10歳未満の小児における単一切開陰嚢式精巣固定術と標準的二切開鼠径式精巣固定術の比較
2025年11月19日 更新者：Ijaz Ul Haq、Children Hospital Faisalabad
ファイサラバード小児病院における触知可能な停留精巣を有する小児に対する単一切開陰嚢式精巣固定術と標準的二切開鼠径式精巣固定術の比較
本研究は、触知可能な停留精巣を有する10歳未満の小児を対象に、単一切開陰嚢式精巣固定術と標準的二切開鼠径式精巣固定術の結果を比較するものである。目的は、手術時間、整容的結果、および術後合併症を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、親からインフォームドコンセントを得た後、小児外科に入院し、包含基準を満たす患者が含まれます。
患者はくじ引き法により2つのグループに無作為に割り当てられます。グループAでは、単一の陰囊切開を通して精巣固定術が行われます。グループBでは、標準的な二切開鼠径部アプローチを通して精巣固定術が行われます。
この研究は、手術時間、美容的結果、および術後合併症の面で結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ijaz Ul Haq
- 電話番号：03305611906
- メール：ijazulhaq1995@gmail.com
研究場所
-
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Punjab Province
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Faisalābad、Punjab Province、パキスタン
- 募集
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
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コンタクト：
- Ijaz Ul Haq
- 電話番号：03305611906
- メール：ijazulhaq1995@gmail.com
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主任研究者：
- Haq
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 1～10歳の男児 触知可能な低位停留精巣
除外基準：
- 触知不能な精巣 既知の出血性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一陰嚢切開精巣固定術
このグループの小児は、浅鼠径管内に触知可能な停留精巣を有する単一切開陰嚢式精巣固定術を受けます。
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従来の単一陰囊切開による精巣固定術
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アクティブコンパレータ：標準的二切開鼠径式精巣固定術
このグループの小児は、標準的な二切開式鼠径部精巣固定術を受けます。
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鼠径部と陰嚢の別々の切開を通じて行われる従来の精巣固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後24時間以内～1ヶ月
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術後合併症の数と種類（陰嚢血腫、感染症、陰嚢浮腫、精巣萎縮）
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手術後24時間以内～1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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美容的成果
時間枠：手術後 2 週間
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外科的瘢痕の外観を標準化された尺度で評価します。
尺度スコア範囲 (1-10) 低いスコア = より良い美容的結果。
高いスコア = より悪い美容的結果
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手術後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (推定)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。