Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermabrasion för estetisk förbättring av fri läpp

20 augusti 2026 uppdaterad av: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center

Seriell Dermabrasion för Estetisk Förbättring av Fri Lapps Hudpaddlar och Donatorområden: En Prospektiv Delad Lapp/Ärrkontrollerad Studie

Syftet med denna studie är att utvärdera den estetiska nyttan och säkerheten av seriebehandling med dermabrasion för fria lappars hudöverdrag och donorskadesår vid rekonstruktion i huvud- och halsområdet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna 18 år eller äldre.
  2. Historik av lyckad fri lapprekonstruktion med kutan hudpanel i huvud-halsregionen.
  3. Patienter med godartade (t.ex. osteoradionekros, trauma) eller maligna (t.ex. skivepitelcancer) diagnoser som kräver fri lapprekonstruktion.
  4. Godartade fri lapp-patienter måste vara minst 3 månader postoperativa för att säkerställa lappmognad. Maligna fri lapp-patienter måste vara minst 3 månader postoperativa eller post-strålbehandling utan ytterligare planerad cancerbehandling (t.ex. strålning, kirurgi, kemoterapi) vid den tiden.
  5. Lappens hudpanel måste vara tillräckligt stor och yttre för att tillåta split-treatment-design (minst 4 cm i diameter). Donatorområdets ärr måste också vara tillräckligt stort (minst 6 cm i längd)
  6. Patienter måste ha förmåga att ge informerat samtycke.
  7. Beredvillighet och förmåga att följa behandlings- och uppföljningsschema.

Exklusionskriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  2. Tecken på aktiva lappkomplikationer eller strålhudskomplikationer (t.ex. infektion, partiell nekros, sårbristning).
  3. Avslutad strålbehandling i huvud-halsregionen inom 3 månader från första dermabrasionsbehandlingsdatum.
  4. Okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c > 8,0 %).
  5. Pågående antibiotikaanvändning eller känt immunkomprometterat tillstånd.
  6. Tidigare keloidbildning eller hypertrofiska ärr.
  7. Fitzpatrick hudtyp VI eller högre (på grund av ökad risk för pigmentförändringar).
  8. Användning av isotretinoin-läkemedel inom de senaste 3 månaderna (känt för att inducera ljuskänslighet).
  9. Pågående användning av blodförtunnande läkemedel som inte säkert kan pausas.
  10. Kända ljuskänslighetsstörningar.
  11. Aktiv malignitet som kräver pågående behandling.
  12. Oförmåga eller ovilja att undvika solexponering under behandlingsperioden.
  13. Oförmåga att utföra eller följa föreskriven sårvård.
  14. Oförmåga eller ovilja att delta på uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dela ärr
Fria läppars ärr kommer att delas och halva behandlas, halva obehandlade för jämförelse
Detta är den enda interventionen. Fri lappärr kommer att delas och halva behandlas, halva obehandlad, sedan graderas utfallen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetisk bedömning av behandlat område jämfört med obehandlat
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter behandling
Estetisk förbättring av den behandlade halvan av den fria lappens hudpaddel/donorplats ärr, jämfört med den obehandlade halvan. Detta kommer att mätas genom blindutvärderingar av standardiserade kliniska fotografier. Varje sida av hudpaddeln eller donorplatsens ärr kommer att markeras som sida 1 eller 2.
1, 3 och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera