Malagoli C, Consonni M, Violi F, Iacuzio L, Arcolin E, Oliveri Conti G, Cristaldi A, Zuccarello P, Zucchi E, Mazzini L, Pisano F, Gagliardi I, Patti F, Mandrioli J, Ferrante M, Vinceti M. Environmental and Occupational Risk Factors of Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Population-Based Case-Control Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 22;17(8):2882. doi: 10.3390/ijerph17082882.
- Alonso R, Pisa D, Marina AI, Morato E, Rabano A, Rodal I, Carrasco L. Evidence for fungal infection in cerebrospinal fluid and brain tissue from patients with amyotrophic lateral sclerosis. Int J Biol Sci. 2015 Apr 2;11(5):546-58. doi: 10.7150/ijbs.11084. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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- Maladies du système nerveux central
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