フリーフラップの審美的改善のためのダーマブレーション
2026年8月20日 更新者:Jessyka Lighthall、Milton S. Hershey Medical Center
遊離皮弁スキンパドルおよびドナー部位の美容的改善のための連続的ダーマブレーション:前向き分割皮弁/瘢痕対照研究
本研究の目的は、頭頸部再建における遊離皮弁の皮膚パドルおよびドナー部位瘢痕に対する連続的皮膚削皮術の審美的効果と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jessyka G. Lighthall, MD
- 電話番号:7175318945
- メール:jlighthall@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Caia Hypatia
- 電話番号:28-7291 7175310003
- メール:chypatia@pennstatehealth.psu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上の成人。
- 頭頸部領域での皮膚パドルを用いた遊離皮弁再建術の成功歴があること。
- 良性(例:放射線性骨髄炎、外傷)または悪性(例:扁平上皮癌)の診断で遊離皮弁再建を必要とする患者。
- 良性遊離皮弁患者は、皮弁の成熟を確保するため術後最低3ヶ月以上経過していること。悪性遊離皮弁患者は、術後または放射線治療後最低3ヶ月以上経過し、その時点で追加のがん治療(例:放射線治療、手術、化学療法)が計画されていないこと。
- 皮弁の皮膚パドルは分割治療デザイン(最小直径4cm)を可能にする十分なサイズかつ外部にあること。ドナー部位瘢痕も十分なサイズ(最小長さ6cm)であること。
- 患者はインフォームドコンセントを提供する能力を有すること。
- 治療と経過観察スケジュールに従う意思と能力があること。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できないこと。
- 活動性の皮弁または放射線皮膚合併症(例:感染、部分壊死、創傷破綻)の証拠があること。
- 最初の皮膚削皮治療日から3ヶ月以内に頭頸部放射線治療を完了していること。
- コントロール不良の糖尿病(HbA1c > 8.0%)。
- 現在の抗生物質使用または既知の免疫不全状態。
- ケロイド形成または肥厚性瘢痕の既往歴。
- フィッツパトリックスキンタイプVI以上(色素沈着変化のリスク増加による)。
- 過去3ヶ月以内のイソトレチノイン薬剤の使用(光線過敏症を誘発することが知られている)。
- 安全に一時中止できない血液希釈剤の現在の使用。
- 既知の光線過敏症疾患。
- 継続的な治療を必要とする活動性悪性腫瘍。
- 治療期間中の日光曝露を避けることができない、または避ける意思がないこと。
- 処方された創傷ケアを実施または遵守できないこと。
- 経過観察来院ができない、または来院する意思がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:分離した瘢痕
フリーフラップ瘢痕を分割し、比較のために半分を治療、半分を未治療とする
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これは唯一の介入です。
遊離皮弁の瘢痕を分割し、半分を治療、半分を未治療とし、その後アウトカムを評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療部位と未治療部位の美的グレーディング比較
時間枠:治療後1、3、6ヶ月
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治療側の遊離皮弁皮膚パドル/ドナー部位瘢痕の審美的改善を、未治療側と比較して評価する。
これは、標準化された臨床写真を用いた盲検評価により測定される。
皮膚パドルまたはドナー部位瘢痕の各側は、側面1または2として標識される。
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治療後1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jessyka G Lighthall、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。