ALS 치유 레지스트리 관찰 연구 (HAROS) (HAROS)
치료 ALS 등록 관찰 연구 (HAROS)
연구 개요
상태
상세 설명
문헌에 보고된 바에 따르면, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 운동 뉴런 질환(MND) 및 원발성 측삭 경화증(PLS)은 잠재적으로 회복 가능하며 균일하게 치명적인 상태가 아니라는 강력한 증거가 있습니다. 2024년 45명의 ALS 환자를 대상으로 한 12개월 후향적 관찰 등록 데이터 분석 결과, 85%가 동료 검토 논문에서 예측된 것보다 더 나은 결과를 보였습니다. 실제로 20%는 기능을 상실하지 않았고 20%는 12개월 동안 기능 상태가 실제로 개선되었습니다.
이 전향적 연구는 45명의 ALS 데이터 분석 결과가 더 많은 ALS, MND 및 PLS 참가자를 통해 입증될 수 있는지 확인하기 위해 신경과 전문의에 의해 확인된 ALS, MND 또는 PLS 진단을 받은 최소 1000명의 환자를 이 완전 원격, 대규모 관찰 연구에 등록하려고 합니다. 참가자는 미국 및 기타 국가에서 모집됩니다. 해당 주요 목적 외에도 연구진은 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:
- ALS에 대한 통합의학 접근법의 효능 결정(통합의학에는 일반의학, 기능의학 및 침술, 주파수 의학, 명상과 같은 기타 의학적 접근법 포함)
- 자가 학습 및 통합의학 교육 프로그램이 ALS 결과에 미치는 효과 평가
- ALS 환자가 현재 참여 중인 가장 효과적인 치료 프로토콜을 분석하고 임상 결과와 상관 관계를 분석하기 위한 데이터 추적
- 고급 데이터 분석을 사용하여 가능한 원인 요인과 그 치료가 결과에 미치는 영향 탐색 및 분석
연구 참가자는 최소 1년(가급적 10년까지) 동안 월별로 온라인 등록부에 정보를 업데이트할 것을 약속합니다. 이는 월간 약 1시간 정도 소요됩니다. 참가자는 자신의 연구와 의료진의 조언을 바탕으로 자신의 치료 프로토콜을 선택합니다. 자가 학습 및 통합의학 교육은 선택 사항이지만 권장됩니다. 이 연구의 참가자는 등록부에 참여 중인 모든 연구를 기록하는 조건으로 HAROS 연구와 동시에 다른 연구에도 참여할 수 있습니다.
이 연구(HAROS)는 다양한 치료 및 교육의 효과성에 대한 결과가 주기적으로 공유될 때 ALS, MND 또는 PLS 진단을 받은 환자의 예후를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Healing ALS Study Administrator
- 전화번호: 1-973-714-4621
- 이메일: study@healingals.org
연구 장소
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Utah
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Park City, Utah, 미국, 84098
- 모병
- Virtual
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연락하다:
- Healing ALS Study Administrator
- 전화번호: 1-973-714-4621
- 이메일: study@healingals.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ALS, MND 또는 PLS 진단자
제외 기준:
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단 후 3년 미만의 ALS/MND
연구 참여 일자 기준으로 진단 후 3년(36개월) 미만인 ALS(근위축성 축삭 경화증) 또는 MND(운동 뉴런 질환, 다른 국가에서 사용) 진단을 받은 자.
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치료 옵션 및 통합 치료법에 대한 교육은 선택 사항입니다.
온라인으로 제공되며 모든 연구 참가자에게 무료입니다.
연구진은 ALS/MND/PLS 환자들이 정기적으로 복용하는 건강보조식품, 비타민, 미네랄 및 허브의 종류와 양을 관찰하고 있습니다.
ALS/MND/PLS 진단을 받은 많은 사람들이 명상, 기도 및 기타 행동 프로토콜을 정기적으로 수행합니다.
이러한 활동이 결과에 영향을 미치는지, 그리고 어느 정도로 영향을 미치는지 관찰하고 분석할 것입니다.
