Dermabrasion pour l'Amélioration Esthétique des Lambeaux Libres
20 août 2026 mis à jour par: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Dermabrasion Sérielle pour l'Amélioration Esthétique des Pédicules Cutanés de Lambeaux Libres et des Sites Donneurs : Une Étude Prospective Contrôlée par Division de Lambeau/Cicatrice
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'avantage esthétique et la sécurité de la dermabrasion en série pour les palettes cutanées de lambeaux libres et les cicatrices du site donneur dans la reconstruction de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessyka G. Lighthall, MD
- Numéro de téléphone: 7175318945
- E-mail: jlighthall@pennstatehealth.psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caia Hypatia
- Numéro de téléphone: 28-7291 7175310003
- E-mail: chypatia@pennstatehealth.psu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Antécédents de reconstruction par lambeau libre réussie avec un palais cutané dans la région de la tête et du cou.
- Patients avec des diagnostics bénins (par exemple, ostéoradionécrose, traumatisme) ou malins (par exemple, carcinome épidermoïde) nécessitant une reconstruction par lambeau libre.
- Les patients avec lambeau libre bénin doivent être au minimum 3 mois post-opératoires pour assurer la maturité du lambeau. Les patients avec lambeau libre malin doivent être au minimum 3 mois post-opératoires ou post-radiothérapie sans autre traitement anticancéreux (par exemple, radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie) prévu à ce moment.
- Le palais cutané du lambeau doit être de taille suffisante et externe pour permettre une conception de traitement divisé (minimum 4 cm de diamètre). La cicatrice du site donneur doit également être de taille suffisante (minimum 6 cm de longueur).
- Les patients doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.
- Volonté et capacité à respecter le calendrier de traitement et de suivi.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Évidence de complications actives du lambeau ou de la peau due aux radiations (par exemple, infection, nécrose partielle, dégradation de la plaie).
- Achèvement de la radiothérapie de la tête et du cou dans les 3 mois précédant la première date de traitement par dermabrasion.
- Diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 8,0 %).
- Utilisation actuelle d'antibiotiques ou état immunodéprimé connu.
- Antécédents de formation de chéloïdes ou de cicatrisation hypertrophique.
- Phototype cutané de Fitzpatrick VI ou supérieur (en raison du risque accru de changements pigmentaires).
- Utilisation de médicaments à base d'isotrétinoïne au cours des 3 derniers mois (connue pour induire une photosensibilité).
- Utilisation actuelle d'anticoagulants qui ne peuvent pas être suspendus en toute sécurité.
- Troubles de photosensibilité connus.
- Malignité active nécessitant un traitement continu.
- Incapacité ou refus d'éviter l'exposition au soleil pendant la période de traitement.
- Incapacité à effectuer ou à respecter les soins des plaies prescrits.
- Incapacité ou refus d'assister aux visites de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cicatrice divisée
Les cicatrices des lambeaux libres seront divisées en deux, une moitié traitée et l'autre non traitée pour comparaison
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Ceci est la seule intervention.
Les cicatrices des lambeaux libres seront divisées et une moitié sera traitée, l'autre non traitée, puis les résultats seront classés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation esthétique de la zone traitée par rapport à la zone non traitée
Délai: 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Amélioration esthétique de la moitié traitée du lambeau cutané libre/de la cicatrice du site donneur, par rapport à la moitié non traitée.
Celle-ci sera mesurée par des évaluations en aveugle de photographies cliniques standardisées.
Chaque côté du lambeau cutané ou de la cicatrice du site donneur sera étiqueté comme côté 1 ou 2.
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1, 3 et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00027645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .