Comparação da Orquidopexia com Incisão Única Escrotal vs Orquidopexia Inguinal Padrão com Duas Incisões em Crianças com Menos de 10 Anos.
19 de novembro de 2025 atualizado por: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Comparação entre a Orquidopexia Escrotal por Incisão Única versus a Orquidopexia Inguinal Padrão por Duas Incisões em Crianças com Testículo Não Descendido Palpável no Hospital Infantil de Faisalabad.
Este estudo compara o resultado da orquidopexia escrotal com incisão única com a orquidopexia inguinal padrão com duas incisões em crianças com menos de 10 anos de idade apresentando testículo não descido palpável. O objetivo é avaliar o tempo operatório, o resultado cosmético e as complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os doentes que preencham os critérios de inclusão admitidos na cirurgia pediátrica serão incluídos após obtenção do consentimento informado dos pais.
Os doentes serão randomizados em dois grupos pelo método de sorteio. No grupo A, a orquidopexia é realizada através de uma única incisão escrotal. No grupo B, a orquidopexia é realizada através da abordagem inguinal padrão com duas incisões.
Este estudo compara os resultados em termos de tempo operatório, resultado estético e complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ijaz Ul Haq
- Número de telefone: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Contato:
- Ijaz Ul Haq
- Número de telefone: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
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Investigador principal:
- Haq
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças do sexo masculino com idade entre 1-10 anos. Testículo não descido palpável e baixo.
Critérios de Exclusão:
- Testículo impalpável Distúrbio hemorrágico conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Orquidopexia por incisão escrotal única
As crianças deste grupo são submetidas a orquidopexia escrotal com incisão única com testículo não descido palpável no canal inguinal superficial.
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Orquidopexia convencional realizada através de incisão escrotal única
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Comparador Ativo: Orquidopexia inguinal padrão com duas incisões
As crianças deste grupo são submetidas a orquidopexia inguinal standard com duas incisões.
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Orquidopexia convencional realizada através de incisões inguinal e escrotal separadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 24 horas -1 mês após a cirurgia.
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Número e tipo de complicações pós-operatórias (Hematoma escrotal, infeção, edema escrotal e atrofia testicular)
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Dentro de 24 horas -1 mês após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado cosmético
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Aparência cosmética da cicatriz cirúrgica avaliada por escala padronizada.
Intervalo de pontuação da escala (1-10) pontuação mais baixa = melhor resultado cosmético.
Pontuação mais alta = pior resultado cosmético
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2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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