ALS/MND/PLS 환자가 케토제닉, 채식, 글루텐 무료, 유제품 무료 및/또는 당류 무료와 같은 특정 식이요법을 따를 수 있을까요?
연구자들은 어떤 식이요법이 가장 효과적인지 분석할 것입니다.
운동, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 사우나, 마사지, EMS(근전기 자극), 적색광 치료 및 기타 물리적 양상이 결과에 미치는 영향을 관찰하고 분석할 것입니다.
다수의 ALS/MND/PLS 환자들이 처방약 및 기타 약물로부터 혜택을 얻습니다.
이것들은 삶의 질과 결과에 미치는 영향에 대해 관찰 및 분석될 것입니다.
연구 참가자들은 가족 구성원, 돌봄 제공자, 친구, 의료 전문가 및 지역사회 구성원으로부터 받는 정서적 및 신체적 지원의 수준을 기록하도록 요청받습니다.
연구자들은 인식된 정서적 및 신체적 지원 수준이 결과에 어떻게 영향을 미치는지 분석할 것입니다.
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진단 후 3년 미만의 PLS
PLS(일차측삭경화증) 진단을 받은 자로서, 연구 참여 시점 기준 진단 후 3년(36개월) 미만인 경우.
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치료 옵션 및 통합 치료법에 대한 교육은 선택 사항입니다.
온라인으로 제공되며 모든 연구 참가자에게 무료입니다.
연구진은 ALS/MND/PLS 환자들이 정기적으로 복용하는 건강보조식품, 비타민, 미네랄 및 허브의 종류와 양을 관찰하고 있습니다.
ALS/MND/PLS 진단을 받은 많은 사람들이 명상, 기도 및 기타 행동 프로토콜을 정기적으로 수행합니다.
이러한 활동이 결과에 영향을 미치는지, 그리고 어느 정도로 영향을 미치는지 관찰하고 분석할 것입니다.
ALS/MND/PLS 환자가 케토제닉, 채식, 글루텐 무료, 유제품 무료 및/또는 당류 무료와 같은 특정 식이요법을 따를 수 있을까요?
연구자들은 어떤 식이요법이 가장 효과적인지 분석할 것입니다.
운동, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 사우나, 마사지, EMS(근전기 자극), 적색광 치료 및 기타 물리적 양상이 결과에 미치는 영향을 관찰하고 분석할 것입니다.
다수의 ALS/MND/PLS 환자들이 처방약 및 기타 약물로부터 혜택을 얻습니다.
이것들은 삶의 질과 결과에 미치는 영향에 대해 관찰 및 분석될 것입니다.
연구 참가자들은 가족 구성원, 돌봄 제공자, 친구, 의료 전문가 및 지역사회 구성원으로부터 받는 정서적 및 신체적 지원의 수준을 기록하도록 요청받습니다.
연구자들은 인식된 정서적 및 신체적 지원 수준이 결과에 어떻게 영향을 미치는지 분석할 것입니다.
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진단 후 3년 이상 경과한 ALS/MND
해당 연구에 참여하는 날짜 기준으로 진단 후 3년 이상 경과한 ALS(근위축성 축삭 경화증) 또는 MND(운동신경세포질환, 다른 국가에서 사용) 진단을 받은 자.
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치료 옵션 및 통합 치료법에 대한 교육은 선택 사항입니다.
온라인으로 제공되며 모든 연구 참가자에게 무료입니다.
연구진은 ALS/MND/PLS 환자들이 정기적으로 복용하는 건강보조식품, 비타민, 미네랄 및 허브의 종류와 양을 관찰하고 있습니다.
ALS/MND/PLS 진단을 받은 많은 사람들이 명상, 기도 및 기타 행동 프로토콜을 정기적으로 수행합니다.
이러한 활동이 결과에 영향을 미치는지, 그리고 어느 정도로 영향을 미치는지 관찰하고 분석할 것입니다.
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진단 후 3년 이상 경과한 PLS
PLS(일차 측삭 경화증)로 진단받은 자로서, 연구 참여 시점 기준 진단 후 3년 이상 경과한 자.
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치료 옵션 및 통합 치료법에 대한 교육은 선택 사항입니다.
온라인으로 제공되며 모든 연구 참가자에게 무료입니다.
연구진은 ALS/MND/PLS 환자들이 정기적으로 복용하는 건강보조식품, 비타민, 미네랄 및 허브의 종류와 양을 관찰하고 있습니다.
ALS/MND/PLS 진단을 받은 많은 사람들이 명상, 기도 및 기타 행동 프로토콜을 정기적으로 수행합니다.
이러한 활동이 결과에 영향을 미치는지, 그리고 어느 정도로 영향을 미치는지 관찰하고 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALSFRS-R ALS 기능 평가 척도 - 개정판
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떠한 이유로든(사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 기준선부터 매 1년 주기로 평가됩니다. 최대 평가 기간은 기준선부터 10년까지입니다.
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ALS 기능 평가 척도는 12개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항당 최대 4점으로 신체 기능을 측정합니다.
결과는 특정 시점에서 측정되며, 측정된 모든 영역에서 기능이 전혀 없는 경우 0점부터 모든 기능이 완전한 경우 48점까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떠한 이유로든(사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 기준선부터 매 1년 주기로 평가됩니다. 최대 평가 기간은 기준선부터 10년까지입니다.
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ALSSQ ALS 보조 설문지
기간: 참가자는 기준 시점에서 시작하여 기준 시점으로부터 최대 10년까지, 참가자가 연구에서 철회하는 시점(어떠한 원인으로 인한 사망 포함)까지 매년 기준 시점의 주년에 평가될 것입니다.
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ALS 보조 설문지(ALSSQ)는 ALSFRS-R 척도에서 측정되지 않는 신체 기능과 증상을 측정하는 도구입니다.
ALSSQ에서 측정하는 항목은 에너지 수준, 수면의 질과 양, 통증, 근육 경련, 점액 분비, 정신 명료도, 머리 처짐 및 부적절한 감정 표현입니다.
총 18개의 문항으로 각각 4점씩 배점되어 최대 72점까지 가능합니다.
이 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
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참가자는 기준 시점에서 시작하여 기준 시점으로부터 최대 10년까지, 참가자가 연구에서 철회하는 시점(어떠한 원인으로 인한 사망 포함)까지 매년 기준 시점의 주년에 평가될 것입니다.
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마인드셋 점수
기간: 참가자는 기준선 시점 및 기준선부터 1년마다 평가를 받게 되며, 이는 참가자가 어떠한 사유로든(사망을 포함한 모든 원인) 연구에서 탈락할 때까지 최대 10년(기준선부터) 동안 지속됩니다.
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마인드셋은 A) 긍정성에 관한 질문(최대 400점), B) 회복 능력에 대한 믿음과 치유에 대한 정신적 장애물(최대 18점), 그리고 C) 수정된 PANAS(긍정 및 부정 정서 척도)(최대 긍정 50점 및 부정 50점)를 통해 측정됩니다.
연구자들은 이러한 마인드셋 측정값이 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선 시점 및 기준선부터 1년마다 평가를 받게 되며, 이는 참가자가 어떠한 사유로든(사망을 포함한 모든 원인) 연구에서 탈락할 때까지 최대 10년(기준선부터) 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸무게
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 철회할 때까지(어떤 원인으로 인한 사망을 포함) 기준선부터 매 1년 주기로 평가됩니다. 이 평가는 기준선부터 최대 10년까지 진행됩니다.
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체중은 종종 ALS/MND/PLS 환자에게 문제가 됩니다.
연구자들은 체중과 결과 간의 상관관계를 관찰할 것입니다.
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참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 철회할 때까지(어떤 원인으로 인한 사망을 포함) 기준선부터 매 1년 주기로 평가됩니다. 이 평가는 기준선부터 최대 10년까지 진행됩니다.
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혈액 염증 표지자 세트 1의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년 주기마다 평가되며, 참가자가 어떠한 사유로든(사망을 포함한 모든 원인) 연구에서 철회할 때까지 최대 10년(기준선부터)까지 평가가 진행됩니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문되고 기록됩니다. 염증 및 신경염증은 종종 ALS/MND/PLS와 관련이 있습니다. 높은 염증 표지자는 더 빠른 질병 진행과 상관관계가 있을 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값이 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. NfL 혈장 (Neurofilament Light chain - 혈장) pg/mL NfL 혈청 (Neurofilament Light chain - 혈청) pg/mL 인터류킨-6 pg/ml TMAO (Trimethylamine-N-Oxide) pg/mL |
참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년 주기마다 평가되며, 참가자가 어떠한 사유로든(사망을 포함한 모든 원인) 연구에서 철회할 때까지 최대 10년(기준선부터)까지 평가가 진행됩니다.
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혈액 염증 표지자 세트 2의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년 주기마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준선부터 10년까지 평가됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문되고 기록됩니다. 염증 및 신경염증은 종종 ALS/MND/PLS와 연관됩니다. 더 높은 염증 표지자는 더 빠른 질병 진행과 상관관계가 있을 수 있습니다. 연구자들은 이러한 측정값이 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. hs-CRP (고감도 C-반응성 단백질) mg/dL GGT (감마-글루타밀 전이효소) mg/dL |
참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년 주기마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준선부터 10년까지 평가됩니다.
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혈액 산화 스트레스 마커 세트 1의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년마다의 시점에서 평가되며, 이는 참가자가 연구에서 철회하는 시점(어떠한 원인으로 인한 사망 포함)까지 최대 기준선으로부터 10년까지 진행됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 높은 산화 스트레스는 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 관련이 있을 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정치의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년마다의 시점에서 평가되며, 이는 참가자가 연구에서 철회하는 시점(어떠한 원인으로 인한 사망 포함)까지 최대 기준선으로부터 10년까지 진행됩니다.
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혈액 산화 스트레스 표지자 세트 2의 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 기준선부터 10년까지의 최대 기간 동안 참가자가 어떤 이유(어떤 원인으로 인한 사망 포함)로 연구에서 탈퇴할 때까지 매년 1주년에 평가됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며 주치의를 통해 의뢰됩니다. 높은 산화 스트레스는 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 상관관계가 있을 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 보이는지 분석할 것입니다. a. 혈청 말론디알데히드(nmol/mL 단위 측정) |
참가자는 기준선에서 평가되며, 기준선부터 10년까지의 최대 기간 동안 참가자가 어떤 이유(어떤 원인으로 인한 사망 포함)로 연구에서 탈퇴할 때까지 매년 1주년에 평가됩니다.
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혈액 내 필수 영양소 수준 변화 세트 1
기간: 참가자는 기준선 및 기준선으로부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떠한 이유로 연구를 중단할 때까지(어떠한 원인으로 인한 사망 포함) 최대 기준선으로부터 10년까지 평가됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 필수 영양소 수치는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도와 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정치의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선 및 기준선으로부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떠한 이유로 연구를 중단할 때까지(어떠한 원인으로 인한 사망 포함) 최대 기준선으로부터 10년까지 평가됩니다.
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혈액 내 필수 영양소 수치 변화 세트 2
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 기준선으로부터 최대 10년까지 참가자가 연구에서 철회하는 경우(어떠한 원인으로 인한 사망 포함) 기준선으로부터 매 1년 주기마다 평가될 것입니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 필수 영양소 수치는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도가 빠르거나 느린 것과 관련이 있을 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. a. 비타민 D-25 하이드록시 (ng/mL) |
참가자는 기준선에서 평가되며, 기준선으로부터 최대 10년까지 참가자가 연구에서 철회하는 경우(어떠한 원인으로 인한 사망 포함) 기준선으로부터 매 1년 주기마다 평가될 것입니다.
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혈액 내 필수 영양소 수치 변화 세트 3
기간: 참가자는 기준 시점과 기준 시점부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준 시점부터 10년까지 평가됩니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 필수 영양소의 수치는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도와 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 가지는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준 시점과 기준 시점부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준 시점부터 10년까지 평가됩니다.
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혈액 내 필수 영양소 수치 변화 세트 4
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 기준선부터 매 1년마다 평가됩니다. 평가 기간은 기준선부터 최대 10년까지입니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 필수 영양소의 수치는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도와 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 가지는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 기준선부터 매 1년마다 평가됩니다. 평가 기간은 기준선부터 최대 10년까지입니다.
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혈액 내 필수 영양소 수치 변화 세트 5
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 철회할 때까지(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 최대 10년(기준선부터)까지 평가됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 필수 영양소 수치는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도와 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정치의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 가지는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 철회할 때까지(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 최대 10년(기준선부터)까지 평가됩니다.
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혈액 인슐린 저항성 표지자 세트 1의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선으로부터 1년마다, 참가자가 어떠한 사유로든(사망을 포함한 모든 원인 포함) 연구에서 철회할 때까지 평가되며, 이는 기준선으로부터 최대 10년까지입니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 의뢰됩니다. 인슐린 저항성은 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정치의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선 시점과 기준선으로부터 1년마다, 참가자가 어떠한 사유로든(사망을 포함한 모든 원인 포함) 연구에서 철회할 때까지 평가되며, 이는 기준선으로부터 최대 10년까지입니다.
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혈액 인슐린 저항성 마커 세트 2의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선 이후 1년마다 평가를 받게 되며, 참가자가 어떠한 이유로든(사망 등 모든 원인 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준선 이후 10년 동안 평가가 진행됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 처방됩니다. 인슐린 저항성은 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 상관관계가 있을 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 가지는지 분석할 것입니다. a. HDL 콜레스테롤 (mg/dL) (수치가 낮을수록 인슐린 저항성 수준이 높음을 나타냄) |
참가자는 기준선 시점과 기준선 이후 1년마다 평가를 받게 되며, 참가자가 어떠한 이유로든(사망 등 모든 원인 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준선 이후 10년 동안 평가가 진행됩니다.
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혈액 인슐린 저항성 마커 세트 3의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선으로부터 1년 주기마다 평가를 받게 됩니다. 참가자가 연구에서 철회(어떤 원인으로 인한 사망 포함)할 때까지 평가가 진행되며, 기준선부터 최대 10년까지 평가가 이루어집니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 인슐린 저항성은 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. a. 프럭토사민, 공복 (µmol/L) (높을수록 인슐린 저항성 수준이 높음을 나타냄) |
참가자는 기준선 시점과 기준선으로부터 1년 주기마다 평가를 받게 됩니다. 참가자가 연구에서 철회(어떤 원인으로 인한 사망 포함)할 때까지 평가가 진행되며, 기준선부터 최대 10년까지 평가가 이루어집니다.
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혈중 인슐린 저항성 마커 세트 4의 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가를 받으며, 기준선부터 1년마다 참가자가 어떠한 이유로든(사망을 포함한 모든 원인으로 인한) 연구를 중단할 때까지 평가가 진행되며, 기준선부터 최대 10년까지 지속됩니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 인슐린 저항성은 ALS/MND/PLS의 더 빠른 질병 진행과 연관될 수 있습니다. 연구자들은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. a. 헤모글로빈 A1C(퍼센트) (높을수록 인슐린 저항성 수준이 높음을 나타냄) |
참가자는 기준선에서 평가를 받으며, 기준선부터 1년마다 참가자가 어떠한 이유로든(사망을 포함한 모든 원인으로 인한) 연구를 중단할 때까지 평가가 진행되며, 기준선부터 최대 10년까지 지속됩니다.
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혈액 감염 마커 세트 1의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선부터 최대 10년까지 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(모든 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 평가가 진행됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며 환자의 주치의를 통해 의뢰됩니다. 혈액 내 감염 표지자는 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 관련될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. 높은 IgG 수치는 더 높은 감염 수준을 나타냅니다.
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참가자는 기준선 시점과 기준선부터 최대 10년까지 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(모든 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 평가가 진행됩니다.
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혈액 감염 마커 세트 2의 변화
기간: 참가자는 기준선 및 기준선부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 최대 기준선부터 10년까지 평가됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 혈액 내 감염 표지자는 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 관련될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. 높은 역가는 더 높은 수준의 감염을 나타냅니다.
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참가자는 기준선 및 기준선부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 철회할 때까지 최대 기준선부터 10년까지 평가됩니다.
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혈액 감염 표지자 세트 3의 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 탈락할 때까지(어떤 원인으로든 사망하는 경우 포함) 기준선부터 최대 10년까지 매년 1년 주기로 평가됩니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며 환자의 주치의를 통해 주문됩니다. 혈액 내 감염 표지자는 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 관련될 수 있습니다. 연구자들은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. 표지자가 높을수록 감염 수준이 높습니다.
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참가자는 기준선에서 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 탈락할 때까지(어떤 원인으로든 사망하는 경우 포함) 기준선부터 최대 10년까지 매년 1년 주기로 평가됩니다.
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혈액 감염 표지자 세트 4의 변화
기간: 참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년 주기마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 10년(기준선부터) 동안 평가가 진행됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 요청됩니다. 혈액 내 감염 표지자는 ALS/MND/PLS의 빠른 질병 진행과 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정치의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다. 높은 C4A 수치는 감염, 염증 또는 자가면역 질환의 높은 수준을 나타낼 수 있습니다. a. C4A (보체 4A) (mg/dL) |
참가자는 기준선 시점과 기준선부터 1년 주기마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 10년(기준선부터) 동안 평가가 진행됩니다.
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혈액 감염 마커 세트 5의 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가를 받고, 기준선부터 10년까지의 최대 기간 동안 참가자가 어떠한 이유로든(어떠한 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈퇴할 때까지 매년 기준선의 주기적으로 평가를 받게 됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 의뢰됩니다. 혈액 내 감염 표지자는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도와 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정치의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 가지는지 분석할 것입니다. 높은 LPS 수치는 장 투과성 증가로 인해 장에서 혈류로 세균이 유입될 수 있음을 나타낼 수 있습니다. a. LPS 리포다당류 내독소 활성 분석(EU - 내독소 단위) |
참가자는 기준선에서 평가를 받고, 기준선부터 10년까지의 최대 기간 동안 참가자가 어떠한 이유로든(어떠한 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈퇴할 때까지 매년 기준선의 주기적으로 평가를 받게 됩니다.
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소변 독성 마커 세트 1의 변화
기간: 참가자는 기준선에서 그리고 기준선부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준선부터 10년까지 평가됩니다.
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모든 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 처방됩니다. 소변 독소 수치 증가는 ALS/MND/PLS의 진행 속도와 연관될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선에서 그리고 기준선부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈락할 때까지 최대 기준선부터 10년까지 평가됩니다.
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소변 독소 마커 세트 2의 변화
기간: 참가자는 기준 시점과 기준 시점으로부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 탈락할 때까지(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 평가가 진행되며, 기준 시점부터 최대 10년까지 평가됩니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며 환자의 주치의를 통해 요청됩니다. 소변 독소 수치 증가는 ALS/MND/PLS의 질병 진행 속도 증가와 관련될 수 있습니다. 연구진은 이러한 측정값의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계를 가지는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준 시점과 기준 시점으로부터 1년마다 평가되며, 참가자가 어떤 이유로든 연구에서 탈락할 때까지(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 평가가 진행되며, 기준 시점부터 최대 10년까지 평가됩니다.
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NfL(Neurofilament Light chain) 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가되며, 기준선으로부터 최대 10년까지 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈퇴할 때까지 매년 기준선의 1주년마다 평가됩니다.
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모든 검사실 검사는 선택 사항이며, 환자의 주치의를 통해 주문되고 기록됩니다. NfL(신경섬유 중쇄)은 ALS/MND/PLS와 관련된 신경 손상을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 높은 수준의 NfL은 일반적으로 더 높은 수준의 신경 손상을 나타냅니다. 연구진은 NfL의 변화가 ALS/MND/PLS 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 분석할 것입니다.
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참가자는 기준선에서 평가되며, 기준선으로부터 최대 10년까지 참가자가 어떤 이유로든(어떤 원인으로 인한 사망 포함) 연구에서 탈퇴할 때까지 매년 기준선의 1주년마다 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William L Cowden, MD, Chair of Scientific Board of Academy of Comprehensive Integrative Medicine, Co-chair of Medical Advisory Team of Healing ALS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harrison D, Mehta P, van Es MA, Stommel E, Drory VE, Nefussy B, van den Berg LH, Crayle J, Bedlack R; Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials Consortium. "ALS reversals": demographics, disease characteristics, treatments, and co-morbidities. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Nov;19(7-8):495-499. doi: 10.1080/21678421.2018.1457059. Epub 2018 Apr 2.
- Bond L, Ganguly P, Khamankar N, Mallet N, Bowen G, Green B, Mitchell CS. A Comprehensive Examination of Percutaneous Endoscopic Gastrostomy and Its Association with Amyotrophic Lateral Sclerosis Patient Outcomes. Brain Sci. 2019 Sep 4;9(9):223. doi: 10.3390/brainsci9090223.
- Shochey C. Perimenopause and heavy menstrual flow: standard treatments and alternative treatment modalities. Nurse Pract. 1994 Sep;19(9):73-5. No abstract available.
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- Ruppert PH, Clemens LG. The role of aromatization in the development of sexual behavior of the female hamster (Mesocricetus auratus). Horm Behav. 1981 Mar;15(1):68-76. doi: 10.1016/0018-506x(81)90035-0. No abstract available.
- Arntzen CJ, Dilley RA, Peters GA, Shaw ER. Photochemical activity and structural studies of photosystems derived from chloroplast grana and stroma lamellae. Biochim Biophys Acta. 1972 Jan 21;256(1):85-107. doi: 10.1016/0005-2728(72)90165-x. No abstract available.
- Fiore M, Parisio R, Filippini T, Mantione V, Platania A, Odone A, Signorelli C, Pietrini V, Mandrioli J, Teggi S, Costanzini S, Antonio C, Zuccarello P, Oliveri Conti G, Nicoletti A, Zappia M, Vinceti M, Ferrante M. Living near waterbodies as a proxy of cyanobacteria exposure and risk of amyotrophic lateral sclerosis: a population based case-control study. Environ Res. 2020 Jul;186:109530. doi: 10.1016/j.envres.2020.109530. Epub 2020 Apr 15.
- Sales de Campos P, Olsen WL, Wymer JP, Smith BK. Respiratory therapies for Amyotrophic Lateral Sclerosis: A state of the art review. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231175915. doi: 10.1177/14799731231175915.
- Li JY, Sun XH, Cai ZY, Shen DC, Yang XZ, Liu MS, Cui LY. Correlation of weight and body composition with disease progression rate in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Sci Rep. 2022 Aug 2;12(1):13292. doi: 10.1038/s41598-022-16229-9.
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- Syrow L, Calderwood D, Newton C; An Integrative Medicine approach may slow disease in ALS patients compared to standard of care: A pilot observational study. Annals of Neurology Volume 96, Number S32, 149th Annual Meeting American Neurological Association pp. S278-279 (September 2024) https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ana.27051
- Crayle J, Lutz M, Raymond J, Mehta P, Bedlack R. Study of "ALS reversals": LifeTime environmental exposures (StARLiTE). Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 Feb;24(1-2):54-62. doi: 10.1080/21678421.2022.2090846. Epub 2022 Jul 1.
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