Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dermabrasion til æstetisk forbedring af fri flap

14. november 2025 opdateret af: Jessyka Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center

Seriel Dermabrasion til Æstetisk Forbedring af Fri Lap Hudpuder og Donorsteder: Et Prospektivt Split-Lap/Ar Kontrolleret Studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den æstetiske fordel og sikkerhed af seriel dermabrasion for frie lap hudpaddeler og donorsår i hoved- og halsrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år eller derover.
  2. Historie med vellykket fri lap-rekonstruktion med en kutant hudlap i hoved- og halsregionen.
  3. Patienter med godartede (f.eks. osteoradionekrose, traumer) eller ondartede (f.eks. pladecellekarcinom) diagnoser, der kræver fri lap-rekonstruktion.
  4. Godartede fri lap-patienter skal være minimum 3 måneder postoperativt for at sikre lap-modning. Ondartede fri lap-patienter skal være minimum 3 måneder postoperativt eller efter strålebehandling uden yderligere kræftbehandling (f.eks. stråleterapi, kirurgi, kemoterapi) planlagt på det tidspunkt.
  5. Lappens hudlap skal have tilstrækkelig størrelse og være ekstern for at tillade split-behandlingsdesign (minimum 4 cm i diameter). Donorsteds-arret skal også have tilstrækkelig størrelse (minimum 6 cm i længde)
  6. Patienter skal have mulighed for at give informeret samtykke.
  7. Villighed og evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen.

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  2. Tegn på aktive lap- eller strålehudkomplikationer (f.eks. infektion, delvis nekrose, sårbrud).
  3. Afsluttet hoved- og halsstråleterapi inden for 3 måneder fra første dermabrasionsbehandlingsdato.
  4. Ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 8,0%).
  5. Nuværende antibiotikabrug eller kendt immunkompromitteret tilstand.
  6. Historie med keloiddannelse eller hypertrofisk arring.
  7. Fitzpatrick hudtype VI eller højere (grundet øget risiko for pigmentændringer).
  8. Brug af isotretinoin-medicin inden for de sidste 3 måneder (kendt for at forårsage lysfølsomhed).
  9. Nuværende brug af blodfortyndende medicin, der ikke sikkert kan pauses.
  10. Kendte lysfølsomhedsforstyrrelser.
  11. Aktiv malignitet, der kræver igangværende behandling.
  12. Manglende evne eller uvillighed til at undgå sollys under behandlingsperioden.
  13. Manglende evne til at udføre eller overholde foreskrevet sårpleje.
  14. Manglende evne eller uvillighed til at deltage i opfølgende konsultationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opdelt ar
Fri lap-arr vil blive delt og halvt behandlet, halvt ubehandlet til sammenligning
Enhed: Dermabrasion
Dette er den eneste intervention. Frie lap-arr vil blive delt og halvdelen behandlet, halvdelen ubehandlet, hvorefter resultaterne gradueres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk vurdering af behandlet område sammenlignet med ubehandlet
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Æstetisk forbedring af den behandlede halvdel af den frie lapels hudpaddel/donorsteds ar, sammenlignet med den ubehandlede halvdel. Dette vil blive målt gennem blinde evalueringer af standardiserede kliniske fotografier. Hver side af hudpaddelen eller donorstedets ar vil blive mærket som side 1 eller 2.
1, 3 og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessyka G Lighthall, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00027645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermabrasion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner