Dermabraasio vapaaläppäesteettisen parannuksen saavuttamiseksi
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Sarjamainen dermabraatio vapaaläppien ihonpäällysteiden ja luovutusalueiden esteettiseen parantamiseen: prospektiivinen jakoläppä/arpi-kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarjaderabraasion esteettistä hyötyä ja turvallisuutta vapaaläppäisen ihon eväissä ja luovutusalojen arvissa kasvo- ja kaulan alueen rekonstruktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessyka G. Lighthall, MD
- Puhelinnumero: 7175318945
- Sähköposti: jlighthall@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caia Hypatia
- Puhelinnumero: 28-7291 7175310003
- Sähköposti: chypatia@pennstatehealth.psu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
- Onnistuneen vapaaläppärekontruktion historia ihonauhaläpällä pää- ja kaulualueella.
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen (esim. osteoradionekroosi, trauma) tai pahanlaatuinen (esim. levyepiteelikarsinooma) diagnoosi, joka edellyttää vapaaläppärekontruktiota.
- Hyvänlaatuisen vapaaläpän potilaiden tulee olla vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeisessä vaiheessa varmistamaan läpän kypsymisen. Pahanlaatuisen vapaaläpän potilaiden tulee olla vähintään 3 kuukautta leikkauksen tai sädehoidon jälkeisessä vaiheessa ilman suunniteltuja lisäsyöpähoitoja (esim. sädehoito, leikkaus, kemoterapia) tuolloin.
- Läpän ihonauhan tulee olla riittävän kokoinen ja ulkoinen salliakseen jakohoitomuotoilun (vähintään 4 cm halkaisijaltaan). Luovuttajakohdemmekin tulee olla riittävän kokoinen (vähintään 6 cm pituudeltaan).
- Potilailla tulee olla kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Halukkuus ja kyky noudattaa hoito- ja seuranta-aikataulua.
Erimmäisyyskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Näyttö aktiivisista läppä- tai sädehoitoihokomplikaatioista (esim. infektio, osittainen nekroosi, haavan hajoaminen).
- Pään ja kaulan sädehoidon suorittaminen 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä dermabraasiohoidon päivämäärästä.
- Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c > 8,0 %).
- Nykyinen antibioottien käyttö tai tunnettu immunokompromissitila.
- History of keloidimuodostumisesta tai hypertrofisista arvista.
- Fitzpatrick-ihoityyppi VI tai korkeampi (lisääntyneen pigmenttimuutosten riskin vuoksi).
- Isotretinoiini-lääkityksen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä).
- Nykyinen verenohentajien käyttö, jota ei voida turvallisesti keskeyttää.
- Tunnetut valoherkkyyshäiriöt.
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka edellyttää jatkuvaa hoitoa.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus välttää auringonvaloa hoitojakson aikana.
- Kyvyttömyys suorittaa tai noudattaa määrättyä haavanhoitoa.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua seurantakäynteihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaettu arpi
Vapaaläppä-arvet jaetaan kahtia, joista puolta hoidetaan ja puolta jätetään hoidottamaan vertailua varten
|
Tämä on ainoa interventio.
Vapaaruhjeiden arvet jaetaan kahtia, puolta hoidetaan ja puolta ei hoideta, minkä jälkeen tulokset luokitellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan alueen esteettinen luokitus verrattuna hoitamattomaan
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoitamattomaan puoliskoon verrattuna hoidetun vapaaläppään kuuluvan ihopanoksen tai luovutuspaikan arven esteettinen parantuminen.
Tämä mitataan standardoitujen kliinisten valokuvien sokeilla arvioinneilla.
Ihopanoksen tai luovutuspaikan arven kumpikin puoli merkitään puoleksi 1 tai 2.
|
1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00027645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .