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皮瓣磨削术美学修复

2026年8月20日 更新者:Jessyka Lighthall、Milton S. Hershey Medical Center

连续皮肤磨削术用于游离皮瓣皮肤岛及供区美学改善的前瞻性分瓣/瘢痕对照研究

本研究旨在评估连续皮肤磨削术对头颈部重建中游离皮瓣皮肤桨及供区瘢痕的美学改善效果与安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄18岁及以上的成年人。
  2. 有头颈部带皮肤岛皮瓣游离皮瓣重建成功史。
  3. 需行游离皮瓣重建的良性(如放射性骨坏死、创伤)或恶性(如鳞状细胞癌)诊断患者。
  4. 良性游离皮瓣患者术后至少满3个月以确保皮瓣成熟。恶性游离皮瓣患者需术后或放疗后至少满3个月,且当时无进一步癌症治疗(如放疗、手术、化疗)计划。
  5. 皮瓣皮肤岛需具备足够面积且外露,可进行分区治疗设计(最小直径4厘米)。供区瘢痕也需足够大小(最小长度6厘米)。
  6. 患者需具备提供知情同意书的能力。
  7. 愿意并能够遵守治疗及随访计划。

排除标准:

  1. 无法提供知情同意。
  2. 存在活动性皮瓣或放射性皮肤并发症证据(如感染、部分坏死、伤口裂开)。
  3. 首次皮肤磨削治疗日期前3个月内完成头颈部放射治疗。
  4. 未控制的糖尿病(糖化血红蛋白>8.0%)。
  5. 当前使用抗生素或已知免疫功能低下状态。
  6. 有瘢痕疙瘩形成史或增生性瘢痕史。
  7. 菲茨帕特里克皮肤分型VI型或更高(因色素改变风险增加)。
  8. 过去3个月内使用异维A酸药物(已知可诱导光敏性)。
  9. 当前使用无法安全暂停的抗凝药物。
  10. 已知光敏性疾病。
  11. 需要持续治疗的活动性恶性肿瘤。
  12. 治疗期间无法或不愿避免日晒。
  13. 无法执行或遵守规定的伤口护理。
  14. 无法或不愿参加随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分裂疤痕
游离皮瓣瘢痕将被分割,一半接受治疗,一半不接受治疗以进行对比
这是唯一的干预措施。 游离皮瓣瘢痕将被分割,一半接受治疗,一半不予处理,然后对结果进行分级评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗区域与未治疗区域的美学评分对比
大体时间:治疗后1、3和6个月
经治疗侧游离皮瓣皮肤桨/供区瘢痕的美观改善程度,与未经治疗侧相比。 这将通过标准化临床照片的盲法评估进行测量。 皮肤桨或供区瘢痕的每侧将被标记为侧1或侧2。
治疗后1、3和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessyka G Lighthall、Milton S. Hershey Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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