자유 피판 성형 개선을 위한 피부박피술
2025년 11월 14일 업데이트: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
자유 피판 피부 패들 및 공여 부위의 미용적 개선을 위한 연속적 피부 박피술: 전향적 분할 피판/흉터 대조 연구
본 연구의 목적은 두경부 재건에서 유리 피판의 피부 패들 및 기증 부위 흉터에 대한 연속적 피부박피술의 미용적 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessyka G. Lighthall, MD
- 전화번호: 7175318945
- 이메일: jlighthall@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caia Hypatia
- 전화번호: 28-7291 7175310003
- 이메일: chypatia@pennstatehealth.psu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 두경부 영역에서 피부 피판을 이용한 자가 피판 재건술 성공 이력.
- 자가 피판 재건술이 필요한 양성(예: 방사선괴사, 외상) 또는 악성(예: 편평세포암) 진단을 받은 환자.
- 양성 자가 피판 환자는 피판 성숙을 보장하기 위해 수술 후 최소 3개월 이상 경과해야 함. 악성 자가 피판 환자는 수술 후 또는 방사선 치료 후 최소 3개월 이상 경과하고 당시 추가적인 암 치료(예: 방사선 치료, 수술, 화학요법)가 계획되지 않아야 함.
- 피판 피판은 분할 치료 설계를 허용할 수 있을 만큼 충분한 크기와 외부 노출이 가능해야 함(최소 직경 4cm). 공여부 흉터도 충분한 크기여야 함(최소 길이 6cm).
- 환자는 동의 능력을 가져야 함.
- 치료 및 추적 일정을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 동의 능력 부족.
- 활동성 피판 또는 방사선 피부 합병증 증거(예: 감염, 부분 괴사, 창상 파열).
- 첫 번째 피부연마 치료일로부터 3개월 이내 두경부 방사선 치료 완료.
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8.0%).
- 현재 항생제 사용 또는 알려진 면역억제 상태.
- 켈로이드 형성 또는 비후성 흉터 이력.
- 피츠패릭 피부 타입 VI 이상(색소 변화 위험 증가로 인해).
- 과거 3개월 이내 이소트레티노인 약물 사용(광과민성 유발로 알려짐).
- 안전하게 중단할 수 없는 혈액 희석제 현재 사용.
- 알려진 광과민성 장애.
- 지속적인 치료가 필요한 활동성 악성 종양.
- 치료 기간 동안 일광 노출을 피할 수 없거나 피하지 않으려는 의지 부족.
- 처방된 창상 관리 수행 또는 준수 불가능.
- 추적 방문 참석 불가능 또는 unwillingness.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분열된 흉터
자유 피판 흉터를 절반으로 나누어 반은 치료하고, 반은 치료하지 않은 상태로 비교합니다
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이것이 유일한 중재입니다.
자유 피판 흉터를 나누어 절반은 치료하고 절반은 치료하지 않은 후 결과를 등급화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 부위와 미처리 부위의 미용 등급 비교
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
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처리된 유리 피판 피부 패돌/기증 부위 흉터 절반의 심미적 개선이 처리되지 않은 절반과 비교하여 측정됩니다.
이는 표준화된 임상 사진에 대한 눈가림 평가를 통해 측정됩니다.
피부 패돌 또는 기증 부위 흉터의 각 측면은 측면 1 또는 2로 표시됩니다.
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치료 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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