Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás egyetlen hasítékos scrotalis és szabványos két hasítékos inguinalis orchidopexia között 10 év alatti gyermekekben.

2025. november 19. frissítette: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad

Összehasonlítás egyvágású scrotalis orchidopexia versus szabványos kétvágású inguinalis orchidopexia között gyermekekben tapintható leereszkedetlen herével a Gyermekkórház Faisalabadban.

Ez a tanulmány összehasonlítja az egyetlen metszéssel végzett scrotalis orchidopexia eredményét a standard két metszéssel végzett inkuinalis orchidopexiával 10 év alatti gyermekeknél, akiknél tapintható leszállatlan here található. A cél az, hogy értékeljék a műtéti időt, a kozmetikai eredményt és a posztoperatív szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az összes, a befogadási kritériumoknak megfelelő, gyermeksebészetre felvett beteget a szülőktől történő tájékoztatott beleegyezés után veszik fel. A betegeket sorsolásos módszerrel randomizálják két csoportba. Az A csoportban az orchidopexiát egyetlen herezacskómetszésen keresztül végzik. A B csoportban az orchidopexiát a szabványos kétmetszéses ágyékmetszéses módszerrel végzik. Ez a tanulmány összehasonlítja az eredményeket a műtéti idő, a kozmetikai eredmény és a műtét utáni szövődmények szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakisztán
        • Toborzás
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Haq

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  • 1-10 éves korú fiúgyermekek.
    Tapintható, alacsonyan fekvő, leszállítatlan here.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tapintható here
    Ismert vérzékenységi zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszeres herezacskó metszéssel végzett orchidopexia
Az ebben a csoportban lévő gyermekek egyetlen bemetszéssel végzett scrotalis orchidopexián esnek át, tapintható, le nem ereszkedett herével a felszíni ágyéki csatornában.
Eljárás: Egyetlen herezacskó bemetszéses hereleszállítás
Hagyományos orchideopexia egyetlen herezacsonyi metszésen keresztül végrehajtva
Aktív összehasonlító: Szabványos kétmetszéses ágyéki hereleszállítás
A gyermekek ebben a csoportban szabványos kétvágású ágyéki herefixáláson esnek át.
Eljárás: Szabványos két metszéses ágyéki herefixáció
Hagyományos orchidopexia, különálló lágyéki és herezacskómetszéssel végrehajtva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után 24 órán belül -1 hónapig.
A posztoperatív szövődmények száma és típusa (Scrotalis haematoma, fertőzés, scrotalis oedema és testicularis atrophia).
A műtét után 24 órán belül -1 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kozmetikai eredmény
Időkeret: 2 hét a műtét után
A sebhely kozmetikai megjelenése standardizált skála alapján értékelve. Skála pontszáma (1-10), alacsonyabb pontszám = jobb kozmetikai eredmény. Magasabb pontszám = rosszabb kozmetikai eredmény
2 hét a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children Hospital Faisalabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CH-FSD -Orchidopexy- 2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel