Porównanie orchideopeksji pojedynczym cięciem mosznowym a standardową orchideopeksją dwucięciem pachwinową u dzieci poniżej 10. roku życia.
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Porównanie pojedynczego nacięcia mosznowej orchideopeksji z standardową orchideopeksją pachwinową z dwoma nacięciami u dzieci z wyczuwalnym niezstąpionym jądrem w Szpitalu Dziecięcym Faisalabad.
To badanie porównuje wyniki pojedynczej operacji wnętrostwa z dostępu mosznowego z standardową dwucięciową operacją wnętrostwa z dostępu pachwinowego u dzieci poniżej 10. roku życia z wyczuwalnym niezstąpionym jądrem. Celem jest ocena czasu operacji, wyniku kosmetycznego i powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia przyjęci na oddział chirurgii dziecięcej zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody od rodziców.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą losową. W grupie A orchideopeksja jest wykonywana przez pojedyncze nacięcie mosznowe. W grupie B orchideopeksja jest wykonywana przez standardowe dwucięciowe podejście pachwinowe.
Niniejsze badanie porównuje wyniki pod względem czasu operacji, efektu kosmetycznego i powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ijaz Ul Haq
- Numer telefonu: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Kontakt:
- Ijaz Ul Haq
- Numer telefonu: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Haq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Chłopcy w wieku 1-10 lat.
Wyczuwalne nisko położone jądro niezstąpione.
Kryteria wykluczenia:
- Niewyczuwalne jądro
Znane zaburzenie krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Orchiopeksja z pojedynczym cięciem mosznowym
Dzieci w tej grupie poddawane są pojedynczemu nacięciu moszny z orchidopeksją z wyczuwalnym niezstąpionym jądrem w powierzchownym kanale pachwinowym.
|
Konwencjonalna orchideopeksja wykonywana przez pojedyncze nacięcie mosznowe
|
|
Aktywny komparator: Standardowa dwucięciowa orchideopeksja pachwinowa
Dzieci w tej grupie przechodzą standardową dwucięciową przepuklinową orchideopeksję.
|
Konwencjonalna orchidopeksja wykonywana przez oddzielne nacięcia pachwinowe i mosznowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin - 1 miesiąc po operacji.
|
Liczba i rodzaj powikłań pooperacyjnych (krwiak mosznowy, infekcja, obrzęk moszny i zanik jądra)
|
W ciągu 24 godzin - 1 miesiąc po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kosmetyczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Kosmetyczny wygląd blizny pooperacyjnej oceniany za pomocą znormalizowanej skali.
Zakres punktacji skali (1-10) niższy wynik = lepszy wynik kosmetyczny.
Wyższy wynik = gorszy wynik kosmetyczny
|
2 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Choroby jąder
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Wnętrostwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .