Dermoabrasão para Melhoria Estética do Retalho Livre
20 de agosto de 2026 atualizado por: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Dermoabrasão Serial para Melhoria Estética de Retalhos Cutâneos de Retalhos Livres e Locais Doadores: Um Estudo Prospectivo Controlado de Retalho/Cicatriz Dividido
O objetivo deste estudo é avaliar o benefício estético e a segurança da dermoabrasão seriada em retalhos cutâneos de retalhos livres e cicatrizes do local doador na reconstrução da cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessyka G. Lighthall, MD
- Número de telefone: 7175318945
- E-mail: jlighthall@pennstatehealth.psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Caia Hypatia
- Número de telefone: 28-7291 7175310003
- E-mail: chypatia@pennstatehealth.psu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Histórico de reconstrução bem-sucedida com retalho livre com componente cutâneo na região da cabeça e pescoço.
- Pacientes com diagnósticos benignos (ex.: osteorradionecrose, trauma) ou malignos (ex.: carcinoma de células escamosas) que necessitem de reconstrução com retalho livre.
- Pacientes com retalho livre por patologia benigna devem ter no mínimo 3 meses de pós-operatório para garantir maturidade do retalho. Pacientes com retalho livre por patologia maligna devem ter no mínimo 3 meses de pós-operatório ou pós-radioterapia sem tratamento oncológico adicional (ex.: radioterapia, cirurgia, quimioterapia) planeado nesse momento.
- O componente cutâneo do retalho deve ter tamanho suficiente e ser externo para permitir desenho de tratamento dividido (mínimo 4 cm de diâmetro). A cicatriz do local doador também deve ter tamanho suficiente (mínimo 6 cm de comprimento).
- Pacientes devem ter capacidade para fornecer consentimento informado.
- Disponibilidade e capacidade para cumprir com o esquema de tratamento e seguimento.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Evidência de complicações ativas do retalho ou da pele irradiada (ex.: infeção, necrose parcial, deiscência de ferida).
- Conclusão de radioterapia de cabeça e pescoço dentro de 3 meses da data do primeiro tratamento com dermabrasão.
- Diabetes mellitus não controlada (HbA1c > 8,0%).
- Uso atual de antibióticos ou estado de imunossupressão conhecido.
- Histórico de formação de queloide ou cicatriz hipertrófica.
- Fototipo cutâneo Fitzpatrick VI ou superior (devido ao risco aumentado de alterações pigmentares).
- Uso de medicação com isotretinoína nos últimos 3 meses (conhecida por induzir fotossensibilidade).
- Uso atual de anticoagulantes que não possam ser suspensos com segurança.
- Distúrbios de fotossensibilidade conhecidos.
- Neoplasia maligna ativa que necessite de tratamento contínuo.
- Incapacidade ou indisponibilidade para evitar exposição solar durante o período de tratamento.
- Incapacidade para realizar ou aderir aos cuidados com a ferida prescritos.
- Incapacidade ou indisponibilidade para comparecer às consultas de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cicatriz dividida
As cicatrizes do retalho livre serão divididas e metade tratada, metade não tratada para comparação
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Esta é a única intervenção.
As cicatrizes do retalho livre serão divididas e metade tratada, metade não tratada, depois os resultados serão classificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação estética da área tratada em comparação com a não tratada
Prazo: 1, 3 e 6 meses após o tratamento
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Melhoria estética da metade tratada do retalho cutâneo livre/cicatriz do local doador, em comparação com a metade não tratada.
Isto será medido através de avaliações cegas de fotografias clínicas padronizadas.
Cada lado do retalho cutâneo ou cicatriz do local doador será identificado como lado 1 ou 2.
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1, 3 e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00027645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .