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10세 미만 소아에서 단일 절개 음낭 접근법과 표준 이중 절개 서혜부 접근법을 이용한 고환고정술의 비교

2025년 11월 19일 업데이트: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad

파이살라바드 소아병원에서 만져지는 하강되지 않은 고환이 있는 소아에서 단일 절개 음낭 고환고정술 대 표준 두 절개 서혜부 고환고정술의 비교

본 연구는 만져지는 고환이 내려오지 않은 상태로 나타난 10세 미만의 소아에서 단일 절개 음낭 고환정복술과 표준 두 절개 서혜부 고환정복술의 결과를 비교합니다. 목적은 수술 시간, 미용적 결과 및 수술 후 합병증을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족하는 모든 환자는 부모로부터 사전 동의를 받은 후 소아외과에 입원하여 포함됩니다. 환자는 추첨 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. A 그룹에서는 단일 음낭 절개를 통해 고환고정술을 시행합니다. B 그룹에서는 표준 두 절개 서혜부 접근법을 통해 고환고정술을 시행합니다. 이 연구는 수술 시간, 미용 결과 및 수술 후 합병증 측면에서 결과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, 파키스탄
        • 모병
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Haq

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1-10세 남성 소아. 촉진 가능한 저위치 잠복 고환.

제외 기준:

  • 촉진 불가능한 고환, 알려진 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 음낭 절개 고정술
이 그룹의 어린이는 표재성 서혜부관에서 촉진 가능한 잠복고환을 가진 단일 절개 음낭 고환정복술을 받습니다.
단일 음낭 절개를 통해 시행되는 전통적 고환고정술
활성 비교기: 표준 두 절개 서혜부 고정 정소하강술
이 그룹의 어린이들은 표준 두 절개 서혜부 고정술을 받습니다.
서로 분리된 서혜부 및 음낭 절개를 통해 시행되는 전통적 고환정복술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간 이내~1개월 이내
수술 후 합병증의 수와 유형 (음낭 혈종, 감염, 음낭 부종 및 고위축)
수술 후 24시간 이내~1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용 결과
기간: 수술 후 2주
수술 흉터의 미용적 외관을 표준화된 척도로 평가합니다. 척도 점수 범위 (1-10) 낮은 점수 = 더 나은 미용 결과. 높은 점수 = 더 나은 미용 결과
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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