Дермабразия для эстетического улучшения свободного лоскута
20 августа 2026 г. обновлено: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Серийная дермабразия для эстетического улучшения кожных пластинок свободных лоскутов и донорских участков: проспективное контролируемое исследование с разделением лоскута/рубца
Цель данного исследования — оценить эстетический эффект и безопасность серийной дермабразии кожных лоскутов свободных лоскутов и рубцов донорских участков при реконструкции головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessyka G. Lighthall, MD
- Номер телефона: 7175318945
- Электронная почта: jlighthall@pennstatehealth.psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caia Hypatia
- Номер телефона: 28-7291 7175310003
- Электронная почта: chypatia@pennstatehealth.psu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- История успешной реконструкции свободным лоскутом с кожным компонентом в области головы и шеи.
- Пациенты с доброкачественными (например, остеорадионекроз, травма) или злокачественными (например, плоскоклеточный рак) диагнозами, требующими реконструкции свободным лоскутом.
- Пациенты с доброкачественными лоскутами должны находиться как минимум 3 месяца после операции для обеспечения зрелости лоскута. Пациенты со злокачественными лоскутами должны находиться как минимум 3 месяца после операции или после лучевой терапии без планирования дальнейшего лечения рака (например, лучевой терапии, хирургии, химиотерапии) на тот момент.
- Кожный компонент лоскута должен быть достаточного размера и наружным для проведения раздельного лечения (минимум 4 см в диаметре). Рубец в области донорского участка также должен быть достаточного размера (минимум 6 см в длину).
- Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
- Готовность и способность соблюдать график лечения и наблюдения.
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Признаки активных осложнений лоскута или лучевого поражения кожи (например, инфекция, частичный некроз, расхождение раны).
- Завершение лучевой терапии головы и шеи в течение 3 месяцев до первой даты лечения дермабразией.
- Неконтролируемый сахарный диабет (HbA1c > 8,0%).
- Текущий прием антибиотиков или известное иммунодефицитное состояние.
- История образования келоидных рубцов или гипертрофических рубцов.
- Фототип кожи по Фитцпатрику VI или выше (из-за повышенного риска пигментных изменений).
- Прием изотретиноина в течение последних 3 месяцев (известно, что вызывает фоточувствительность).
- Текущий прием препаратов, разжижающих кровь, которые не могут быть безопасно приостановлены.
- Известные расстройства фоточувствительности.
- Активное злокачественное новообразование, требующее продолжающегося лечения.
- Невозможность или нежелание избегать солнечного воздействия в период лечения.
- Невозможность выполнять или соблюдать предписанный уход за раной.
- Невозможность или нежелание посещать контрольные визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разделенный рубец
Рубец свободного лоскута будет разделен пополам: одна половина будет обработана, а другая останется необработанной для сравнения
|
Это единственное вмешательство.
Шрамы свободного лоскута будут разделены, половина обработана, половина не обработана, затем результаты оценены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическая оценка обработанной области по сравнению с необработанной
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев после лечения
|
Эстетическое улучшение обработанной половины кожного лоскута свободного лоскута/рубца донорской зоны по сравнению с необработанной половиной.
Это будет измеряться с помощью слепых оценок стандартизированных клинических фотографий.
Каждая сторона кожного лоскута или рубца донорской зоны будет обозначена как сторона 1 или 2.
|
1, 3 и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00027645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .